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Untersuchung von Aufmerksamkeitsmustern bei jungen Menschen mit Angst (ATTN-ANX)

22. März 2019 aktualisiert von: King's College London

Es wurde festgestellt, dass Jugendliche mit erhöhter Angst ihre freiwillige und unfreiwillige Aufmerksamkeit eher auf bedrohliche Reize richten und mehr Zeit damit verbringen, diesen Reizen nachzuhängen. Es wurden verschiedene computergestützte Aufgaben entwickelt, um zu versuchen, diese "Aufmerksamkeitsverzerrungen" von der Bedrohung abzulenken.

Diese Studie wird eine neu entwickelte Intervention testen, die (Eye-Tracking-)Methoden verwendet, um den Blick des Individuums zu verfolgen. Diese Intervention wird Gaze-Contingent Music Reward Training (GC-MRT) genannt und soll die Person umschulen, damit sie nicht mehr auf bedrohlichen Reizen (emotionalen Gesichtern) verweilt und ihre Lieblingsmusik verwendet, um dieses Lernen zu verstärken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-18 Jahre bei Studienbeginn
  • Diagnostizierte generalisierte oder soziale Angststörung (beurteilt durch SCID)
  • Informierte schriftliche und bezeugte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Psychose
  • Autismus
  • Lernschwierigkeiten
  • Unkorrigiertes abnormales Sehen
  • Aktuelle Verwendung von SSRIs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Blickabhängiges Musikbelohnungstraining
GCMRT für acht 20-minütige Sitzungen – zweimal pro Woche über 4 Wochen.
Verhalten: Blickabhängiges Musikbelohnungstraining
Die Teilnehmer hören ihren ausgewählten Musiktitel abhängig von ihrer Blickposition, wenn sie ein Raster auf neutralen und negativen Gesichtern betrachten.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolltraining
Passive Sehaufgabe mit kontinuierlicher Musik für acht 20-minütige Sitzungen – zweimal pro Woche über 4 Wochen.
Verhalten: Kontrolltraining
Die Teilnehmer hören ihren ausgewählten Musiktitel unabhängig von ihrer Blickposition, wenn sie ein Raster auf neutralen und negativen Gesichtern betrachten.
KEIN_EINGRIFF: No-Train-Gruppe
Kein aktives Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen) und nach 3 Monaten Follow-up.
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen des Kiddie Schedule for Affective Disorders (KSADS) und nach 3 Monaten Follow-up
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen) und nach 3 Monaten Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Selbstberichts Angst
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen) und nach 3 Monaten Follow-up.
Veränderung der selbstberichteten Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen auf dem Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen) und nach 3 Monaten Follow-up.
Änderung der Verweilzeit auf negativen Flächen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen) und nach 3 Monaten Follow-up.
Änderung der Verweildauer bei negativen Gesichtern, ausgehend von der Grundlinie nach 4 Wochen, unter Verwendung von Eye-Tracking-Maßnahmen bei einer Aufmerksamkeitsaufgabe mit freiem Sehen und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen) und nach 3 Monaten Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 225926

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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