動的超音波検査は骨髄髄膜瘤患者の追跡調査において尿力学を代替できるか
2018年6月7日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
動的超音波検査は骨髄髄膜瘤患者の追跡調査において尿力学を代替できるか：前向きの同時研究
神経因性膀胱の患者には、侵襲的で不快な処置である尿力学的検査による定期的な評価が必要です。
目的: 神経因性膀胱患者における排尿筋の過活動を特定するための、実行可能で非侵襲的な代替診断方法として動的超音波検査の精度を評価すること
調査の概要
詳細な説明
尿力学的研究と動的超音波検査は、脊髄髄膜瘤患者の排尿筋の過活動を特定するために、尿力学的検査の臨床的適応を確認するために、研究者によって口頭または視覚的接触なしに同時に実施された。
過活動は、充填期中の膀胱の活発な構造変化によって診断されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄髄膜瘤と診断され、尿力学研究の臨床適応がある治験責任医師の施設の小児泌尿器科の外来患者全員
除外基準:
- 過去の膀胱増大手術
- 現在の尿路感染症
- 参加に同意しない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：動的超音波検査
動的超音波検査は、尿力学検査を受けたすべての患者に対して同時に実施されました。
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動的超音波検査は、尿力学の充填段階中に、恥骨上矢状位置トランスダクターを使用して仰臥位の患者に対して実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経因性膀胱における膀胱過活動を特定するための動的超音波検査の精度を評価する。
時間枠：20分
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動的超音波検査では、尿力学的データと比較した主観的な収縮の段階に基づいて、膀胱の動的構造変化を評価し、排尿筋の過活動の存在を特定しました。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的超音波検査の精度を評価して、膀胱内圧の最大容量を特定します。
時間枠：20分
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膀胱の最大容量は、楕円式に基づいて、尿力学における注入量と比較して、充填段階の終了時に測定されました。
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20分
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排尿筋の収縮の圧力を推定する動的超音波検査の能力を評価する。
時間枠：20分
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排尿筋の可動性と膀胱変形に従って、収縮は次のように等級分けされました。 1 - 収縮なし。 2 - 膀胱床の部分的な収縮。 3 - 膀胱床と後壁の部分的な収縮。 4 - 楕円体から円形への膀胱の形状の変更を伴う全身性の収縮。
これらのデータは、尿力学研究で記録された最大圧力データと比較されました。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brasil S Neto、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月7日
最初の投稿 (実際)
2018年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月7日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。