¿Puede la ecografía dinámica reemplazar a la urodinámica en el seguimiento de pacientes con mielomeningocele?
7 de junio de 2018 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
¿Puede la ecografía dinámica reemplazar la urodinámica en el seguimiento de pacientes con mielomeningocele: un estudio prospectivo concurrente?
Los pacientes con vejiga neurógena necesitan evaluación periódica con estudio urodinámico, un procedimiento invasivo e incómodo.
Objetivo: Evaluar la precisión de la ultrasonografía dinámica como método de diagnóstico alternativo factible y no invasivo para identificar la hiperactividad del detrusor en pacientes con vejiga neurogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio urodinámico y la ecografía dinámica se realizaron simultáneamente, para identificar hiperactividad del detrusor, en pacientes con mielomeningocele e indicación clínica para urodinamia, por investigadores sin contacto verbal ni visual.
La hiperactividad se diagnosticó a través del cambio conformacional activo de la vejiga durante la fase de llenado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ambulatorios del Departamento de Urología Pediátrica de la institución del investigador con diagnóstico de mielomeningocele e indicación clínica para estudio urodinámico.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de aumento de vejiga
- Infección actual del tracto urinario
- No proporcionar el consentimiento para la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ultrasonografía dinámica
Se realizó ultrasonografía dinámica en todos los pacientes que se sometieron a urodinamia, simultáneamente.
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La ecografía dinámica se realizó con pacientes en decúbito supino, con un transductor de posición sagital suprapúbico, durante la fase de llenado de la urodinámica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión de la ecografía dinámica para identificar la hiperactividad vesical en la vejiga neurogénica.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La ultrasonografía dinámica evaluó el cambio conformacional dinámico de la vejiga para identificar la presencia de hiperactividad del detrusor, con base en una graduación subjetiva de las contracciones, en comparación con los datos urodinámicos.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión de la ultrasonografía dinámica para identificar la capacidad cistométrica máxima.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La capacidad máxima de la vejiga se midió al final de la fase de llenado, según la fórmula de la elipse y se comparó con el volumen infundido en urodinámica.
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20 minutos
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Evaluar la capacidad de la ecografía dinámica para estimar la presión de las contracciones del detrusor.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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De acuerdo con la movilidad del detrusor y la deformidad de la vejiga, las contracciones fueron clasificadas: 1 - sin contracciones; 2 - contracción parcial del piso de la vejiga; 3 - contracción parcial del piso de la vejiga y la pared posterior; 4 - contracción generalizada con modificación de la forma de la vejiga de elipsoide a redonda.
Estos datos se compararon con los datos de presión máxima registrados en el estudio urodinámico.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Brasil S Neto, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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