Voiko dynaaminen ultraääni korvata urodynamiikan myelomeningoselea sairastavien potilaiden seurannassa?
torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Voiko dynaaminen ultraääni korvata urodynamiikan myelomeningokelea sairastavien potilaiden seurannassa: tuleva samanaikainen tutkimus
Potilaat, joilla on neurogeeninen rakko, tarvitsevat määräajoin urodynaamisen tutkimuksen, joka on invasiivinen ja epämukava toimenpide.
Tavoite: Arvioida dynaamisen ultraäänitutkimuksen tarkkuutta käyttökelpoisena ja ei-invasiivisena vaihtoehtoisena diagnostisena menetelmänä detrusorin yliaktiivisuuden tunnistamiseksi potilailla, joilla on neurogeeninen rakko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urodynaaminen tutkimus ja dynaaminen ultraäänitutkimus suoritettiin samanaikaisesti detrusorin yliaktiivisuuden tunnistamiseksi potilailla, joilla oli myelomeningosele ja kliininen urodynamiikka, tutkijat ilman sanallista tai visuaalista kontaktia.
Yliaktiivisuus diagnosoitiin virtsarakon aktiivisella konformaatiomuutoksella täyttövaiheen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkijalaitoksen lasten urologian osaston avopotilaat, joilla on myelomeningosele-diagnoosi ja kliininen indikaatio urodynaamiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen virtsarakon suurennusleikkaus
- Nykyinen virtsatietulehdus
- Osallistumislupaa ei ole annettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Dynaaminen ultraääni
Dynaaminen ultraäänitutkimus tehtiin kaikille potilaille, joille tehtiin urodynamiikka, samanaikaisesti.
|
Dynaaminen ultraääni tehtiin potilaille makuuasennossa suprapubisella sagittaalisen asennon anturilla urodynamiikan täyttövaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen ultraäänitutkimuksen tarkkuuden arvioiminen virtsarakon yliaktiivisuuden tunnistamiseksi neurogeenisessä rakossa.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Dynaaminen ultraääni arvioi virtsarakon dynaamista konformaatiomuutosta detrusorin yliaktiivisuuden havaitsemiseksi perustuen supistusten subjektiiviseen asteeseen verrattuna urodynaamisiin tietoihin.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen ultraäänitutkimuksen tarkkuuden arvioiminen maksimaalisen kystometrisen kapasiteetin tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Virtsarakon maksimikapasiteetti mitattiin täyttövaiheen lopussa ellipsikaavan perusteella ja sitä verrattiin infusoituun tilavuuteen urodynamiikassa.
|
20 minuuttia
|
|
Arvioida dynaamisen ultraäänitutkimuksen kykyä arvioida detrusor-supistusten painetta.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Detrusorin liikkuvuuden ja virtsarakon epämuodostuman mukaan supistukset luokiteltiin: 1 - ei supistuksia; 2 - virtsarakon pohjan osittainen supistuminen; 3 - virtsarakon pohjan ja takaseinän osittainen supistuminen; 4 - yleinen supistuminen, jossa virtsarakon muoto muuttuu ellipsoidista pyöreäksi.
Näitä tietoja verrattiin urodynaamisessa tutkimuksessa tallennettuihin maksimipainetietoihin.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brasil S Neto, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .