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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03550898
척수수막류 환자의 추적 관찰에서 동적 초음파 검사가 요역동학을 대체할 수 있습니까?
2018년 6월 7일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
척수수막류 환자의 추적 관찰에서 동적 초음파 검사가 요역동학을 대체할 수 있습니까: 전향적 동시 연구
신경인성 방광 환자는 침습적이고 불편한 절차인 요역학 연구를 통한 주기적인 평가가 필요합니다.
목표: 신경인성 방광 환자에서 배뇨근 과활동성을 식별하기 위한 실현 가능하고 비침습적인 대체 진단 방법으로서 동적 초음파 검사의 정확성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
척수수막류 환자와 요역동학에 대한 임상 적응증이 있는 환자에서 배뇨근 과활성을 확인하기 위해 요역동학 검사와 동적 초음파 검사를 동시 시행하였다.
과활동성은 충전 단계 동안 방광의 활동적인 구조적 변화를 통해 진단되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수수막류 진단을 받고 요역동학 연구를 위한 임상적 적응증이 있는 조사 기관의 소아 비뇨기과의 모든 외래 환자
제외 기준:
- 이전 방광 확대 수술
- 현재 요로 감염
- 참여동의서 미제공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 동적 초음파
요역동학을 시행한 모든 환자에서 동적초음파를 동시에 시행하였다.
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요역학 충전 단계에서 치골상부 시상 위치 변환기를 사용하여 누운 자세로 환자를 대상으로 동적 초음파 검사를 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경인성 방광에서 방광의 과활성을 확인하기 위한 동적 초음파 검사의 정확성을 평가한다.
기간: 20 분
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Dynamic Ultrasonography는 urodynamic 데이터와 비교하여 수축의 주관적 눈금을 기준으로 배뇨근 과활동의 존재를 식별하기 위해 방광의 동적 형태 변화를 평가했습니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 방광 용량을 확인하기 위한 동적 초음파 검사의 정확성을 평가합니다.
기간: 20 분
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방광 최대 용량은 타원 공식을 기반으로 하고 요역동학에서 주입된 부피와 비교하여 충전 단계의 끝에서 측정되었습니다.
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20 분
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배뇨근 수축의 압력을 추정하기 위한 동적 초음파 검사의 능력을 평가합니다.
기간: 20 분
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배뇨근 운동성 및 방광 기형에 따라 수축 등급을 매겼습니다: 1 - 수축 없음; 2 - 방광 바닥 부분 수축; 3 - 방광 바닥과 후벽의 부분 수축; 4 - 타원체에서 원형으로 방광 모양이 수정된 일반 수축.
이 데이터는 유로다이내믹 연구에서 기록된 최대 압력 데이터와 비교되었습니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brasil S Neto, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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