动态超声能否替代尿流动力学监测脊髓脊膜膨出患者
2018年6月7日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
动态超声能否在脊髓脊膜膨出患者的随访中替代尿流动力学检查：一项前瞻性同期研究
神经源性膀胱患者需要通过尿动力学研究进行定期评估，这是一种侵入性和不舒服的手术。
目的：评估动态超声检查作为一种可行且无创的替代诊断方法的准确性，以确定神经源性膀胱患者的逼尿肌过度活动
研究概览
详细说明
研究人员在没有语言或视觉接触的情况下同时进行了尿动力学研究和动态超声检查，以确定脊髓脊膜膨出患者的逼尿肌过度活动和尿动力学的临床指征。
过度活动是通过膀胱在充盈期的主动构象变化来诊断的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究者所在机构小儿泌尿外科的所有门诊患者，诊断为脊髓脊膜膨出并有进行尿动力学研究的临床指征
排除标准：
- 以前的膀胱增大手术
- 目前尿路感染
- 未能同意参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：动态超声
对所有接受尿动力学检查的患者同时进行动态超声检查。
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在尿动力学的充盈阶段，对仰卧位患者进行动态超声检查，使用耻骨上矢状位传感器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估动态超声检查识别神经源性膀胱过度活动的准确性。
大体时间：20分钟
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与尿动力学数据相比，动态超声检查根据收缩的主观分级评估膀胱的动态构象变化，以确定是否存在逼尿肌过度活动。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估动态超声检查确定最大膀胱容量的准确性。
大体时间：20分钟
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膀胱最大容量是在充盈阶段结束时根据椭圆公式测量的，并与尿动力学中的输注体积进行比较。
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20分钟
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评估动态超声评估逼尿肌收缩压力的能力。
大体时间：20分钟
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根据逼尿肌活动度和膀胱畸形对宫缩进行分级：1-无宫缩； 2 - 膀胱底部分收缩; 3 - 膀胱底部和后壁的部分收缩； 4 - 全身收缩，膀胱形状从椭圆形变为圆形。
将这些数据与尿动力学研究中记录的最大压力数据进行比较。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brasil S Neto、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月7日
首次发布 (实际的)
2018年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月7日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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