Kan dynamisk ultrasonografi erstatte urodynamik i opfølgning af patienter med myelomeningocele
7. juni 2018 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Kan dynamisk ultrasonografi erstatte urodynamik i opfølgningen af patienter med myelomeningocele: en prospektiv samtidig undersøgelse
Patienter med neurogen blære har brug for periodisk evaluering med urodynamisk undersøgelse, en invasiv og ubehagelig procedure.
Formål: At evaluere nøjagtigheden af dynamisk ultralyd som en mulig og ikke-invasiv alternativ diagnostisk metode til at identificere detrusoroveraktivitet hos patienter med neurogen blære
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den urodynamiske undersøgelse og den dynamiske ultralydsografi blev udført sideløbende for at identificere detrusor-overaktivitet hos patienter med myelomeningocele og klinisk indikation for urodynamik af efterforskere uden verbal eller visuel kontakt.
Overaktiviteten blev diagnosticeret gennem aktiv konformationsændring af blæren under fyldningsfasen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ambulante patienter på pædiatrisk urologisk afdeling på investigatorens institution med diagnose af myelomeningocele og klinisk indikation for urodynamisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere blæreforstørrelsesoperation
- Aktuel urinvejsinfektion
- Undladelse af at give samtykke til deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Dynamisk ultralyd
Dynamisk ultralyd blev udført på alle patienter, der gennemgik urodynamik, samtidigt.
|
Dynamisk ultrasonografi blev udført med patienter i rygliggende stilling, med en suprapubisk sagittal positionstransduktor, under udfyldningsfasen af urodynamikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere nøjagtigheden af dynamisk ultralyd for at identificere blæreoveraktivitet i neurogen blære.
Tidsramme: 20 minutter
|
Dynamisk ultralydsografi evaluerede den dynamiske konformationelle ændring af blæren for at identificere tilstedeværelsen af detrusor-overaktivitet, baseret på en subjektiv graduering af sammentrækninger sammenlignet med de urodynamiske data.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere nøjagtigheden af dynamisk ultralyd for at identificere maksimal cystometrisk kapacitet.
Tidsramme: 20 minutter
|
Blærens maksimale kapacitet blev målt i slutningen af fyldningsfasen, baseret på ellipseformlen og sammenlignet med det infunderede volumen i urodynamik.
|
20 minutter
|
|
At vurdere dynamisk ultralyds evne til at estimere trykket af detrusorkontraktioner.
Tidsramme: 20 minutter
|
Ifølge detrusormobilitet og blæredeformitet blev sammentrækningerne graderet: 1 - ingen sammentrækninger; 2 - delvis sammentrækning af blærebunden; 3 - delvis sammentrækning af blæregulv og bagvæg; 4 - generaliseret kontraktion med ændring af blæreformen fra ellipsoid til rund.
Disse data blev sammenlignet med de maksimale trykdata registreret i den urodynamiske undersøgelse.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brasil S Neto, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-0287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .