L'ecografia dinamica può sostituire l'urodinamica nel follow-up dei pazienti con mielomeningocele?
7 giugno 2018 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
L'ecografia dinamica può sostituire l'urodinamica nel follow-up dei pazienti con mielomeningocele: uno studio prospettico simultaneo
I pazienti con vescica neurogena necessitano di una valutazione periodica con studio urodinamico, una procedura invasiva e scomoda.
Obiettivo: valutare l'accuratezza dell'ecografia dinamica come metodo diagnostico alternativo fattibile e non invasivo per identificare l'iperattività detrusoriale nei pazienti con vescica neurogena
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio urodinamico e l'ecografia dinamica sono stati eseguiti contemporaneamente, per identificare l'iperattività del detrusore, in pazienti con mielomeningocele e indicazione clinica per l'urodinamica, da ricercatori senza contatto verbale o visivo.
L'iperattività è stata diagnosticata attraverso il cambiamento conformazionale attivo della vescica durante la fase di riempimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ambulatoriali del Dipartimento di Urologia Pediatrica dell'istituzione dello sperimentatore con diagnosi di mielomeningocele e indicazione clinica per studio urodinamico
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento di aumento della vescica
- Infezione del tratto urinario in atto
- Mancato consenso alla partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ecografia dinamica
L'ecografia dinamica è stata eseguita in tutti i pazienti sottoposti a urodinamica, contemporaneamente.
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L'ecografia dinamica è stata eseguita con pazienti in posizione supina, con un trasduttore di posizione sagittale sovrapubico, durante la fase di riempimento dell'urodinamica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'accuratezza dell'ecografia dinamica per identificare l'iperattività della vescica nella vescica neurogena.
Lasso di tempo: 20 minuti
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L'ecografia dinamica ha valutato il cambiamento conformazionale dinamico della vescica per identificare la presenza di iperattività detrusoriale, sulla base di una graduazione soggettiva delle contrazioni, rispetto ai dati urodinamici.
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'accuratezza dell'ecografia dinamica per identificare la massima capacità cistometrica.
Lasso di tempo: 20 minuti
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La capacità massima della vescica è stata misurata al termine della fase di riempimento, sulla base della formula dell'ellisse e confrontata con il volume infuso in urodinamica.
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20 minuti
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Valutare la capacità dell'ecografia dinamica di stimare la pressione delle contrazioni detrusoriali.
Lasso di tempo: 20 minuti
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In base alla mobilità del detrusore e alla deformità della vescica, le contrazioni sono state classificate: 1 - nessuna contrazione; 2 - parziale contrazione del pavimento vescicale; 3 - parziale contrazione del pavimento vescicale e della parete posteriore; 4 - contrazione generalizzata con modifica della forma della vescica da ellissoidale a rotonda.
Questi dati sono stati confrontati con i dati di pressione massima registrati nello studio urodinamico.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brasil S Neto, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-0287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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