Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan dynamisk ultrasonografi erstatte urodynamikk ved oppfølging av pasienter med myelomeningocele

7. juni 2018 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kan dynamisk ultrasonografi erstatte urodynamikk i oppfølgingen av pasienter med myelomeningocele: en prospektiv samtidig studie

Pasienter med nevrogen blære trenger periodisk evaluering med urodynamisk studie, en invasiv og ubehagelig prosedyre.

Mål: Å evaluere nøyaktigheten av dynamisk ultralyd som en mulig og ikke-invasiv alternativ diagnostisk metode for å identifisere detrusoroveraktivitet hos pasienter med nevrogen blære

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den urodynamiske studien og dynamisk ultrasonografi ble utført samtidig, for å identifisere detrusoroveraktivitet, hos pasienter med myelomeningocele og klinisk indikasjon for urodynamikk, av etterforskere uten verbal eller visuell kontakt.

Overaktiviteten ble diagnostisert gjennom aktiv konformasjonsendring av blæren under fyllingsfasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle polikliniske pasienter ved pediatrisk urologisk avdeling ved etterforskerens institusjon med diagnose myelomeningocele og klinisk indikasjon for urodynamisk studie

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere blæreforstørrelsesoperasjon
  • Aktuell urinveisinfeksjon
  • Unnlatelse av å gi samtykke til deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dynamisk ultralyd
Dynamisk ultrasonografi ble utført på alle pasienter som gjennomgikk urodynamikk, samtidig.
Dynamisk ultrasonografi ble utført med pasienter i ryggleie, med en suprapubisk sagittal posisjonstransduktor, under fyllingsfasen av urodynamikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere nøyaktigheten av dynamisk ultralyd for å identifisere blæreoveraktivitet i nevrogen blære.
Tidsramme: 20 minutter
Dynamisk ultrasonografi evaluerte den dynamiske konformasjonsendringen av blæren for å identifisere tilstedeværelsen av detrusoroveraktivitet, basert på en subjektiv gradering av sammentrekninger, sammenlignet med de urodynamiske dataene.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere nøyaktigheten av dynamisk ultralyd for å identifisere maksimal cystometrisk kapasitet.
Tidsramme: 20 minutter
Blærens maksimale kapasitet ble målt ved slutten av fyllingsfasen, basert på ellipseformelen og sammenlignet med infundert volum i urodynamikk.
20 minutter
For å vurdere evnen til dynamisk ultrasonografi for å estimere trykket av detrusorsammentrekninger.
Tidsramme: 20 minutter
I henhold til detrusormobilitet og blæredeformitet ble sammentrekningene gradert: 1 - ingen sammentrekninger; 2 - delvis sammentrekning av blærebunnen; 3 - delvis sammentrekning av blæregulv og bakvegg; 4 - generalisert sammentrekning med modifisering av blæreformen fra ellipsoid til rund. Disse dataene ble sammenlignet med maksimaltrykkdataene registrert i den urodynamiske studien.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brasil S Neto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dynamisk ultralyd

3
Abonnere