A ultrassonografia dinâmica pode substituir a urodinâmica no acompanhamento de pacientes com mielomeningocele
7 de junho de 2018 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
A Ultrassonografia Dinâmica Pode Substituir a Urodinâmica no Acompanhamento de Pacientes com Mielomeningocele: Um Estudo Prospectivo Concorrente
Pacientes com bexiga neurogênica necessitam de avaliação periódica com estudo urodinâmico, procedimento invasivo e desconfortável.
Objetivo: Avaliar a acurácia da ultrassonografia dinâmica como um método diagnóstico alternativo viável e não invasivo para identificar hiperatividade do detrusor em pacientes com bexiga neurogênica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo urodinâmico e a ultrassonografia dinâmica foram realizados concomitantemente, para identificar hiperatividade do detrusor, em pacientes com mielomeningocele e indicação clínica de urodinâmica, por investigadores sem contato verbal ou visual.
A hiperatividade foi diagnosticada através da mudança conformacional ativa da bexiga durante a fase de enchimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ambulatoriais do Departamento de Urologia Pediátrica da instituição do investigador com diagnóstico de mielomeningocele e indicação clínica para estudo urodinâmico
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior de aumento da bexiga
- Infecção urinária atual
- Deixar de fornecer consentimento para participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ultrassonografia dinâmica
A ultrassonografia dinâmica foi realizada em todos os pacientes submetidos à urodinâmica, simultaneamente.
|
A Ultrassonografia Dinâmica foi realizada com os pacientes em decúbito dorsal, com transdutor suprapúbico em posição sagital, durante a fase de enchimento da urodinâmica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a acurácia da ultrassonografia dinâmica para identificar hiperatividade vesical em bexiga neurogênica.
Prazo: 20 minutos
|
A Ultrassonografia Dinâmica avaliou a alteração conformacional dinâmica da bexiga para identificar a presença de hiperatividade do detrusor, com base em uma graduação subjetiva das contrações, em comparação com os dados urodinâmicos.
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a precisão da ultrassonografia dinâmica para identificar a capacidade cistométrica máxima.
Prazo: 20 minutos
|
A capacidade máxima da bexiga foi medida ao final da fase de enchimento, com base na fórmula da elipse e comparada com o volume infundido na urodinâmica.
|
20 minutos
|
|
Avaliar a capacidade da ultrassonografia dinâmica em estimar a pressão das contrações do detrusor.
Prazo: 20 minutos
|
De acordo com a mobilidade do detrusor e a deformidade da bexiga, as contrações foram graduadas: 1 - sem contrações; 2 - contração parcial do assoalho vesical; 3 - contração parcial do assoalho da bexiga e parede posterior; 4 - contração generalizada com modificação do formato da bexiga de elipsóide para redondo.
Esses dados foram comparados com os dados de pressão máxima registrados no estudo urodinâmico.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brasil S Neto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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