動脈管開存症の新生児における経腸栄養中の内臓および腎組織の酸素化
動脈管開存症 (PDA) は、新生児集中治療室でよく見られる問題であり、未熟児または先天性心疾患 (CHD) に続発する可能性があります。 PDA は、早産児で最も一般的な心血管異常であり、28 週齢で 1000 グラム以下で生まれた乳児の 55% に見られます。 心不全および長期にわたる呼吸困難または人工呼吸器依存を引き起こすことに加えて、PDA は気管支肺異形成、心室間出血、脳虚血、および壊死性腸炎 (NEC) の発症に関与しています。 イスラエルの人口調査では、すべての超低出生体重児 (VLBW) の 5.6% が NEC と診断され、PDA を伴う VLBW 児の 9.4% が NEC であることがわかりました。 プロスタグランジンEにさらされたCHDの新生児の回顧的分析では、NECを発症する確率が、単心室生理機能、特に低形成性左心症候群の乳児で増加することがわかりました. NEC と PDA の提案された病態生理学的説明は、血液が腸間膜動脈から大動脈に逆流して拡張期血流の低下と腸の低灌流をもたらす「拡張期盗血」の結果です。 以前の研究では、血行力学的に有意なPDAを有する乳児は、ドップラー超音波で測定した場合、腸間膜動脈および腎動脈の拡張期流速が低下し、PDAのない乳児と比較して、食後期間の摂食に対する腸の血流反応が減衰することが実証されています。 近赤外分光法 (NIRS) は、PDA の未熟児の脳、腎臓、腸間膜などの組織の局所酸素飽和度 (rSO2) を評価するためにも使用されています。 これらの研究は、血行力学的に有意なPDAを有する乳児において、これらの組織のベースライン酸素化が低いことを示しました。 これらの以前の NIRS 研究では、研究時の妊娠期間の中央値が 10 日以下の赤ちゃんを評価していました。 この飽和度の変化が、完全な経腸栄養で生後 12 日以上の PDA で抜管された新生児で持続するかどうかは不明です。
本研究では、未熟児または乳管依存性CHDに続発するPDAの乳児は、内臓および腎臓の灌流が減少し、rSO2の腎臓/内臓の測定値は、経腸強制栄養などの代謝要求が増加する時期に減少すると仮定しています。 この仮説を検証するために、研究者は NIRS を利用してベースライン時、給餌中、および 48 時間の給餌後に局所飽和を記録する前向き観察研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- Primary Children's Hospital
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
未熟児に続発するPDA
- 出生時の在胎週数が 32 週以下の未熟児
- 心エコー図で診断された動脈管開存症
- 給餌量≧70ml/kg/日
- -安定した臨床状態（昇圧剤なし、臨床的敗血症なし）
- -生後12日以上の年齢
対照群
- 出生時の在胎週数が 32 週以下の未熟児
- PDAなし
- 給餌量≧70ml/kg/日
- -安定した臨床状態（昇圧剤なし、臨床的敗血症なし）
- -生後12日以上の年齢
CHDおよびプロスタグランジンE（PGE）に続発するPDA
- 出生時の在胎週数が32週以上の乳児
- 乳管依存性先天性心疾患
- PGE注入
- 心臓手術歴なし
- 10 ml/kg/日以上のボーラス給餌
- -安定した臨床状態（昇圧剤なし、臨床的敗血症なし）
- -生後12日以上の年齢
対照群
- 出生時の在胎週数が32週以上の乳児
- PDAを含む先天性心疾患は知られていません。
- 心臓手術歴なし
- 給餌量 ≥ 総液体量の 1/2 ~50- 70 ml/kg/日
- -安定した臨床状態（昇圧剤なし、臨床的敗血症なし）
除外基準:
- 保護者の同意の欠如
- 複数の先天異常
- 臨床状態が不安定
- -以前の腹部病理（過去14日以内の医学的/外科的壊死性腸炎、胃分離症、またはその他の腹部異常）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産、PDAなし
赤ちゃん </= 出生時妊娠 32 週で、動脈管開存症 (PDA) の症状がないか、心エコー検査で PDA がないことが確認されている 近赤外分光法 (NIRS) モニタリング x 内臓および頭蓋領域の 48 時間、最低 8 回の授乳を記録する必要があります |
NIRS は地域の酸素飽和度 (rSO2) を分析します
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早産、中等度から大規模のPDA
赤ちゃん </= 妊娠 32 週で、心エコー図で中程度から大きな PDA が確認されている 近赤外分光法 (NIRS) モニタリング x 48 時間の内臓および頭蓋領域、最低 8 回の授乳を記録する必要がある
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NIRS は地域の酸素飽和度 (rSO2) を分析します
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>/= 34 週の乳児、CHD なし
乳管依存性先天性心疾患 (CHD) の証拠がない出生時の妊娠週 >/= から 34 週までの赤ちゃん 近赤外分光法 (NIRS) モニタリング x 内臓、腎臓、および頭蓋領域の 48 時間、最低 8 回の摂食を記録する必要があります |
NIRS は地域の酸素飽和度 (rSO2) を分析します
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>/= 34週の乳児、CHD
乳管依存性CHDを伴う出生時妊娠34週以上の赤ちゃん 近赤外分光法 (NIRS) モニタリング x 内臓、腎臓、および頭蓋領域の 48 時間、最低 8 回の摂食を記録する必要があります |
NIRS は地域の酸素飽和度 (rSO2) を分析します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの腎臓および内臓 rSO2 測定値
時間枠：48時間
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動脈管開存のある早産児、後期早産児、正期産児と動脈管開存のない乳児のベースラインの腎臓および内臓 rSO2 測定値を比較します。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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授乳中の腎臓および内臓の rSO2 測定
時間枠：48時間
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動脈管開存のある早産児、後期早産児、満期産児と、授乳直前、授乳中、授乳直後の動脈管開存のない乳児の腎臓および内臓の rSO2 測定値を比較します。
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48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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