手術室での全身麻酔患者の BIS™ EEG 信号におけるアーチファクトの特徴付け (RAMBAM)

この観察的で非侵襲的な研究は、BIS™ によって収集された EEG 生データに対する生理学的および環境的アーチファクトの影響を特定するために実施されます。 この研究には、スクリーニングされた100人の被験者（有効な症例は60人以下）が含まれ、Rambam Health Care Campusの麻酔科で実施されます。 調査中、BIS™ によって記録された EEG 信号への影響を診断するために、BIS™ からの生データが EMG、EOG、および ECG と同時に記録されます。 生データは、研究の主なパラメーターと見なされます。 さらに、研究コーディネーターは、手術中に手術室に滞在し、次のパラメーターを示します -

1. 診療（薬・用量・時間）
2. 催眠状態の変化（状態、時間）
3. EEG信号に影響を与える可能性のある活動（つまり 医療機器からの電気的および機械的アーティファクト)
4. 臨床手順から逸脱する活動
5. 有害事象または異常な結果 上記のリストから、パラメーター a、c、および d も主要パラメーターと見なされ、パラメーター d と e は安全パラメーターと見なされます。

該当する場合、BIS™ は、手術後、PACU で、被験者が PACU にいる時間の一部、または被験者が部門から解放されるまで記録されます。 研究コーディネーター/研究者は、その時点で POD 評価を実施します。 回復室からのデータが欠落している場合でも、被験者は有効な症例と見なされます。

人口統計学的詳細および病歴は、被験者の医療記録から研究コーディネーターによってコピーされます。