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異常な調節輻輳/調節比 (AC/A) を伴う水平斜視に対する水平筋の傾斜後退の影響

2018年6月12日 更新者:Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

AC/A 度の高い斜視の症例を治療するために、さまざまな方法が試みられました。たとえば、内斜視における遠近両用眼鏡の処方、後方固定縫合による水平筋の後退、遠方への偏位に必要な以上の後退(後退後退)、後退と滑車固定および傾斜後退などです。 .

上記のどのタイプの方法でも、異なる結果が報告されました。 最近の研究では、内斜視の場合に高い AC/A に斜めの不況が適用され、67% の成功率が報告されています。 選択した手順について全会一致はありませんでした。

傾斜後退法は他の方法よりも単純で副作用が少ないため、この研究では、研究者は高 AC/A 水平斜視に対するこの方法の結果を熟読したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 遠方偏位と近方偏位の差が10 pdを超えるすべての水平斜視患者

除外基準:

  • 水平筋の手術歴のあるすべての患者と擬似的に AC/A 比が高い患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スラント・リセッション・テクニックの実施
遠くと近くの偏差に基づいて、筋肉の上極と下極に傾斜後退法を実施します。
遠くと近くの偏差に基づいて、筋肉の上極と下極に傾斜後退法を実施します。
アクティブコンパレータ:筋肉に増強された後退技術を実施する
標準的な方法と比較して、筋肉に対して 1 ~ 1.50 mm 多くの増強された後退技術を実施します。
標準的な方法と比較して、筋肉に対して 1 ~ 1.50 mm 多くの増強された後退技術を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠近偏差差
時間枠:手術後90日
遠偏差と近偏差の差
手術後90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の成功率
時間枠:手術後90日
遠近偏差の差が10プリズムディオプター未満の場合
手術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月12日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月12日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 96302

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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