O efeito da recessão inclinada do músculo horizontal no estrabismo horizontal com convergência acomodativa anormal/relação de acomodação (AC/A)
Diferentes métodos foram tentados para tratar casos de estrabismo AC/A alto; como prescrição de óculos bifocais em esotropia, recessão dos músculos horizontais com suturas de fixação posterior, mais recessão do que o necessário para desvio distante (recessão aumentada), recessão e fixação da polia e recessão inclinada .
Resultados diferentes foram relatados para qualquer tipo de método acima. Em estudos recentes, a recessão inclinada foi aplicada para AC/A alta em casos esotrópicos e foi relatada uma taxa de sucesso de 67%. não houve unanimidade para o procedimento de escolha.
Uma vez que o método de recessão inclinada é mais simples e tem baixo efeito colateral do que os outros métodos, portanto, neste estudo, os investigadores desejam examinar o resultado desse método em estrabismo horizontal AC/A alto.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Ophthalmic Research Center
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Contato:
- zhaleh rajavi, MD
- Número de telefone: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com estrabismo horizontal que a diferença entre o desvio distante e o desvio próximo é superior a 10 pd
Critério de exclusão:
- todos os pacientes com história de cirurgia nos músculos horizontais e pacientes com relação AC/A pseudo-alta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: conduzindo a técnica de recessão inclinada
realizando a técnica de recessão inclinada nos polos superior e inferior do músculo com base nos desvios para longe e para perto.
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realizando a técnica de recessão inclinada nos polos superior e inferior do músculo com base nos desvios para longe e para perto.
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Comparador Ativo: realizando a técnica de recessão aumentada no músculo
realizando a técnica de recessão aumentada no músculo por 1 a 1,50 mm a mais em comparação com o método padrão.
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realizando a técnica de recessão aumentada no músculo por 1 a 1,50 mm a mais em comparação com o método padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença de desvio longe-perto
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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diferença entre os desvios distantes e próximos
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90 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de sucesso da cirurgia
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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em casos com diferença de desvio distante e próximo menor que 10 dioptrias de prisma
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90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96302
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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