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El efecto de la recesión inclinada del músculo horizontal en el estrabismo horizontal con convergencia acomodativa anormal/relación de acomodación (AC/A)

12 de junio de 2018 actualizado por: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Se probaron diferentes métodos para tratar los casos de estrabismo AC/A alto, como la prescripción de anteojos bifocales en esotropía, recesión de músculos horizontales con suturas de fijación posterior, más recesión de la necesaria para desviación lejana (recesión aumentada), recesión y fijación de polea y recesión inclinada .

Se informaron resultados diferentes para cualquier tipo de métodos anteriores. En estudios recientes, se aplicó la recesión inclinada para AC/A alta en casos esotrópicos y se informó una tasa de éxito del 67%. no hubo unanimidad para el procedimiento de elección.

Dado que el método de recesión oblicua es más simple y tiene pocos efectos secundarios que los otros métodos, por lo tanto, en este estudio, los investigadores quieren examinar detenidamente el resultado de este método en el estrabismo horizontal AC/A alto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con estrabismo horizontal que la diferencia entre desviación lejana y desviación cercana es más de 10 pd

Criterio de exclusión:

  • todos los pacientes que tenían antecedentes de cirugía en músculos horizontales y pacientes con índice AC/A pseudo alto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: realización de la técnica de recesión inclinada
realizar la técnica de recesión inclinada en los polos superior e inferior del músculo en función de las desviaciones lejanas y cercanas.
realizar la técnica de recesión inclinada en los polos superior e inferior del músculo en función de las desviaciones lejanas y cercanas.
Comparador activo: realizar la técnica de recesión aumentada en el músculo
realizando la técnica de recesión aumentada en el músculo de 1 a 1,50 mm más en comparación con el método estándar.
realizando la técnica de recesión aumentada en el músculo de 1 a 1,50 mm más en comparación con el método estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de desviación lejana-cercana
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
diferencia entre las desviaciones lejanas y cercanas
90 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito de la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
en casos con diferencia de desviación lejana y cercana inferior a 10 dioptrías prismáticas
90 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 96302

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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