- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03555045
El efecto de la recesión inclinada del músculo horizontal en el estrabismo horizontal con convergencia acomodativa anormal/relación de acomodación (AC/A)
Se probaron diferentes métodos para tratar los casos de estrabismo AC/A alto, como la prescripción de anteojos bifocales en esotropía, recesión de músculos horizontales con suturas de fijación posterior, más recesión de la necesaria para desviación lejana (recesión aumentada), recesión y fijación de polea y recesión inclinada .
Se informaron resultados diferentes para cualquier tipo de métodos anteriores. En estudios recientes, se aplicó la recesión inclinada para AC/A alta en casos esotrópicos y se informó una tasa de éxito del 67%. no hubo unanimidad para el procedimiento de elección.
Dado que el método de recesión oblicua es más simple y tiene pocos efectos secundarios que los otros métodos, por lo tanto, en este estudio, los investigadores quieren examinar detenidamente el resultado de este método en el estrabismo horizontal AC/A alto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Ophthalmic Research Center
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Contacto:
- zhaleh rajavi, MD
- Número de teléfono: 9822591616
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con estrabismo horizontal que la diferencia entre desviación lejana y desviación cercana es más de 10 pd
Criterio de exclusión:
- todos los pacientes que tenían antecedentes de cirugía en músculos horizontales y pacientes con índice AC/A pseudo alto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: realización de la técnica de recesión inclinada
realizar la técnica de recesión inclinada en los polos superior e inferior del músculo en función de las desviaciones lejanas y cercanas.
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realizar la técnica de recesión inclinada en los polos superior e inferior del músculo en función de las desviaciones lejanas y cercanas.
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Comparador activo: realizar la técnica de recesión aumentada en el músculo
realizando la técnica de recesión aumentada en el músculo de 1 a 1,50 mm más en comparación con el método estándar.
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realizando la técnica de recesión aumentada en el músculo de 1 a 1,50 mm más en comparación con el método estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia de desviación lejana-cercana
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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diferencia entre las desviaciones lejanas y cercanas
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90 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito de la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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en casos con diferencia de desviación lejana y cercana inferior a 10 dioptrías prismáticas
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90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 96302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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