Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​skrå recession af vandret muskel på horisontal skelning med unormal akkomodativ konvergens/akkommodationsforhold (AC/A)

12. juni 2018 opdateret af: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Forskellige metoder blev forsøgt til behandling af tilfælde af høj AC/A skelning; såsom ordination af bifokale briller i esotropi, recession af horisontale muskler med posterior fikseringssuturer, mere recession end nødvendigt for langt afvigelse (augmented recession), recession og remskivefiksering og skrå recession .

Forskellige resultater blev rapporteret for enhver type af ovennævnte metoder. I nyere undersøgelser blev skrå recession anvendt for høj AC/A i esotrope tilfælde, og en succesrate på 67 % blev rapporteret. der var ikke enstemmighed for den valgte procedure.

Da skrå recession metoden er enklere og har lav bivirkning end de andre metoder, derfor ønsker forskerne i denne undersøgelse at gennemlæse resultatet af denne metode på høj AC/A horisontal skelning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med horisontal skelning, at forskellen mellem fjern afvigelse og nær afvigelse er mere end 10 pd

Ekskluderingskriterier:

  • alle patienter, der tidligere har været opereret på horisontale muskler og patienter med pseudohøjt AC/A-forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: udfører den skrå recession teknik
at udføre den skrå recessionsteknik på musklens over- og underordnede poler baseret på fjern- og nærafvigelser.
Procedure: udfører den skrå recession teknik på de overlegne og underordnede poler
at udføre den skrå recessionsteknik på musklens over- og underordnede poler baseret på fjern- og nærafvigelser.
Aktiv komparator: udfører den augmented recession teknik på musklen
at udføre den udvidede recessionsteknik på musklen i 1 til 1,50 mm mere sammenlignet med standardmetoden.
Procedure: udfører den augmented recession teknik på musklen
at udføre den udvidede recessionsteknik på musklen i 1 til 1,50 mm mere sammenlignet med standardmetoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langt nær afvigelsesforskel
Tidsramme: 90 dage efter operationen
forskel mellem fjern- og nærafvigelserne
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for operation
Tidsramme: 90 dage efter operationen
i tilfælde med forskel på langt og nær afvigelse mindre end 10 prisme dioptrier
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner