L'effet de la récession inclinée du muscle horizontal sur le strabisme horizontal avec un rapport anormal de convergence/accommodation accommodative (AC/A)
Différentes méthodes ont été essayées pour traiter les cas de strabisme AC/A élevé ; telles que la prescription de lunettes bifocales en ésotropie, la récession des muscles horizontaux avec des sutures de fixation postérieure, plus de récession que nécessaire pour la déviation lointaine (récession augmentée), la récession et la fixation de la poulie et la récession oblique .
Différents résultats ont été rapportés pour tout type de méthodes ci-dessus. Dans des études récentes, la récession inclinée a été appliquée pour un AC/A élevé dans les cas ésotropes et un taux de réussite de 67 % a été signalé. Mais il n'y a pas eu unanimité pour la procédure de choix.
Étant donné que la méthode de récession oblique est plus simple et a peu d'effets secondaires que les autres méthodes, c'est pourquoi, dans cette étude, les chercheurs souhaitent examiner le résultat de cette méthode sur le strabisme horizontal AC/A élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Ophthalmic Research Center
-
Contact:
- zhaleh rajavi, MD
- Numéro de téléphone: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de strabisme horizontal que la différence entre la déviation lointaine et la déviation proche est supérieure à 10 pd
Critère d'exclusion:
- tous les patients ayant des antécédents de chirurgie des muscles horizontaux et les patients avec un rapport AC/A pseudo élevé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: réalisation de la technique de récession oblique
effectuer la technique de récession inclinée sur les pôles supérieur et inférieur du muscle en fonction des déviations éloignées et proches.
|
effectuer la technique de récession inclinée sur les pôles supérieur et inférieur du muscle en fonction des déviations éloignées et proches.
|
|
Comparateur actif: réalisation de la technique de récession augmentée sur le muscle
réaliser la technique de récession augmentée sur le muscle pour 1 à 1,50 mm de plus par rapport à la méthode standard.
|
réaliser la technique de récession augmentée sur le muscle pour 1 à 1,50 mm de plus par rapport à la méthode standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différence de déviation très proche
Délai: 90 jours après la chirurgie
|
différence entre les écarts éloignés et proches
|
90 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de réussite de la chirurgie
Délai: 90 jours après la chirurgie
|
dans les cas où la différence d'écart lointain et proche est inférieure à 10 dioptries prismatiques
|
90 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 96302
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .