Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние наклонной рецессии горизонтальной мышцы на горизонтальное косоглазие с аномальным соотношением аккомодационной конвергенции/аккомодации (AC/A)

12 июня 2018 г. обновлено: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Были опробованы различные методы лечения случаев высокого косоглазия AC/A, такие как назначение бифокальных очков при эзотропии, рецессия горизонтальных мышц с задними фиксирующими швами, большая рецессия, чем необходимо для дальнего отклонения (увеличенная рецессия), рецессия и фиксация шкива и наклонная рецессия. .

Различные результаты сообщались для любого типа вышеуказанных методов. В недавних исследованиях наклонная рецессия применялась для высоких AC / A в эзотропных случаях, и сообщалось о частоте успеха 67%. не было единогласия в отношении процедуры выбора.

Поскольку метод косой рецессии проще и имеет меньше побочных эффектов, чем другие методы, поэтому в этом исследовании исследователи хотят изучить результаты этого метода при высоком горизонтальном косоглазии AC/A.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты с горизонтальным косоглазием, у которых разница между дальним и ближним отклонением составляет более 10 пд

Критерий исключения:

  • все пациенты, перенесшие операции на горизонтальных мышцах в анамнезе, и пациенты с псевдовысоким отношением АС/А.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: проведение техники наклонного спада
проведение техники косой рецессии на верхнем и нижнем полюсах мышцы с учетом дальней и ближней девиаций.
проведение техники косой рецессии на верхнем и нижнем полюсах мышцы с учетом дальней и ближней девиаций.
Активный компаратор: проведение методики аугментированной рецессии на мышце
проведение методики аугментированной рецессии на мышце на 1-1,50 мм больше по сравнению со стандартной методикой.
проведение методики аугментированной рецессии на мышце на 1-1,50 мм больше по сравнению со стандартной методикой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница между дальними и близкими отклонениями
Временное ограничение: 90 дней после операции
разница между дальним и ближним отклонением
90 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель успешности операции
Временное ограничение: 90 дней после операции
в случаях с разницей дальнего и ближнего отклонения менее 10 призм. дптр.
90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 96302

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться