- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03555045
Влияние наклонной рецессии горизонтальной мышцы на горизонтальное косоглазие с аномальным соотношением аккомодационной конвергенции/аккомодации (AC/A)
Были опробованы различные методы лечения случаев высокого косоглазия AC/A, такие как назначение бифокальных очков при эзотропии, рецессия горизонтальных мышц с задними фиксирующими швами, большая рецессия, чем необходимо для дальнего отклонения (увеличенная рецессия), рецессия и фиксация шкива и наклонная рецессия. .
Различные результаты сообщались для любого типа вышеуказанных методов. В недавних исследованиях наклонная рецессия применялась для высоких AC / A в эзотропных случаях, и сообщалось о частоте успеха 67%. не было единогласия в отношении процедуры выбора.
Поскольку метод косой рецессии проще и имеет меньше побочных эффектов, чем другие методы, поэтому в этом исследовании исследователи хотят изучить результаты этого метода при высоком горизонтальном косоглазии AC/A.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Ophthalmic Research Center
-
Контакт:
- zhaleh rajavi, MD
- Номер телефона: 9822591616
- Электронная почта: labbafi@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с горизонтальным косоглазием, у которых разница между дальним и ближним отклонением составляет более 10 пд
Критерий исключения:
- все пациенты, перенесшие операции на горизонтальных мышцах в анамнезе, и пациенты с псевдовысоким отношением АС/А.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: проведение техники наклонного спада
проведение техники косой рецессии на верхнем и нижнем полюсах мышцы с учетом дальней и ближней девиаций.
|
проведение техники косой рецессии на верхнем и нижнем полюсах мышцы с учетом дальней и ближней девиаций.
|
|
Активный компаратор: проведение методики аугментированной рецессии на мышце
проведение методики аугментированной рецессии на мышце на 1-1,50 мм больше по сравнению со стандартной методикой.
|
проведение методики аугментированной рецессии на мышце на 1-1,50 мм больше по сравнению со стандартной методикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница между дальними и близкими отклонениями
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
разница между дальним и ближним отклонением
|
90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель успешности операции
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
в случаях с разницей дальнего и ближнего отклонения менее 10 призм. дптр.
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .