Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van schuine recessie van horizontale spieren op horizontaal strabisme met abnormale accommoderende convergentie/accomodatieverhouding (AC/A)

12 juni 2018 bijgewerkt door: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Er werden verschillende methoden geprobeerd om gevallen van scheelzien met hoge AC/A te behandelen, zoals het voorschrijven van een bifocale bril bij esotropie, recessie van horizontale spieren met posterieure fixatiehechtingen, meer recessie dan nodig is voor verre afwijking (vergrote recessie), recessie en katrolfixatie en schuine recessie .

Er werden verschillende resultaten gerapporteerd voor elk type bovenstaande methoden. In recente studies werd schuine recessie toegepast voor hoge AC/A in esotrope gevallen en werd een slagingspercentage van 67% gerapporteerd. er was geen unanimiteit voor de gekozen procedure.

Omdat de schuine recessiemethode eenvoudiger is en weinig bijwerkingen heeft dan de andere methoden, willen de onderzoekers in deze studie daarom de uitkomst van deze methode bekijken bij hoge AC/A-horizontale scheelzien.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met horizontaal strabisme dat het verschil tussen verre afwijking en bijna afwijking meer dan 10 pd is

Uitsluitingscriteria:

  • alle patiënten met een voorgeschiedenis van operaties aan horizontale spieren en patiënten met een pseudo-hoge AC/A-ratio.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: het uitvoeren van de schuine recessietechniek
het uitvoeren van de schuine recessietechniek op de superieure en inferieure polen van de spier op basis van verre en nabije afwijkingen.
Procedure: het uitvoeren van de schuine recessietechniek op de superieure en inferieure polen
het uitvoeren van de schuine recessietechniek op de superieure en inferieure polen van de spier op basis van verre en nabije afwijkingen.
Actieve vergelijker: het uitvoeren van de augmented recession-techniek op de spier
1 tot 1,50 mm meer uitvoeren van de augmented recession techniek op de spier dan de standaard methode.
Procedure: het uitvoeren van de augmented recession-techniek op de spier
1 tot 1,50 mm meer uitvoeren van de augmented recession techniek op de spier dan de standaard methode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ver-bijna afwijkingsverschil
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
verschil tussen verre en nabije afwijkingen
90 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van de operatie
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
in gevallen met een verschil van verre en nabije afwijking van minder dan 10 prisma dioptrieën
90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 96302

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren