- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03555045
Vaakalihasten vinon taantuman vaikutus vaakasuuntaiseen karsastukseen, johon liittyy epänormaalia mukautuvan konvergenssi/asuntosuhde (AC/A)
Korkean AC/A strabismustapausten hoitoon on yritetty erilaisia menetelmiä, kuten bifokaalisten lasien määrääminen esotropiassa, vaakasuuntaisten lihasten vajoaminen takakiinnitysompeleilla, taantumaa enemmän kuin tarvitaan kauas poikkeaman (lisätty taantuma), taantuma ja taljakiinnitys ja vino umpikuja .
Erilaisia tuloksia ilmoitettiin minkä tahansa tyyppisille yllä oleville menetelmille. Viimeaikaisissa tutkimuksissa vinoa taantumaa sovellettiin korkeaan AC/A:han esototrooppisissa tapauksissa, ja onnistumisaste oli 67 %. valintamenettelystä ei ollut yksimielisyyttä.
Koska vino taantuman menetelmä on yksinkertaisempi ja sillä on vähän sivuvaikutuksia kuin muilla menetelmillä, siksi tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat perehtyä tämän menetelmän tuloksiin korkean AC/A vaakasuuntaisen karsastuksen kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Ophthalmic Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- zhaleh rajavi, MD
- Puhelinnumero: 9822591616
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on horisontaalinen strabismus, jonka ero kaukana poikkeaman ja lähellä poikkeaman välillä on yli 10 pd
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille on tehty vaakasuuntaisten lihasten leikkaus, ja potilaat, joilla on näennäisesti korkea AC/A-suhde.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kaltevan taantuman tekniikan suorittaminen
kaltevan taantuman tekniikan suorittaminen lihaksen ylä- ja alanapoihin kauko- ja lähipoikkeamien perusteella.
|
kaltevan taantuman tekniikan suorittaminen lihaksen ylä- ja alanapoihin kauko- ja lähipoikkeamien perusteella.
|
|
Active Comparator: lisätyn taantuman tekniikan suorittaminen lihaksessa
suorittaa lisätyn taantuman tekniikka lihakselle 1-1,50 mm enemmän kuin standardimenetelmällä.
|
suorittaa lisätyn taantuman tekniikka lihakselle 1-1,50 mm enemmän kuin standardimenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lähellä poikkeamaa
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
ero kaukaisten ja lähellä olevien poikkeamien välillä
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
tapauksissa, joissa kauko- ja lähipoikkeama on alle 10 prismadiopteria
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .