Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skośnej recesji mięśnia poziomego na zeza poziomego z nieprawidłowym stosunkiem konwergencji akomodacyjnej do akomodacji (AC/A)

12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Próbowano różnych metod leczenia przypadków wysokiego zeza AC/A, takich jak przepisywanie okularów dwuogniskowych w ezotropii, recesja mięśni poziomych za pomocą tylnych szwów mocujących, większa recesja niż potrzeba do dalekiego odchylenia (zwiększona recesja), recesja i unieruchomienie koła pasowego i skośna recesja .

Dla każdego rodzaju powyższych metod podano różne wyniki. W ostatnich badaniach ukośna recesja została zastosowana w przypadku wysokiego AC/A w przypadkach ezotropowych i odnotowano wskaźnik powodzenia na poziomie 67%. nie było jednomyślności co do wyboru procedury.

Ponieważ metoda skośnej recesji jest prostsza i ma mniej skutków ubocznych niż inne metody, dlatego w tym badaniu badacze chcą przeanalizować wyniki tej metody w przypadku wysokiego zeza poziomego AC/A.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów z poziomym zezem, że różnica między odchyleniem dalekim a odchyleniem bliskim jest większa niż 10 pd

Kryteria wyłączenia:

  • wszystkich pacjentów, którzy przebyli operację na mięśniach poziomych oraz pacjentów z pseudowysokim stosunkiem AC/A.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: stosując technikę skośnej recesji
prowadzenie techniki skośnej recesji na górnym i dolnym biegunie mięśnia na podstawie odchyleń dalekich i bliskich.
Procedura: prowadzenie techniki skośnej recesji na biegunie górnym i dolnym
prowadzenie techniki skośnej recesji na górnym i dolnym biegunie mięśnia na podstawie odchyleń dalekich i bliskich.
Aktywny komparator: przeprowadzanie techniki zwiększonej recesji na mięśniu
przeprowadzenie techniki zwiększonej recesji na mięśniu o 1 do 1,50 mm więcej w porównaniu z metodą standardową.
Procedura: przeprowadzanie techniki zwiększonej recesji na mięśniu
przeprowadzenie techniki zwiększonej recesji na mięśniu o 1 do 1,50 mm więcej w porównaniu z metodą standardową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dalekiej różnicy odchyleń
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
różnica między odchyleniami dalekimi i bliskimi
90 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia operacji
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
w przypadkach, gdy różnica odchylenia dalekiego i bliskiego jest mniejsza niż 10 dioptrii pryzmatycznych
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 96302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj