L'effetto della recessione inclinata del muscolo orizzontale sullo strabismo orizzontale con convergenza accomodativa anormale/rapporto di alloggio (AC/A)
Sono stati provati diversi metodi per trattare i casi di strabismo AC/A elevato, come la prescrizione di occhiali bifocali in esotropia, recessione dei muscoli orizzontali con suture di fissazione posteriore, più recessione del necessario per la deviazione lontana (recessione aumentata), recessione e fissazione della puleggia e recessione inclinata .
Sono stati riportati risultati diversi per qualsiasi tipo di metodi di cui sopra. In studi recenti, la recessione inclinata è stata applicata per alti AC/A nei casi esotropi ed è stato riportato un tasso di successo del 67%. non c'era unanimità per la procedura di scelta.
Poiché il metodo di recessione obliqua è più semplice e ha un basso effetto collaterale rispetto agli altri metodi, quindi in questo studio i ricercatori vogliono esaminare l'esito di questo metodo sullo strabismo orizzontale AC/A elevato.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Ophthalmic Research Center
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Contatto:
- zhaleh rajavi, MD
- Numero di telefono: 9822591616
- Email: labbafi@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con strabismo orizzontale che la differenza tra deviazione lontana e deviazione vicina è superiore a 10 pd
Criteri di esclusione:
- tutti i pazienti con anamnesi di interventi chirurgici sui muscoli orizzontali e pazienti con rapporto AC/A pseudo elevato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: eseguire la tecnica della recessione obliqua
condurre la tecnica della recessione obliqua sui poli superiore e inferiore del muscolo sulla base delle deviazioni da lontano e da vicino.
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condurre la tecnica della recessione obliqua sui poli superiore e inferiore del muscolo sulla base delle deviazioni da lontano e da vicino.
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Comparatore attivo: eseguire la tecnica della recessione aumentata sul muscolo
eseguendo la tecnica della recessione aumentata sul muscolo da 1 a 1,50 mm in più rispetto alla metodica standard.
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eseguendo la tecnica della recessione aumentata sul muscolo da 1 a 1,50 mm in più rispetto alla metodica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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differenza di deviazione molto vicina
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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differenza tra le deviazioni da lontano e da vicino
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90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di successo dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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nei casi con differenza di deviazione lontana e vicina inferiore a 10 diottrie prismatiche
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90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96302
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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