Vliv šikmé recese horizontálního svalstva na horizontální strabismus s abnormálním poměrem akomodační konvergence/akomodace (AC/A)
Byly vyzkoušeny různé metody k léčbě případů vysokého AC/A strabismu, jako je předepisování bifokálních brýlí při esotropii, recese horizontálních svalů se stehy zadní fixace, větší recese, než je potřeba pro dalekou deviaci (rozšířená recese), recese a fixace kladky a šikmá recese .
Pro jakýkoli typ výše uvedených metod byly hlášeny různé výsledky. V nedávných studiích byla u vysokých AC/A v esotropních případech aplikována šikmá recese a byla hlášena úspěšnost 67 %. neexistovala jednomyslnost ohledně postupu volby.
Vzhledem k tomu, že metoda šikmé recese je jednodušší a má malý vedlejší účinek než ostatní metody, v této studii chtějí badatelé prozkoumat výsledky této metody na horizontální strabismus s vysokým AC/A.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- zhaleh rajavi, MD
- Telefonní číslo: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s horizontálním šilháním, že rozdíl mezi vzdálenou a blízkou odchylkou je větší než 10 pd
Kritéria vyloučení:
- všichni pacienti, kteří měli v anamnéze chirurgický zákrok na horizontálních svalech a pacienti s pseudo vysokým AC/A poměrem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: provádění techniky šikmé recese
provádění techniky šikmé recese na horních a dolních pólech svalu na základě vzdálených a blízkých odchylek.
|
provádění techniky šikmé recese na horních a dolních pólech svalu na základě vzdálených a blízkých odchylek.
|
|
Aktivní komparátor: provádění techniky rozšířené recese na sval
provedení techniky rozšířené recese na sval o 1 až 1,50 mm více ve srovnání se standardní metodou.
|
provedení techniky rozšířené recese na sval o 1 až 1,50 mm více ve srovnání se standardní metodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
daleko-blízký rozdíl odchylky
Časové okno: 90 dní po operaci
|
rozdíl mezi vzdálenými a blízkými odchylkami
|
90 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost operace
Časové okno: 90 dní po operaci
|
v případech s rozdílem výchylky na dálku a na blízko menší než 10 prizmatických dioptrií
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96302
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .