Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung einer schrägen Rezession des horizontalen Muskels auf horizontales Schielen mit abnormaler akkommodativer Konvergenz / Akkommodationsverhältnis (AC/A)

12. Juni 2018 aktualisiert von: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Verschiedene Methoden wurden versucht, um Fälle von Schielen mit hohem AC/A-Wert zu behandeln, wie z. B. Verschreibung einer bifokalen Brille bei Esotropie, Rezession der horizontalen Muskeln mit posterioren Fixierungsnähten, mehr Rezession als für eine Fernabweichung erforderlich (erweiterte Rezession), Rezession und Riemenscheibenfixierung und schräge Rezession .

Für jede Art der oben genannten Methoden wurden unterschiedliche Ergebnisse berichtet. In neueren Studien wurde eine schräge Rezession für hohes AC/A in esotropen Fällen angewendet und eine Erfolgsrate von 67 % wurde berichtet es gab keine Einstimmigkeit für das gewählte Verfahren.

Da die Methode der schrägen Rezession einfacher und nebenwirkungsärmer ist als die anderen Methoden, wollen die Forscher in dieser Studie die Ergebnisse dieser Methode bei horizontalem Strabismus mit hohem AC/A-Wert untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit horizontalem Strabismus, dass der Unterschied zwischen Fernabweichung und Nahabweichung mehr als 10 pd beträgt

Ausschlusskriterien:

  • alle Patienten, bei denen in der Vorgeschichte horizontale Muskeln operiert wurden, und Patienten mit einem pseudohohen AC/A-Verhältnis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Durchführung der schrägen Rezession Technik
Durchführung der schrägen Rezessionstechnik am oberen und unteren Muskelpol basierend auf Fern- und Nahabweichungen.
Verfahren: Durchführung der schrägen Rezessionstechnik am oberen und unteren Pol
Durchführung der schrägen Rezessionstechnik am oberen und unteren Muskelpol basierend auf Fern- und Nahabweichungen.
Aktiver Komparator: Durchführung der Technik der erweiterten Rezession am Muskel
Durchführung der augmentierten Rezessionstechnik am Muskel um 1 bis 1,50 mm mehr im Vergleich zur Standardmethode.
Verfahren: Durchführung der Technik der erweiterten Rezession am Muskel
Durchführung der augmentierten Rezessionstechnik am Muskel um 1 bis 1,50 mm mehr im Vergleich zur Standardmethode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fern-Nah-Abweichungsdifferenz
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
Unterschied zwischen Fern- und Nahabweichungen
90 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote der Operation
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
in Fällen mit einer Differenz von Fern- und Nahabweichung von weniger als 10 Prismendioptrien
90 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96302

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren