Effekten av skrå resesjon av horisontal muskel på horisontal skjeling med unormal akkomodativ konvergens/akkommodasjonsforhold (AC/A)
Forskjellige metoder ble prøvd for å behandle tilfeller av høy AC/A skjeling; slik som forskrivning av bifokale briller i esotropi, resesjon av horisontale muskler med posterior fikseringssuturer, mer resesjon enn nødvendig for langt avvik (augmented resesjon), resesjon og trinsefiksering og skrå resesjon .
Ulike resultater ble rapportert for alle typer metoder ovenfor. I nyere studier ble skrå lavkonjunktur brukt for høy AC/A i esotrope tilfeller og en suksessrate på 67 % ble rapportert. det var ingen enstemmighet for den valgte prosedyren.
Siden skrå-resesjonsmetoden er enklere og har lav bivirkning enn de andre metodene, ønsker derfor forskerne i denne studien å se på resultatet av denne metoden på høy AC/A horisontal skjeling.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Ophthalmic Research Center
-
Ta kontakt med:
- zhaleh rajavi, MD
- Telefonnummer: 9822591616
- E-post: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med horisontal skjeling at forskjellen mellom langt avvik og næravvik er mer enn 10 pd
Ekskluderingskriterier:
- alle pasienter som har hatt operasjoner på horisontale muskler og pasienter med pseudohøyt AC/A-forhold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: utfører den skråstilte resesjonsteknikken
utfører skrå resesjonsteknikken på muskelens overlegne og underordnede poler basert på fjern- og næravvik.
|
utfører skrå resesjonsteknikken på muskelens overlegne og underordnede poler basert på fjern- og næravvik.
|
|
Aktiv komparator: utfører den utvidede resesjonsteknikken på muskelen
utfører den utvidede resesjonsteknikken på muskelen i 1 til 1,50 mm mer sammenlignet med standardmetoden.
|
utfører den utvidede resesjonsteknikken på muskelen i 1 til 1,50 mm mer sammenlignet med standardmetoden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langt nær avviksforskjell
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
forskjellen mellom fjern- og næravviket
|
90 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate for operasjonen
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
i tilfeller med forskjell på langt og nær avvik mindre enn 10 prisme dioptrier
|
90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96302
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .