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正期産妊婦における超音波による胃容積に対するボディマス指数の影響の評価

2019年7月1日 更新者:Efrain Riveros Perez, MD、Augusta University
この研究は、超音波を使用して測定された胃洞断面積と満期産の妊婦 (妊娠 37 週以上) の BMI との間に関係が存在するかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

治験審査委員会による承認後、研究者は患者から同意を得る。 同意は、治験責任医師が手順、利益、リスク、費用、および機密性について患者に説明するプロトコルに従って、権限を与えられた担当者によって取得されます。 治験責任医師は、患者がユニットに到着した直後に同意を得て、配達プロセスへの干渉を避ける予定です。 患者が緊急帝王切開に行く必要がある場合。 この患者は研究に含まれません。 Philips (CX-50) (Bothell、WA. 米国) 画像合成技術を使用して、患者ごとに実行されます。 超音波検査は仰臥位と半横臥位で行います。 幽門洞は、蠕動収縮の間の肝臓、膵臓、および大動脈の間の矢状面で識別されます。 超音波は、3 人のオペレーターによって各患者の各位置で実行されます。2 人のスタッフ麻酔科医と、手順の基準がオペレーター間で均一であることを確認する医学生の前にいる麻酔レジデントです (3 つの画像がオペレーターによって記録されます)。各患者の位置ごとの各オペレータ)。 最初に定性的な評価が行われ、次の 3 つの等級で構成されます。グレード 2、透明な体液は右側臥位でのみ認められ、グレード 3、体液は両方の体位で認められます。 前庭部の断面積(CSA)の定量的測定は、フリートレーシングキャリパーによって行われます。 胃壁の全層が測定に含まれ、各オペレーターの 3 つの画像の平均が記録されます。 CSA は、次の式を使用して計算されます。

CSA =(π x 平均前後径 x 平均縦径)/4

定性的および定量的な超音波測定に加えて、研究者は、年齢、BMI、妊娠週数、重力、産卵数などの人口統計学的変数を記録します。

研究者らは、超音波でフリートレーシングキャリパーを使用して取得した CSA の測定値を使用して、満期産の妊婦の前庭部の断面積 (CSA) と BMI との間の関係の存在を評価することを計画しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

帝王切開が予定されている正期産の患者で、選択基準を満たしている

説明

包含基準:

  1. -妊娠37週を超える妊娠中の患者
  2. 18歳以上
  3. NPO ステータス >6 時間

除外基準:

  1. 研究に参加したくない
  2. 上部消化管疾患の診断
  3. 過去6時間以内の嘔吐のエピソード
  4. 胃運動促進薬を服用している患者
  5. 糖尿病
  6. -以前の胃、食道または上腹部の手術
  7. USジェルアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
予定帝王切開
満期産の妊娠患者の胃超音波検査は、体格指数に関連して NPO 時間と相関します
洞断面積を測定するための胃の超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃洞の断面積
時間枠:10分
胃洞の断面積
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:10分
ボディ・マス・インデックス
10分
断食時間
時間枠:8時間
NPO法人の状況
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月29日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年6月15日

試験登録日

最初に提出

2018年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月1日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1184342

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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