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Avaliação do Efeito do Índice de Massa Corporal no Volume Gástrico com Ultrassonografia em Gestantes a Termo

1 de julho de 2019 atualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Este estudo procura determinar se existe uma relação entre a área de secção transversal do antro gástrico medida por ultrassonografia e o IMC em gestantes a termo (> 37 semanas de gestação).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, os investigadores obterão o consentimento dos pacientes. O consentimento será obtido pelo pessoal autorizado conforme protocolo, no qual os investigadores explicarão ao paciente o procedimento, benefício, risco, custo e confidencialidade. Os investigadores planejam obter o consentimento imediatamente após a chegada da paciente à unidade para evitar qualquer interferência no processo de parto. Se a paciente precisar ir para uma cesariana de emergência. Este paciente não será incluído no estudo. Um ultrassom gástrico com um transdutor de matriz curvilínea de baixa frequência (1-5 Hz) usando um Philips (CX-50) (Bothell, WA. USA) com tecnologia de composição de imagem, será realizada em cada paciente. O procedimento de ultrassom será realizado na posição supina e em decúbito lateral direito semi-reclinado. O antro será identificado no plano sagital entre o fígado, pâncreas e aorta entre as contrações peristálticas. O ultrassom será realizado em cada paciente, em cada posição por três operadores: dois anestesiologistas da equipe e um residente de anestesia na presença de um estudante de medicina que garantirá que os padrões do procedimento sejam uniformes entre os operadores (três imagens serão gravadas por cada operador por posição em cada paciente). Inicialmente será feita uma avaliação qualitativa, composta por três graus: Grau 0, nenhum líquido evidenciado; Grau 2, líquido claro é evidenciado apenas em decúbito lateral direito, e Grau 3, líquido é evidenciado em ambas as posições. A medição quantitativa da área de secção transversa do antro (AST) será feita por meio de paquímetro de traçado livre. A espessura total da parede gástrica será incluída na medição e a média das três imagens de cada operador será registrada. O CSA será calculado usando a seguinte fórmula:

CSA =(π x diâmetro ântero-posterior médio x diâmetro longitudinal médio)/4

Além das medidas de ultrassom qualitativas e quantitativas, os investigadores registrarão variáveis ​​demográficas, incluindo idade, IMC, semanas de gestação, gravidade e paridade.

Os investigadores pretendem avaliar a existência de uma relação entre a área de secção transversa do antro (AST) e o IMC em mulheres grávidas a termo, usando medições da CSA feitas com paquímetros de rastreamento livre em ultrassom

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes a termo agendadas para cesariana, que atendem aos critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes grávidas > 37 semanas de gestação
  2. Idade superior a 18 anos
  3. Estado NPO > 6 horas

Critério de exclusão:

  1. Falta de vontade de participar do estudo
  2. Diagnóstico de doença gastrointestinal alta
  3. Episódio de vômito nas últimas 6 horas
  4. Pacientes em uso de medicamentos pró-cinéticos gástricos
  5. diabetes melito
  6. Cirurgia gástrica, esofágica ou abdominal alta prévia
  7. Alergia ao gel dos EUA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cesariana programada
Ultrassonografia gástrica em gestantes a termo para correlacionar com o tempo de NPO em relação ao índice de massa corporal
Ultrassom gástrico para medir a área transversal do antro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área da seção transversal do antro gástrico
Prazo: 10 minutos
Área da seção transversal do antro gástrico
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 10 minutos
Índice de massa corporal
10 minutos
Tempo de jejum
Prazo: 8 horas
Status NPO
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1184342

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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