Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu wskaźnika masy ciała na objętość żołądka za pomocą ultradźwięków u kobiet w ciąży w terminie

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje związek między polem przekroju poprzecznego jamy żołądka mierzonym za pomocą ultrasonografii a BMI u ciężarnych o czasie (>37 tyg. ciąży).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną badacze uzyskają zgodę pacjentów. Zgoda zostanie uzyskana przez upoważniony personel zgodnie z protokołem, w którym badacze wyjaśnią pacjentowi procedurę, korzyści, ryzyko, koszt i poufność. Badacze planują uzyskać zgodę natychmiast po przybyciu pacjentki na oddział, aby uniknąć jakiejkolwiek ingerencji w przebieg porodu. Jeśli pacjent musi udać się na pilne cesarskie cięcie. Ten pacjent nie zostanie włączony do badania. USG żołądka z głowicą krzywoliniową o niskiej częstotliwości (1-5 Hz) z użyciem Philipsa (CX-50) (Bothell, WA. USA) z technologią łączenia obrazów, zostanie przeprowadzona u każdego pacjenta. Badanie ultrasonograficzne będzie wykonywane w pozycji leżącej oraz w pozycji półleżącej na prawym boku. Antrum zostanie zidentyfikowane w płaszczyźnie strzałkowej pomiędzy wątrobą, trzustką i aortą pomiędzy skurczami perystaltycznymi. USG będzie wykonywane u każdego pacjenta, na każdym stanowisku przez trzech operatorów: dwóch anestezjologów personelu i rezydenta anestezjologii w obecności studenta medycyny, który zadba o to, aby standardy wykonania zabiegu były ujednolicone pomiędzy operatorami (trzy obrazy będą rejestrowane przez każdego operatora na stanowisko u każdego pacjenta). Wstępnie zostanie przeprowadzona ocena jakościowa, składająca się z trzech stopni: Stopień 0, brak dowodów na obecność płynu; Stopień 2, klarowny płyn jest widoczny tylko w pozycji leżącej na prawym boku, a stopień 3, płyn jest widoczny w obu pozycjach. Ilościowy pomiar pola przekroju antrum (CSA) zostanie wykonany za pomocą suwmiarki swobodnej. W pomiarze uwzględniona zostanie pełna grubość ściany żołądka i zostanie zarejestrowana średnia z trzech obrazów każdego operatora. CSA zostanie obliczony przy użyciu następującego wzoru:

CSA = (π x średnia średnica przednio-tylna x średnia średnica podłużna)/4

Oprócz jakościowych i ilościowych pomiarów ultrasonograficznych, badacze będą rejestrować zmienne demograficzne, w tym wiek, BMI, tygodnie ciąży, wagę i liczbę porodów.

Badacze planują ocenić istnienie związku między polem przekroju antrum (CSA) a BMI u kobiet w ciąży na podstawie pomiarów CSA wykonanych suwmiarką w badaniu ultrasonograficznym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w ciąży o czasie zaplanowane do cięcia cesarskiego, które spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki w ciąży >37 tygodni ciąży
  2. Wiek powyżej 18 lat
  3. Status organizacji non-profit >6 godzin

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć do udziału w badaniu
  2. Diagnostyka chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego
  3. Epizod wymiotów w ciągu ostatnich 6 godzin
  4. Pacjenci przyjmujący żołądkowe leki prokinetyczne
  5. Cukrzyca
  6. Wcześniejsza operacja żołądka, przełyku lub górnej części brzucha
  7. Alergia na żel US

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Planowane cesarskie cięcie
USG żołądka u ciężarnych w terminie w celu skorelowania z czasem NPO w stosunku do wskaźnika masy ciała
Test diagnostyczny: USG żołądka
USG żołądka do pomiaru pola przekroju antrum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego jamy żołądka
Ramy czasowe: 10 minut
Pole przekroju poprzecznego jamy żołądka
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 10 minut
Wskaźnik masy ciała
10 minut
Czas postu
Ramy czasowe: 8 godzin
Status NPO
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1184342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj