Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon massaindeksin vaikutuksen arviointi mahalaukun tilavuuteen ultraäänellä raskaana olevilla naisilla

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Tällä tutkimuksella pyritään määrittämään, onko vatsan antrumin ultraäänellä mitatun poikkileikkausalan ja BMI:n välillä suhdetta raskaana olevilla naisilla (yli 37 raskausviikkoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen tutkijat saavat potilaiden suostumuksen. Valtuutettu henkilöstö hankkii suostumuksen protokollan mukaisesti, jossa tutkijat selittävät potilaalle toimenpiteen, hyödyn, riskit, kustannukset ja luottamuksellisuuden. Tutkijat suunnittelevat saavansa suostumuksen välittömästi potilaan saapumisen jälkeen, jotta toimitusprosessia ei häiritä. Jos potilas tarvitsee kiireellisen keisarinleikkauksen. Tätä potilasta ei oteta mukaan tutkimukseen. Mahalaukun ultraääni matalataajuisella (1-5 Hz) kaarevalla rivimuuntimella käyttäen Philips (CX-50) -laitetta (Bothell, WA. USA) kuvien yhdistämistekniikalla, suoritetaan jokaiselle potilaalle. Ultraäänitoimenpiteet suoritetaan makuuasennossa ja puolimakaavassa oikealla kyljellään. Antrum tunnistetaan maksan, haiman ja aortan välisestä sagitaalisesta tasosta peristalttisten supistusten välillä. Ultraääni suoritetaan kullekin potilaalle, kussakin asennossa kolme operaattoria: kaksi henkilökuntaanestesiologia ja anestesia-residentti lääketieteen opiskelijan läsnäollessa, joka varmistaa, että toimenpiteen standardit ovat yhdenmukaiset operaattorien välillä (kolme kuvaa tallennetaan jokainen operaattori per paikka kussakin potilaassa). Aluksi tehdään laadullinen arviointi, joka koostuu kolmesta arvosanasta: Arvosana 0, ei nestettä; Asteen 2, kirkasta nestettä on todistettu vain oikeanpuoleisessa kyljessä, ja asteen 3 nestettä on todistettu molemmissa asennoissa. Antrumin poikkileikkauspinta-alan (CSA) kvantitatiivinen mittaus suoritetaan vapaan jäljityssatulan avulla. Mittaukseen otetaan mukaan mahalaukun seinämän koko paksuus ja kunkin käyttäjän kolmen kuvan keskiarvo tallennetaan. CSA lasketaan seuraavalla kaavalla:

CSA =(π x keskimääräinen anteroposteriorinen halkaisija x keskimääräinen pituussuuntainen halkaisija)/4

Laadullisten ja kvantitatiivisten ultraäänimittausten lisäksi tutkijat kirjaavat demografisia muuttujia, kuten iän, BMI:n, raskausviikot, painovoiman ja pariteetin.

Tutkijat aikovat arvioida antrumin poikkileikkauspinta-alan (CSA) ja BMI:n välisen suhteen olemassaolon aikana raskaana olevilla naisilla käyttämällä CSA-mittauksia, jotka on otettu ultraäänimittauksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, joille on suunniteltu keisarileikkaus ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat potilaat > 37 raskausviikkoa
  2. Ikä yli 18 vuotta
  3. NPO-tila > 6 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haluttomuus osallistua tutkimukseen
  2. Ylemmän maha-suolikanavan sairauden diagnoosi
  3. Oksentelujakso viimeisen 6 tunnin aikana
  4. Potilaat, jotka käyttävät mahalaukun prokineettisiä lääkkeitä
  5. Diabetes mellitus
  6. Aiempi maha-, ruokatorvi- tai ylävatsan leikkaus
  7. Allergia US-geelille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suunniteltu keisarileikkaus
Mahalaukun ultraääni raskaana olevilla potilailla korreloimaan NPO-aikaa suhteessa painoindeksiin
Mahalaukun ultraääni antrumin poikkileikkausalan mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Painoindeksi
10 minuuttia
Paaston aika
Aikaikkuna: 8 tuntia
NPO-tila
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1184342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa