Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния индекса массы тела на объем желудка с помощью УЗИ у доношенных беременных

1 июля 2019 г. обновлено: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Это исследование направлено на определение того, существует ли связь между площадью поперечного сечения антрального отдела желудка, измеренной с помощью ультразвука, и ИМТ у доношенных беременных женщин (> 37 недель беременности).

Обзор исследования

Подробное описание

После одобрения Институциональным наблюдательным советом исследователи получат согласие пациентов. Согласие будет получено уполномоченным персоналом в соответствии с протоколом, в котором исследователи объяснят пациенту процедуру, пользу, риск, стоимость и конфиденциальность. Исследователи планируют получить согласие сразу же после прибытия пациента в отделение, чтобы избежать какого-либо вмешательства в процесс родоразрешения. Если пациентке необходимо экстренное кесарево сечение. Этот пациент не будет включен в исследование. УЗИ желудка низкочастотным (1-5 Гц) криволинейным преобразователем с использованием Philips (CX-50) (Bothell, WA. США) с технологией компаундирования изображений будет выполняться каждому пациенту. Ультразвуковое исследование проводится в положении лежа на спине и в полулежачем положении на правом боку. Антральный отдел определяется в сагиттальной плоскости между печенью, поджелудочной железой и аортой между перистальтическими сокращениями. УЗИ будет выполняться у каждого пациента в каждом положении тремя операторами: двумя штатными анестезиологами и анестезиологом-резидентом в присутствии студента-медика, который проследит за тем, чтобы стандарты процедуры были одинаковыми между операторами (три изображения будут записаны каждого оператора на позицию у каждого пациента). Сначала будет проведена качественная оценка, состоящая из трех степеней: степень 0, жидкости не обнаружено; При 2-й степени прозрачная жидкость выявляется только в положении лежа на правом боку, а при 3-й степени жидкость выявляется в обоих положениях. Количественное измерение площади поперечного сечения антрального отдела (CSA) будет выполнено с помощью штангенциркуля. Полная толщина стенки желудка будет включена в измерение, и будет записано среднее значение из трех изображений каждого оператора. CSA будет рассчитываться по следующей формуле:

CSA = (π x средний переднезадний диаметр x средний продольный диаметр)/4

В дополнение к качественным и количественным ультразвуковым измерениям исследователи будут записывать демографические переменные, включая возраст, ИМТ, недели беременности, вес и паритет.

Исследователи планируют оценить наличие взаимосвязи между площадью поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA) и ИМТ у доношенных беременных женщин, используя измерения площади поперечного сечения, полученные с помощью штангенциркуля со свободной трассировкой при ультразвуковом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доношенные беременные пациентки, которым назначено кесарево сечение и которые соответствуют критериям включения

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные пациентки >37 недель гестации
  2. Возраст старше 18 лет
  3. Статус НКО >6 часов

Критерий исключения:

  1. Нежелание участвовать в исследовании
  2. Диагностика заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  3. Эпизод рвоты в течение последних 6 часов
  4. Пациенты, принимающие желудочные прокинетические препараты
  5. Сахарный диабет
  6. Предшествующие операции на желудке, пищеводе или верхних отделах брюшной полости
  7. Аллергия на гель для УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плановое кесарево сечение
Ультразвуковое исследование желудка у доношенных беременных для корреляции времени НРО с индексом массы тела
УЗИ желудка для измерения площади поперечного сечения антрального отдела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения антрального отдела желудка
Временное ограничение: 10 минут
Площадь поперечного сечения антрального отдела желудка
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 10 минут
Индекс массы тела
10 минут
Время голодания
Временное ограничение: 8 часов
Статус НКО
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1184342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ желудка

Подписаться