- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03555604
만삭임산부의 체질량지수가 초음파를 이용한 위용적에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
Institutional Review Board의 승인을 받은 후 조사관은 환자의 동의를 얻습니다. 동의서는 프로토콜에 따라 승인된 직원이 획득하며, 여기에서 조사관은 절차, 이점, 위험, 비용 및 기밀성을 환자에게 설명합니다. 수사관은 환자가 분만 과정에 방해가 되지 않도록 병동에 도착한 직후 동의를 받을 계획이다. 환자가 응급 제왕절개를 받아야 하는 경우. 이 환자는 연구에 포함되지 않을 것입니다. Philips(CX-50)(Bothell, WA. USA) 영상 합성 기술로 각 환자에게 시행됩니다. 초음파 검사는 바로 누운 자세와 반 누운 자세에서 시행됩니다. 동공은 연동 수축 사이의 간, 췌장 및 대동맥 사이의 시상면에서 식별됩니다. 초음파는 3명의 수술자가 각 위치에서 각 환자의 각 위치에서 수행합니다. 마취과 전문의 2명과 의대생이 있는 마취 레지던트가 절차 표준이 시술자 간에 균일한지 확인합니다(3개의 이미지는 각 환자의 위치당 각 조작자). 질적 평가는 처음에 세 가지 등급으로 구성됩니다. 등급 0, 증거가 없는 유체; 2등급은 우측 욕창자세에서만 맑은 체액이 보이고, 3등급은 두 자세 모두에서 체액이 나타난다. 전정부 단면적(CSA)의 정량적 측정은 자유 추적 캘리퍼스를 통해 수행됩니다. 위벽의 전체 두께가 측정에 포함되고 각 작업자의 세 이미지의 평균이 기록됩니다. CSA는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.
CSA =(π x 평균 전후 직경 x 평균 세로 직경)/4
질적 및 양적 초음파 측정 외에도 조사관은 나이, BMI, 임신 주수, 중력 및 출산력을 포함한 인구 통계학적 변수를 기록합니다.
조사관은 초음파에서 자유 추적 캘리퍼스로 측정한 CSA를 사용하여 만삭 임산부의 전정부 단면적(CSA)과 BMI 사이의 관계를 평가할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상의 임신 환자
- 만 18세 이상
- NPO 상태 >6시간
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- 상부 위장관 질환의 진단
- 지난 6시간 이내에 구토의 에피소드
- 위운동촉진제를 복용 중인 환자
- 진성 당뇨병
- 이전의 위, 식도 또는 상복부 수술
- 미국 젤에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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예정된 제왕절개
체질량 지수와 관련하여 NPO 시간과 상관 관계가 있는 만삭 임신 환자의 위 초음파
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전정부 단면적을 측정하기 위한 위 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위전부 단면적
기간: 10 분
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위전부 단면적
|
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 10 분
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체질량 지수
|
10 분
|
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금식 시간
기간: 8 시간
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NPO 상태
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1184342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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