Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu indexu tělesné hmotnosti na objem žaludku pomocí ultrazvuku u těhotných žen v termínu

1. července 2019 aktualizováno: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Tato studie se snaží zjistit, zda existuje vztah mezi průřezovou plochou žaludečního antra měřenou pomocí ultrazvuku a BMI u donošených těhotných žen (>37 týdnů těhotenství).

Přehled studie

Detailní popis

Po schválení institucionální revizní radou získají zkoušející souhlas od pacientů. Souhlas obdrží pověřený personál podle protokolu, ve kterém zkoušející vysvětlí pacientovi postup, přínos, rizika, náklady a důvěrnost. Vyšetřovatelé plánují získat souhlas ihned po příchodu pacienta na jednotku, aby se zabránilo jakémukoli narušení procesu porodu. Pokud pacientka potřebuje jít k nouzovému císařskému řezu. Tento pacient nebude zařazen do studie. Ultrazvuk žaludku s nízkofrekvenčním (1-5 Hz) křivočarým snímačem s použitím Philips (CX-50) (Bothell, WA. USA) s technologií skládání obrazu, bude provedena u každého pacienta. Ultrazvuková procedura bude prováděna v poloze na zádech a v pololehu vpravo na boku. Antrum bude identifikováno v sagitální rovině mezi játry, slinivkou a aortou mezi peristaltickými kontrakcemi. Ultrazvuk provedou u každého pacienta na každé pozici tři operátoři: dva zaměstnanci anesteziologové a rezident anestezie za přítomnosti studenta medicíny, který zajistí, aby standardy pro výkon byly mezi operátory jednotné (tři snímky budou zaznamenány každý operátor na pozici u každého pacienta). Na začátku bude provedeno kvalitativní hodnocení sestávající ze tří stupňů: stupeň 0, žádná tekutina; Stupeň 2, čirá tekutina je prokázána pouze v poloze pravého laterálního dekubitu a stupeň 3, tekutina je prokázána v obou polohách. Kvantitativní měření plochy příčného řezu antra (CSA) bude provedeno pomocí volných trasovacích posuvných měřítek. Do měření bude zahrnuta celá tloušťka žaludeční stěny a bude zaznamenán průměr ze tří snímků každého operátora. CSA se vypočítá pomocí následujícího vzorce:

CSA =(π x střední anteroposteriorní průměr x střední podélný průměr)/4

Kromě kvalitativních a kvantitativních ultrazvukových měření budou vyšetřovatelé zaznamenávat demografické proměnné včetně věku, BMI, týdnů těhotenství, gravitace a parity.

Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit existenci vztahu mezi průřezovou plochou antra (CSA) a BMI u donošených těhotných žen pomocí měření CSA provedených volnými posuvnými měřítky v ultrazvuku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky s plánovaným císařským řezem, které splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné pacientky > 37 týdnů těhotenství
  2. Věk starší 18 let
  3. Stav NPO >6 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota zúčastnit se studie
  2. Diagnóza onemocnění horní části gastrointestinálního traktu
  3. Epizoda zvracení během posledních 6 hodin
  4. Pacienti užívající žaludeční prokinetické léky
  5. Diabetes mellitus
  6. Předchozí operace žaludku, jícnu nebo horní části břicha
  7. Alergie na US gel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plánovaný císařský řez
Ultrazvuk žaludku u donošených těhotných pacientek koreluje s časem NPO ve vztahu k indexu tělesné hmotnosti
Ultrazvuk žaludku pro měření průřezové plochy antra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezová plocha žaludečního antra
Časové okno: 10 minut
Průřezová plocha žaludečního antra
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 10 minut
Index tělesné hmotnosti
10 minut
Doba půstu
Časové okno: 8 hodin
Status NPO
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1184342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk žaludku

3
Předplatit