Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​kropsmasseindeks på mavevolumen med ultralyd hos gravide kvinder

1. juli 2019 opdateret af: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Denne undersøgelse søger at afgøre, om der eksisterer en sammenhæng mellem gastrisk antrums tværsnitsareal målt ved hjælp af ultralyd og BMI hos fuldbårne gravide kvinder (>37 ugers svangerskab).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra Institutional Review Board vil efterforskerne indhente samtykke fra patienter. Samtykket vil blive indhentet af det autoriserede personale i henhold til protokol, hvori efterforskerne vil forklare patienten proceduren, fordele, risici, omkostninger og fortrolighed. Efterforskerne planlægger at indhente samtykket umiddelbart efter, at patienten ankom til afdelingen for at undgå enhver indblanding i leveringsprocessen. Hvis patienten skal til akut kejsersnit. Denne patient vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. En gastrisk ultralyd med en lavfrekvent (1-5 Hz) kurvelineær array-transducer ved hjælp af en Philips (CX-50) (Bothell, WA. USA) med billedsammensætningsteknologi, vil blive udført i hver patient. Ultralydsproceduren vil blive udført i liggende stilling og i halvliggende højre sideleje. Antrum vil blive identificeret i det sagittale plan mellem leveren, bugspytkirtlen og aorta mellem peristaltiske sammentrækninger. Ultralyden vil blive udført i hver patient, i hver stilling af tre operatører: to ansatte anæstesiologer og en anæstesibeboer i nærværelse af en medicinstuderende, som vil sørge for, at standarderne for proceduren er ensartede mellem operatørerne (tre billeder vil blive optaget af hver operatør pr. position i hver patient). Der vil indledningsvis blive foretaget en kvalitativ vurdering bestående af tre karakterer: Karakter 0, ingen væske bevist; Grad 2, klar væske ses kun i højre lateral decubitusposition, og grad 3, væske er påvist i begge positioner. Kvantitativ måling af tværsnitsarealet af antrum (CSA) vil blive udført ved hjælp af frie sporingskalibre. Den fulde tykkelse af mavevæggen vil blive inkluderet i målingen, og gennemsnittet fra de tre billeder af hver operatør vil blive registreret. CSA vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel:

CSA =(π x middel anteroposterior diameter x middel langsgående diameter)/4

Ud over kvalitative og kvantitative ultralydsmålinger vil efterforskerne registrere demografiske variabler, herunder alder, BMI, svangerskabsuger, tyngdekraft og paritet.

Efterforskerne planlægger at evaluere eksistensen af ​​en sammenhæng mellem tværsnitsarealet af antrum (CSA) og BMI hos gravide kvinder ved hjælp af målinger af CSA taget med frie sporingskalibre i ultralyd

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidsgravide patienter planlagt til kejsersnit, som opfylder inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide patienter > 37 ugers graviditet
  2. Alder ældre end 18 år
  3. NPO status >6 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  2. Diagnose af øvre mave-tarmsygdom
  3. Episode med opkast inden for de sidste 6 timer
  4. Patienter, der tager gastrisk prokinetisk medicin
  5. Diabetes mellitus
  6. Tidligere mave-, spiserørs- eller øvre abdominalkirurgi
  7. Allergi over for US gel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Planlagt kejsersnit
Gastrisk ultralyd hos terminsgravide patienter for at korrelere med NPO tid i forhold til body mass index
Gastrisk ultralyd for at måle antrums tværsnitsareal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsareal af gastrisk antrum
Tidsramme: 10 minutter
Tværsnitsareal af gastrisk antrum
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 10 minutter
BMI
10 minutter
Fastetid
Tidsramme: 8 timer
NPO status
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1184342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner