Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van de Body Mass Index op het maagvolume met echografie bij voldragen zwangere vrouwen

1 juli 2019 bijgewerkt door: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Deze studie probeert vast te stellen of er een verband bestaat tussen de dwarsdoorsnede van het antrum van de maag gemeten met behulp van echografie en BMI bij voldragen zwangere vrouwen (> 37 weken zwangerschap).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de Institutional Review Board krijgen de onderzoekers toestemming van de patiënten. De toestemming zal worden verkregen door het geautoriseerde personeel volgens het protocol, waarin de onderzoekers de patiënt de procedure, voordelen, risico's, kosten en vertrouwelijkheid zullen uitleggen. De onderzoekers zijn van plan om de toestemming te krijgen onmiddellijk nadat de patiënt op de afdeling is aangekomen om interferentie met het bevallingsproces te voorkomen. Als de patiënt naar een keizersnede moet. Deze patiënt zal niet worden opgenomen in de studie. Een echografie van de maag met een laagfrequente (1-5 Hz) kromlijnige array-transducer met behulp van een Philips (CX-50) (Bothell, WA. VS) met beeldcompoundtechnologie, zal bij elke patiënt worden uitgevoerd. De echografie-procedure wordt uitgevoerd in rugligging en in een half liggende rechter zijligging. Het antrum wordt geïdentificeerd in het sagittale vlak tussen de lever, pancreas en aorta tussen peristaltische contracties. De echografie wordt uitgevoerd bij elke patiënt, in elke positie door drie operators: twee stafanesthesiologen en een anesthesioloog in aanwezigheid van een geneeskundestudent die ervoor zorgt dat de normen voor de procedure tussen de operators uniform zijn (drie beelden worden opgenomen door elke operator per positie in elke patiënt). Er zal in eerste instantie een kwalitatieve beoordeling worden gemaakt, bestaande uit drie cijfers: Graad 0, geen vloeistof aangetoond; Graad 2, helder vocht is alleen zichtbaar in de rechter laterale decubituspositie, en Graad 3, vocht is zichtbaar in beide posities. Kwantitatieve meting van de dwarsdoorsnede van het antrum (CSA) zal worden gedaan door middel van vrijlopende schuifmaten. De volledige dikte van de maagwand wordt meegenomen in de meting en het gemiddelde van de drie beelden van elke operator wordt vastgelegd. CSA wordt berekend met behulp van de volgende formule:

CSA =(π x gemiddelde anteroposterieure diameter x gemiddelde longitudinale diameter)/4

Naast kwalitatieve en kwantitatieve echografiemetingen, zullen de onderzoekers demografische variabelen registreren, waaronder leeftijd, BMI, weken zwangerschap, zwaartekracht en pariteit.

De onderzoekers zijn van plan om het bestaan ​​van een relatie tussen de dwarsdoorsnede van het antrum (CSA) en BMI bij voldragen zwangere vrouwen te evalueren met behulp van echografiemetingen van de CSA met vrije tracing-remklauwen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Term zwangere patiënten gepland voor keizersnede, die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere patiënten >37 weken zwangerschap
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  3. NPO-status >6 uur

Uitsluitingscriteria:

  1. Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Diagnose van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
  3. Episode van braken in de afgelopen 6 uur
  4. Patiënten die prokinetische maagmedicatie gebruiken
  5. Suikerziekte
  6. Eerdere maag-, slokdarm- of bovenbuikoperaties
  7. Allergie voor Amerikaanse gel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geplande keizersnede
Echografie van de maag bij voldragen zwangere patiënten om te correleren met de NPO-tijd in relatie tot de body mass index
Echografie van de maag om de dwarsdoorsnede van het antrum te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dwarsdoorsnede van het antrum van de maag
Tijdsspanne: 10 minuten
Dwarsdoorsnede van het antrum van de maag
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 10 minuten
Lichaamsmassa-index
10 minuten
Vasten tijd
Tijdsspanne: 8 uur
NPO-status
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1184342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren