急性運動後の不安と気分に対する5-HTTLPRおよびBDNF多型の影響
急性運動後の不安と気分に対する5-HTTLPRおよびBDNF多型の影響。
はじめに: 5-HTTLPR (SLC6A4) および BDNF (Val66Met) 多型は、人間の行動の変調に対する作用を示し、いくつかの精神障害の危険因子として大きな注目を集めています。 近年、これらのポリモーフィズムと、不安やうつ病に関連する性格特性との関連性を評価する研究が増えています。 目的: 大学生集団における 5-HTTLPR および BDNF 多型の頻度を決定する。 5-HTTLPR および BDNF 多型が激しい運動後の気分状態および不安に及ぼす影響を判断すること。 材料と方法: 400 人の大学生が評価されます。
研究の第 1 段階では、次の手順が実行されます。スケール）、血液サンプルの収集とジェノタイピング。 研究の第 2 段階では、多型の有無にかかわらず 2 つのグループが選択されます (遺伝子ごとに)。 これらのグループは、4 つの条件 (3 つの実験条件と 1 つの対照条件) に提出され、ランダムに実行され、1 週間の間隔で区切られます。 実験条件では、ボランティアは 3 つの異なる強度 (軽い、中程度、激しい) でトレッドミル エクササイズ セッション (30 分) を実行し、10、20、30 分でボルグ スケールに応答します。 対照条件では、ボランティアは 30 分間座ったまま (静かな休息)、リラックスして静かになるように指示されます。 両方の条件で、ボランティアは、介入の 5 分前と 5 分後と 20 分後に、気分状態 (POMS) と状態不安 (STAY) のプロファイルを完成させます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Goiás
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Jataí、Goiás、ブラジル、75800-000
- UFG
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～30歳;
- 身体活動を行うことができます。
非包含基準:
- 心血管疾患または呼吸器疾患の病歴;
- 喫煙;
- 精神薬の使用;
- 過去6か月の精神療法治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：5-HTTLPR または BDNF 多型
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3 つのエクササイズ セッション - 30 分 (軽い: 45 - 50%、中程度: 65 -70%、激しい: 85 - 90% の最大心拍数)。
30分間の安静
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アクティブコンパレータ：コントロール (5-HTTLPR または BDNF 多型なし)
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3 つのエクササイズ セッション - 30 分 (軽い: 45 - 50%、中程度: 65 -70%、激しい: 85 - 90% の最大心拍数)。
30分間の安静
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の気分状態の反応
時間枠：治療の 5 分前から、3 つの強度の運動と安静の後の 5 分と 20 分に変更します。
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POMS アンケートは、気分状態を評価する手段です。
緊張-不安、抑うつ、怒り-敵意、活力-活動、疲労、錯乱-戸惑いの65項目6領域からなる。
総気分障害スコアは、他のサブスケールのスコアの合計から活力活動スコアを差し引くことによって導き出されます。
氷山のプロファイルは、緊張、抑うつ、怒り、疲労、および混乱のスケールで生のスコアが低く、活力が基準 (「ウォーター ライン」) を上回っていることを特徴としています。
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治療の 5 分前から、3 つの強度の運動と安静の後の 5 分と 20 分に変更します。
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介入後の不安の反応
時間枠：治療の 5 分前から、3 つの強度の運動と安静の後の 5 分と 20 分に変更します。
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不安在庫-STAI 特性-状態。
尺度は 20 項目を含み、不安の 1 次元測定値を提供します。
各サブテストのスコアの範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
臨床的に重要な症状を検出するには、39 ～ 40 のカット ポイントが提案されています。
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治療の 5 分前から、3 つの強度の運動と安静の後の 5 分と 20 分に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価の安全性または運動のリスクの可能性
時間枠：ベースライン
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Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) は、もともと、身体活動を開始する前に自己管理するスクリーニング アンケートとして設計されました。
これは、身体活動が不適切な少数の成人、または自分に最も適した活動の種類について医学的アドバイスが必要な成人を特定するように設計されています.7つの質問のうち1つ以上に「はい」と答えた人は、身体活動を増やす前に医師に相談することをお勧めします。
すべての質問に「いいえ」と答えた人は、プロトコル研究に含まれます。
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ベースライン
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習慣的な身体活動レベル
時間枠：ベースライン
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習慣的な身体活動レベル (BAECKE): 習慣的な身体活動を測定するために Baecke アンケートが開発されました。
アンケートには、過去 1 年間の家庭活動、スポーツ、余暇活動に関する項目が含まれています。
スポーツ指数は 4 つのカテゴリ (1 時間未満、1 ～ 2 時間、2 ～ 3 時間、3 ～ 4 時間、および 4 時間以上) に分類され、これらのカテゴリのそれぞれに適切な係数 (0.5、1.5、2.5、3.5、および4.5) 通常の日常活動と余暇活動を 0 から 5 の範囲で採点します。グローバル PA は 3 つの指標の合計になります。
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ベースライン
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うつ病および不安症状の評価
時間枠：ベースライン
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ベック・インベントリーの不安とうつ病: ベックのうつ病と不安のインベントリーは、自己申告アンケートで構成されています。 これらの機器は、うつ病や不安のエピソードの重症度を測定するために使用されます。これらの機器は、さまざまな臨床および研究環境で医療専門家や研究者によって広く使用されています。 Beck Depression Inventory では、通常のスコアは 0 ～ 15 です。中程度のうつ病スコアは 15 から 20 (不快気分)、高うつ病スコアは 20 を超えており、Beck Anxiety Inventory では: 0-9: 正常から最小限の不安;10-18: 軽度から中等度の不安;19-29: 中等度から重度不安と 30-63: 重度の不安。 |
ベースライン
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有酸素容量の推定
時間枠：ベースライン
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McArdle Step Test は、大学生の有酸素能力を推定するために開発されました。
テストでは、個人は 3 分間で 1 歩上昇および下降しなければならず、女性と男性では異なる歩数で (それぞれ 22 歩/分と 24 歩/分)
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ベースライン
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SLC6A4 における多型の検出
時間枠：ベースライン
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SLC6A4 遺伝子の多型の検出は、PCR-RFLP 法: SNP の隣接領域の PCR 増幅に続いて特定の制限酵素による消化反応を行う制限断片長多型 (RFLP) によって行われます。 . SLC6A4 遺伝子の多型は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) およびその後のゲル電気泳動によって決定されます。 PCR は、次のプライマーを使用してフォワード (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) およびリバース (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC) で実行されます。 |
ベースライン
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多型 BDNF Val66Met SNP rs6265 遺伝子型 (G196A) の検出
時間枠：ベースライン
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BDNF Val66Met SNP rs6265 遺伝子型 (G196A) は、フォワード (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') およびリバース (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3) を使用したポリメラーゼ連鎖反応制限断片長多型 (PCR-RFLP) 法を使用して取得されます。 ') プライマー、および NlaIII 酵素 (Cat. No. R0125S、New England Biolabs)。 この Val66Met アンプリコンの 5 つの可能な制限フラグメントから、3 つのバンドのサイズと分布によって遺伝子型が識別されます: G バリアント (Val) の 243 bp、A バリアント (Met) の 168 bp および 75 bp バンド、 2.5% (w/v) アガロースゲル電気泳動での GA ヘテロ接合体 (Val/Met) のこれら 3 つのバンド。 |
ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。