Vliv polymorfismů 5-HTTLPR a BDNF na úzkost a náladu po akutním cvičení
Vliv polymorfismů 5-HTTLPR a BDNF na úzkost a náladu po akutním cvičení.
Úvod: Polymorfismus 5-HTTLPR (SLC6A4) a BDNF (Val66Met) představuje účinek na modulaci lidského chování a získal velkou pozornost jako rizikový faktor pro několik psychiatrických poruch. V posledních letech stále více studií hodnotí souvislost mezi těmito polymorfismy a osobnostními rysy souvisejícími s úzkostí a depresí. Cíle: Stanovit frekvence polymorfismů 5-HTTLPR a BDNF v populaci vysokoškolských studentů; Zjistit vliv polymorfismů 5-HTTLPR a BDNF na náladové stavy a úzkost po akutní fyzické zátěži. Materiál a metody: Hodnotí se čtyři sta (400) vysokoškoláků.
V první fázi studie budou provedeny následující postupy: screening, hodnocení aerobní zdatnosti (krokový test), dotazníky (PAR-Q, úroveň obvyklé fyzické aktivity, Beckova škála úzkosti a deprese, stavová úzkost a vnímaný stres Scale), odběr vzorků krve a genotypizace. Ve druhé fázi studie budou vybrány dvě (2) skupiny s polymorfismy nebo bez nich (pro každý gen). Tyto skupiny budou podrobeny čtyřem podmínkám (tři experimentální podmínky a jedna kontrolní podmínka), provedené náhodně a oddělené intervalem 1 týdne. V experimentálních podmínkách budou dobrovolníci provádět cvičení na běžeckém pásu (30 minut) ve třech různých intenzitách (lehká, střední a intenzivní) a budou reagovat na Borgovu škálu při 10, 20 e 30 minutách. V kontrolním stavu budou dobrovolníci instruováni, aby zůstali sedět (klidný odpočinek), uvolněni a tiše po dobu 30 minut. V obou podmínkách dobrovolníci vyplní profil stavů nálady (POMS) a stav úzkosti (STAY), 05 (pět) minut před a 5 (pět) a 20 (dvacet) minut po intervencích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Goiás
-
Jataí, Goiás, Brazílie, 75800-000
- UFG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let;
- schopen vykonávat fyzické aktivity;
Kritéria nezařazení:
- anamnéza kardiovaskulárních nebo respiračních onemocnění;
- kouření;
- užívání psychiatrických léků;
- psychoterapeutická léčba v posledních šesti měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 5-HTTLPR nebo BDNF polymorfismy
|
Tři cvičení - 30 minut (lehká: 45 - 50 %, střední: 65 - 70 % a intenzivní: 85 - 90 % maximální srdeční frekvence).
Tichý odpočinek po dobu 30 min
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola (bez 5-HTTLPR nebo BDNF polymorfismů)
|
Tři cvičení - 30 minut (lehká: 45 - 50 %, střední: 65 - 70 % a intenzivní: 85 - 90 % maximální srdeční frekvence).
Tichý odpočinek po dobu 30 min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce stavů nálady po intervencích
Časové okno: Změňte z 5 minut před ošetřením na 5 a 20 minut po třech intenzitách cvičení a klidném odpočinku
|
Dotazník POMS je nástrojem k hodnocení stavů nálady.
Má 65 položek a 6 domén: napětí-úzkost, deprese, hněv-nepřátelství, energická aktivita, únava a zmatek-zmatek.
Celkové skóre poruch nálady je odvozeno odečtením skóre aktivity a síly od součtu skóre z ostatních subškál.
Profil ledovce je charakterizován nízkými hrubými skóre na stupnici napětí, deprese, hněvu, únavy a zmatenosti a nad normami ("vodní čára") na elánu.
|
Změňte z 5 minut před ošetřením na 5 a 20 minut po třech intenzitách cvičení a klidném odpočinku
|
|
Úzkostná reakce po intervencích
Časové okno: Změňte z 5 minut před ošetřením na 5 a 20 minut po třech intenzitách cvičení a klidném odpočinku
|
Inventář úzkosti-STAI rys-stav.
Škála zahrnuje 20 položek a poskytuje jednorozměrné měření úzkosti.
Rozsah skóre pro každý subtest je 20-80, vyšší skóre znamená větší úzkost.
Pro detekci klinicky významných příznaků byl navržen mezní bod 39-40.
|
Změňte z 5 minut před ošetřením na 5 a 20 minut po třech intenzitách cvičení a klidném odpočinku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bezpečnosti nebo možného rizika cvičení
Časové okno: základní linie
|
Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) byl původně navržen jako screeningový dotazník, který si můžete sami zadat před zahájením fyzické aktivity.
Byl navržen tak, aby identifikoval malý počet dospělých, pro které může být fyzická aktivita nevhodná, nebo těch, kteří by měli mít lékařskou radu ohledně typu aktivity, která je pro ně nejvhodnější. Lidé, kteří odpoví ano na jednu nebo více ze sedmi otázek, budou doporučuje, aby se před zvýšením fyzické aktivity poradili se svým lékařem.
Ti, kteří odpoví na všechny otázky ne, budou zařazeni do protokolární studie.
|
základní linie
|
|
Úroveň obvyklé fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň obvyklé fyzické aktivity (BAECKE): Baeckeův dotazník byl vyvinut pro měření obvyklé fyzické aktivity.
Dotazník obsahuje položky o aktivitách v domácnosti, sportu a volnočasových aktivitách za poslední rok.
Sport Index je rozdělen do čtyř kategorií (<1 h; 1-2 h; 2-3 h; 3-4 h a > 4 h) a každá z těchto kategorií má odpovídající koeficient (0,5; 1,5; 2,5; 3,5 a 4.5) Obvyklá denní aktivita a volnočasová aktivita jsou hodnoceny v rozmezí od 0 do 5. Globální PA bude součtem 3 indexů.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení příznaků deprese a úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Beckův inventář Úzkost a deprese: Beckův inventář deprese a úzkosti se skládá z dotazníků, které se vyjadřují k vlastní zprávě. Tyto nástroje se používají k měření závažnosti depresivních a úzkostných epizod. Tyto nástroje jsou široce používány zdravotníky a výzkumníky v různých klinických a výzkumných prostředích. V Beckově inventáři deprese je normální skóre mezi 0 a 15; střední skóre deprese od 15 do 20 (dysforie) a vysoké skóre deprese nad 20 a v Beckově inventáři úzkosti: 0-9: normální až minimální úzkost; 10-18: mírná až střední úzkost; 19-29: střední až těžká úzkost a 30-63: těžká úzkost. |
Základní linie
|
|
Odhad aerobní kapacity
Časové okno: Základní linie
|
McArdle Step Test byl vyvinut pro odhad aerobní kapacity vysokoškolských studentů.
Při zkoušce musí jedinec vystoupit a sestoupit po jednom kroku během 3 minut s různou rychlostí kroku pro ženy a muže (22 a 24 kroků/min.
|
Základní linie
|
|
Detekce polymorfismu v SLC6A4
Časové okno: Základní linie
|
Detekce polymorfismu v genu SLC6A4 bude provedena metodou PCR-RFLP: polymorfismus délky restrikčních fragmentů (RFLP), při kterém po PCR amplifikaci lemující oblasti SNP následuje reakce štěpení specifickým restrikčním enzymem . Polymorfismus genu SLC6A4 bude stanoven pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) a následné gelové elektroforézy. PCR bude provedena s následujícími primery vpřed (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) a reverzní (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC). |
Základní linie
|
|
Detekce polymorfismu genotypu BDNF Val66Met SNP rs6265 (G196A)
Časové okno: Základní linie
|
Genotyp BDNF Val66Met SNP rs6265 (G196A) bude získán pomocí metody polymerázové řetězové reakce-restrikční délka fragmentu polymorfismu (PCR-RFLP) s dopřednou (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') a reverzní (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3 ') primery a další štěpení PCR produktu enzymem NlaIII (kat. č. R0125S, New England Biolabs). Z pěti možných restrikčních fragmentů pro tento amplikon Val66Met bude genotyp identifikován podle velikosti a distribuce tří pásů: 243 bp pro variantu G (Val), pásy 168 bp a 75 bp pro variantu A (Met) a tyto tři pásy pro GA heterozygoty (Val/Met), na 2,5% (w/v) agarózové gelové elektroforéze. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.331.601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .