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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03556176
L'influence des polymorphismes 5-HTTLPR et BDNF sur l'anxiété et l'humeur après un exercice aigu
L'influence des polymorphismes 5-HTTLPR et BDNF sur l'anxiété et l'humeur après un exercice aigu.
Introduction : Le polymorphisme 5-HTTLPR (SLC6A4) et BDNF (Val66Met) présente une action sur la modulation du comportement humain et a reçu une grande attention en tant que facteur de risque de plusieurs troubles psychiatriques. Ces dernières années, un nombre croissant d'études ont évalué l'association entre ces polymorphismes et les traits de personnalité liés à l'anxiété et à la dépression. Objectifs : Déterminer les fréquences des polymorphismes 5-HTTLPR et BDNF dans une population étudiante ; Déterminer l'influence des polymorphismes 5-HTTLPR et BDNF sur les états d'humeur et l'anxiété après un exercice physique aigu. Matériel et méthodes : Quatre cents (400) étudiants du Collège seront évalués.
Dans la première phase de l'étude, les procédures suivantes seront effectuées : dépistage, évaluation de la capacité aérobie (test par étapes), questionnaires (PAR-Q, niveau d'activité physique habituel, échelle d'anxiété et de dépression de Beck, état d'anxiété et stress perçu Balance), prélèvement sanguin et génotypage. Dans la deuxième phase de l'étude, deux (2) groupes avec ou sans polymorphismes seront sélectionnés (pour chaque gène). Ces groupes seront soumis à quatre conditions (trois conditions expérimentales et une condition contrôle), réalisées de façon aléatoire et séparées par un intervalle d'une semaine. Dans les conditions expérimentales, les volontaires effectueront des séances d'exercices sur tapis roulant (minutes 30) à trois intensités différentes (léger, modéré et vigoureux) et répondront à l'échelle de Borg à 10, 20 e 30 minutes. Dans la condition de contrôle, les volontaires seront invités à rester assis (repos calme), détendu et silencieux pendant 30 minutes. Dans les deux conditions, les volontaires rempliront le Profil des états d'humeur (POMS) et de l'état d'anxiété (STAY), 05 (cinq) minutes avant et, 5 (cinq) et 20 (vingt) minutes après les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Goiás
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Jataí, Goiás, Brésil, 75800-000
- UFG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans;
- capable d'effectuer des activités physiques;
Critères de non inclusion :
- antécédents de maladies cardiovasculaires ou respiratoires ;
- fumeur;
- utilisation de médicaments psychiatriques;
- psychothérapie au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Polymorphismes 5-HTTLPR ou BDNF
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Trois séances d'exercices - 30 min (léger : 45 - 50 %, modéré : 65 - 70 % et vigoureux : 85 - 90 % Fréquence cardiaque maximale).
Repos tranquille pendant 30 min
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Comparateur actif: Contrôle ( sans polymorphismes 5-HTTLPR ou BDNF )
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Trois séances d'exercices - 30 min (léger : 45 - 50 %, modéré : 65 - 70 % et vigoureux : 85 - 90 % Fréquence cardiaque maximale).
Repos tranquille pendant 30 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse des états d'humeur après les interventions
Délai: Passez de 5 minutes avant les traitements à 5 et 20 minutes après trois intensités d'exercice et un repos tranquille
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Le questionnaire POMS est un instrument d'évaluation des états d'humeur.
Il comporte 65 items et 6 domaines : tension-anxiété, dépression, colère-hostilité, vigueur-activité, fatigue et confusion-perplexité.
Le score total de perturbation de l'humeur est obtenu en soustrayant le score de vigueur-activité de la somme des scores des autres sous-échelles.
Le profil de l'iceberg est caractérisé par des scores bruts faibles sur les échelles de tension, de dépression, de colère, de fatigue et de confusion et au-dessus des normes (la "ligne de flottaison") sur la vigueur.
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Passez de 5 minutes avant les traitements à 5 et 20 minutes après trois intensités d'exercice et un repos tranquille
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Réponse d'anxiété après les interventions
Délai: Passez de 5 minutes avant les traitements à 5 et 20 minutes après trois intensités d'exercice et un repos tranquille
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Inventaire d'anxiété-état de trait STAI.
L'échelle comprend 20 éléments et fournit une mesure unidimensionnelle de l'anxiété.
La plage des scores pour chaque sous-test est de 20 à 80, le score le plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
Un seuil de 39 à 40 a été suggéré pour détecter des symptômes cliniquement significatifs.
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Passez de 5 minutes avant les traitements à 5 et 20 minutes après trois intensités d'exercice et un repos tranquille
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité de l'évaluation ou risque possible de l'exercice
Délai: ligne de base
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Le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) a été conçu à l'origine comme un questionnaire de dépistage à auto-administrer avant de commencer une activité physique.
Il a été conçu pour identifier le petit nombre d'adultes pour qui l'activité physique peut être inappropriée ou ceux qui devraient avoir un avis médical concernant le type d'activité qui leur convient le mieux. Les personnes qui répondront oui à une ou plusieurs des sept questions seront conseillé de consulter son médecin avant d'augmenter son activité physique.
Ceux qui répondront non à toutes les questions seront inclus dans l'étude du protocole.
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ligne de base
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Niveau d'activité physique habituel
Délai: Ligne de base
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Niveau d'activité physique habituel (BAECKE) : Le questionnaire de Baecke a été développé pour mesurer l'activité physique habituelle.
Le questionnaire comprend des items sur les activités du ménage, le sport et les loisirs au cours de l'année écoulée.
Le Sport Index est divisé en quatre catégories (<1 h ; 1-2 h ; 2-3 h ; 3-4 h et > 4 h) et chacune de ces catégories a un coefficient approprié (0,5 ; 1,5 ; 2,5 ; 3,5 et 4.5) L'activité quotidienne habituelle et l'activité de loisirs sont notées dans une fourchette de 0 à 5. L'AP globale sera la somme de 3 indices.
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Ligne de base
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Évaluation des symptômes de dépression et d'anxiété
Délai: Ligne de base
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Inventaire de Beck sur l'anxiété et la dépression : l'inventaire de la dépression et de l'anxiété de Beck consiste en un questionnaire d'auto-évaluation. Ces instruments sont utilisés pour mesurer la gravité des épisodes dépressifs et anxieux. Ces instruments sont largement utilisés par les professionnels de la santé et les chercheurs dans divers contextes cliniques et de recherche. Dans le Beck Depression Inventory, le score normal est compris entre 0 et 15 ; scores de dépression moyens de 15 à 20 (dysphorie) et scores de dépression élevés supérieurs à 20, et dans le Beck Anxiety Inventory : 0-9 : anxiété normale à minimale ; 10-18 : anxiété légère à modérée ; 19-29 : modérée à sévère anxiété et 30-63 : anxiété sévère. |
Ligne de base
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Estimation de la capacité aérobie
Délai: Ligne de base
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McArdle Step Test a été développé pour estimer la capacité aérobie des étudiants universitaires.
Pour le test, l'individu doit monter et descendre une marche pendant 3 min avec des cadences de pas différentes pour les femmes et les hommes (22 et 24 marches/min, respectivement
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Ligne de base
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Détection du polymorphisme dans le SLC6A4
Délai: Ligne de base
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La détection du polymorphisme dans le gène SLC6A4 se fera par la méthode PCR-RFLP : restriction fragment length polymorphism (RFLP), dans laquelle l'amplification par PCR de la région flanquante du SNP est suivie de la réaction de digestion avec une enzyme de restriction spécifique . Le polymorphisme du gène SLC6A4 sera déterminé par la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et l'électrophorèse sur gel subséquente. La PCR sera réalisée avec les amorces suivantes directes (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) et inverses (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC). |
Ligne de base
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Détection du polymorphisme BDNF Val66Met SNP génotype rs6265 (G196A)
Délai: Ligne de base
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Le génotype BDNF Val66Met SNP rs6265 (G196A) sera obtenu à l'aide d'une méthode de polymorphisme de longueur de fragment de restriction de réaction en chaîne par polymérase (PCR-RFLP) avec sens direct (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') et inverse (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3 ') et digestion supplémentaire du produit de PCR avec l'enzyme NlaIII (Cat. n° R0125S, New England Biolabs). Parmi les cinq fragments de restriction possibles pour cet amplicon Val66Met, le génotype sera identifié par la taille et la distribution de trois bandes : 243 pb pour le variant G (Val), 168 pb et 75 pb pour le variant A (Met), et ces trois bandes pour les hétérozygotes GA (Val/Met), par électrophorèse sur gel d'agarose à 2,5 % (p/v). |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.331.601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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