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L'influence des polymorphismes 5-HTTLPR et BDNF sur l'anxiété et l'humeur après un exercice aigu

15 mai 2020 mis à jour par: Luiz Carlos Bandeira Santos Júnior, Universidade Federal de Goias

L'influence des polymorphismes 5-HTTLPR et BDNF sur l'anxiété et l'humeur après un exercice aigu.

Introduction : Le polymorphisme 5-HTTLPR (SLC6A4) et BDNF (Val66Met) présente une action sur la modulation du comportement humain et a reçu une grande attention en tant que facteur de risque de plusieurs troubles psychiatriques. Ces dernières années, un nombre croissant d'études ont évalué l'association entre ces polymorphismes et les traits de personnalité liés à l'anxiété et à la dépression. Objectifs : Déterminer les fréquences des polymorphismes 5-HTTLPR et BDNF dans une population étudiante ; Déterminer l'influence des polymorphismes 5-HTTLPR et BDNF sur les états d'humeur et l'anxiété après un exercice physique aigu. Matériel et méthodes : Quatre cents (400) étudiants du Collège seront évalués.

Dans la première phase de l'étude, les procédures suivantes seront effectuées : dépistage, évaluation de la capacité aérobie (test par étapes), questionnaires (PAR-Q, niveau d'activité physique habituel, échelle d'anxiété et de dépression de Beck, état d'anxiété et stress perçu Balance), prélèvement sanguin et génotypage. Dans la deuxième phase de l'étude, deux (2) groupes avec ou sans polymorphismes seront sélectionnés (pour chaque gène). Ces groupes seront soumis à quatre conditions (trois conditions expérimentales et une condition contrôle), réalisées de façon aléatoire et séparées par un intervalle d'une semaine. Dans les conditions expérimentales, les volontaires effectueront des séances d'exercices sur tapis roulant (minutes 30) à trois intensités différentes (léger, modéré et vigoureux) et répondront à l'échelle de Borg à 10, 20 e 30 minutes. Dans la condition de contrôle, les volontaires seront invités à rester assis (repos calme), détendu et silencieux pendant 30 minutes. Dans les deux conditions, les volontaires rempliront le Profil des états d'humeur (POMS) et de l'état d'anxiété (STAY), 05 (cinq) minutes avant et, 5 (cinq) et 20 (vingt) minutes après les interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Goiás
      • Jataí, Goiás, Brésil, 75800-000
        • UFG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans;
  • capable d'effectuer des activités physiques;

Critères de non inclusion :

  • antécédents de maladies cardiovasculaires ou respiratoires ;
  • fumeur;
  • utilisation de médicaments psychiatriques;
  • psychothérapie au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Polymorphismes 5-HTTLPR ou BDNF
Trois séances d'exercices - 30 min (léger : 45 - 50 %, modéré : 65 - 70 % et vigoureux : 85 - 90 % Fréquence cardiaque maximale).
Repos tranquille pendant 30 min
Comparateur actif: Contrôle ( sans polymorphismes 5-HTTLPR ou BDNF )
Trois séances d'exercices - 30 min (léger : 45 - 50 %, modéré : 65 - 70 % et vigoureux : 85 - 90 % Fréquence cardiaque maximale).
Repos tranquille pendant 30 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse des états d'humeur après les interventions
Délai: Passez de 5 minutes avant les traitements à 5 et 20 minutes après trois intensités d'exercice et un repos tranquille
Le questionnaire POMS est un instrument d'évaluation des états d'humeur. Il comporte 65 items et 6 domaines : tension-anxiété, dépression, colère-hostilité, vigueur-activité, fatigue et confusion-perplexité. Le score total de perturbation de l'humeur est obtenu en soustrayant le score de vigueur-activité de la somme des scores des autres sous-échelles. Le profil de l'iceberg est caractérisé par des scores bruts faibles sur les échelles de tension, de dépression, de colère, de fatigue et de confusion et au-dessus des normes (la "ligne de flottaison") sur la vigueur.
Passez de 5 minutes avant les traitements à 5 et 20 minutes après trois intensités d'exercice et un repos tranquille
Réponse d'anxiété après les interventions
Délai: Passez de 5 minutes avant les traitements à 5 et 20 minutes après trois intensités d'exercice et un repos tranquille
Inventaire d'anxiété-état de trait STAI. L'échelle comprend 20 éléments et fournit une mesure unidimensionnelle de l'anxiété. La plage des scores pour chaque sous-test est de 20 à 80, le score le plus élevé indiquant une plus grande anxiété. Un seuil de 39 à 40 a été suggéré pour détecter des symptômes cliniquement significatifs.
Passez de 5 minutes avant les traitements à 5 et 20 minutes après trois intensités d'exercice et un repos tranquille

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité de l'évaluation ou risque possible de l'exercice
Délai: ligne de base
Le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) a été conçu à l'origine comme un questionnaire de dépistage à auto-administrer avant de commencer une activité physique. Il a été conçu pour identifier le petit nombre d'adultes pour qui l'activité physique peut être inappropriée ou ceux qui devraient avoir un avis médical concernant le type d'activité qui leur convient le mieux. Les personnes qui répondront oui à une ou plusieurs des sept questions seront conseillé de consulter son médecin avant d'augmenter son activité physique. Ceux qui répondront non à toutes les questions seront inclus dans l'étude du protocole.
ligne de base
Niveau d'activité physique habituel
Délai: Ligne de base
Niveau d'activité physique habituel (BAECKE) : Le questionnaire de Baecke a été développé pour mesurer l'activité physique habituelle. Le questionnaire comprend des items sur les activités du ménage, le sport et les loisirs au cours de l'année écoulée. Le Sport Index est divisé en quatre catégories (<1 h ; 1-2 h ; 2-3 h ; 3-4 h et > 4 h) et chacune de ces catégories a un coefficient approprié (0,5 ; 1,5 ; 2,5 ; 3,5 et 4.5) L'activité quotidienne habituelle et l'activité de loisirs sont notées dans une fourchette de 0 à 5. L'AP globale sera la somme de 3 indices.
Ligne de base
Évaluation des symptômes de dépression et d'anxiété
Délai: Ligne de base

Inventaire de Beck sur l'anxiété et la dépression : l'inventaire de la dépression et de l'anxiété de Beck consiste en un questionnaire d'auto-évaluation. Ces instruments sont utilisés pour mesurer la gravité des épisodes dépressifs et anxieux. Ces instruments sont largement utilisés par les professionnels de la santé et les chercheurs dans divers contextes cliniques et de recherche.

Dans le Beck Depression Inventory, le score normal est compris entre 0 et 15 ; scores de dépression moyens de 15 à 20 (dysphorie) et scores de dépression élevés supérieurs à 20, et dans le Beck Anxiety Inventory : 0-9 : anxiété normale à minimale ; 10-18 : anxiété légère à modérée ; 19-29 : modérée à sévère anxiété et 30-63 : anxiété sévère.

Ligne de base
Estimation de la capacité aérobie
Délai: Ligne de base
McArdle Step Test a été développé pour estimer la capacité aérobie des étudiants universitaires. Pour le test, l'individu doit monter et descendre une marche pendant 3 min avec des cadences de pas différentes pour les femmes et les hommes (22 et 24 marches/min, respectivement
Ligne de base
Détection du polymorphisme dans le SLC6A4
Délai: Ligne de base

La détection du polymorphisme dans le gène SLC6A4 se fera par la méthode PCR-RFLP : restriction fragment length polymorphism (RFLP), dans laquelle l'amplification par PCR de la région flanquante du SNP est suivie de la réaction de digestion avec une enzyme de restriction spécifique .

Le polymorphisme du gène SLC6A4 sera déterminé par la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et l'électrophorèse sur gel subséquente. La PCR sera réalisée avec les amorces suivantes directes (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) et inverses (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC).

Ligne de base
Détection du polymorphisme BDNF Val66Met SNP génotype rs6265 (G196A)
Délai: Ligne de base

Le génotype BDNF Val66Met SNP rs6265 (G196A) sera obtenu à l'aide d'une méthode de polymorphisme de longueur de fragment de restriction de réaction en chaîne par polymérase (PCR-RFLP) avec sens direct (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') et inverse (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3 ') et digestion supplémentaire du produit de PCR avec l'enzyme NlaIII (Cat. n° R0125S, New England Biolabs).

Parmi les cinq fragments de restriction possibles pour cet amplicon Val66Met, le génotype sera identifié par la taille et la distribution de trois bandes : 243 pb pour le variant G (Val), 168 pb et 75 pb pour le variant A (Met), et ces trois bandes pour les hétérozygotes GA (Val/Met), par électrophorèse sur gel d'agarose à 2,5 % (p/v).

Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2018

Première publication (Réel)

14 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.331.601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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