Влияние полиморфизмов 5-HTTLPR и BDNF на тревожность и настроение после интенсивной физической нагрузки
Влияние полиморфизмов 5-HTTLPR и BDNF на тревожность и настроение после интенсивной физической нагрузки.
Введение. Полиморфизм 5-HTTLPR (SLC6A4) и BDNF (Val66Met) влияет на модуляцию поведения человека и привлекает большое внимание как фактор риска некоторых психических расстройств. В последние годы все больше исследований оценивают связь между этими полиморфизмами и личностными чертами, связанными с тревогой и депрессией. Задачи: определить частоты полиморфизмов 5-HTTLPR и BDNF в студенческой популяции; Определить влияние полиморфизмов 5-HTTLPR и BDNF на аффективные состояния и тревожность после острой физической нагрузки. Материалы и методы: будут оцениваться четыреста (400) студентов колледжа.
На первом этапе исследования будут выполнены следующие процедуры: скрининг, оценка аэробной подготовленности (шаговый тест), опросники (PAR-Q, привычный уровень физической активности, шкала тревоги и депрессии Бека, состояние тревоги и воспринимаемый стресс). Шкала), сбор образцов крови и генотипирование. На втором этапе исследования будут отобраны две (2) группы с полиморфизмом или без него (для каждого гена). Эти группы будут подвергнуты четырем условиям (три экспериментальных условия и одно контрольное условие), выполненным случайным образом и разделенным интервалом в 1 неделю. В экспериментальных условиях добровольцы будут выполнять упражнения на беговой дорожке (30 минут) с тремя различными уровнями интенсивности (легкая, умеренная и интенсивная) и будут реагировать на шкалу Борга через 10, 20 и 30 минут. В контрольном состоянии добровольцам будет предложено оставаться в сидячем положении (спокойный отдых), расслабленным и молчаливым в течение 30 минут. В обоих случаях добровольцы заполнили Профиль состояний настроения (POMS) и Состояние-тревожность (STAY) за 05 (пять) минут до и через 5 (пять) и 20 (двадцать) минут после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Goiás
-
Jataí, Goiás, Бразилия, 75800-000
- UFG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет;
- способен выполнять физические нагрузки;
Критерии невключения:
- история сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний;
- курение;
- использование психиатрических препаратов;
- психотерапевтическое лечение в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Полиморфизмы 5-HTTLPR или BDNF
|
Три сеанса упражнений - 30 минут (легкие: 45-50%, умеренные: 65-70% и энергичные: 85-90% от максимальной ЧСС).
Спокойный отдых в течение 30 мин.
|
|
Активный компаратор: Контроль (без полиморфизмов 5-HTTLPR или BDNF)
|
Три сеанса упражнений - 30 минут (легкие: 45-50%, умеренные: 65-70% и энергичные: 85-90% от максимальной ЧСС).
Спокойный отдых в течение 30 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция состояний настроения после вмешательств
Временное ограничение: Изменить с 5 минут до процедуры на 5 и 20 минут после трех интенсивных упражнений и спокойного отдыха.
|
Опросник POMS — это инструмент для оценки состояний настроения.
Он состоит из 65 пунктов и 6 доменов: напряжение-беспокойство, депрессия, гнев-враждебность, бодрость-активность, утомление и замешательство-замешательство.
Общий балл расстройства настроения получается путем вычитания балла бодрости-активности из суммы баллов по другим субшкалам.
Профиль айсберга характеризуется низкими исходными баллами по шкалам напряжения, депрессии, гнева, усталости и спутанности сознания и выше нормы («водная черта») по бодрости.
|
Изменить с 5 минут до процедуры на 5 и 20 минут после трех интенсивных упражнений и спокойного отдыха.
|
|
Реакция тревоги после интервенций
Временное ограничение: Изменить с 5 минут до процедуры на 5 и 20 минут после трех интенсивных упражнений и спокойного отдыха.
|
Инвентаризация тревожности — состояние признака STAI.
Шкала включает 20 пунктов и обеспечивает одномерное измерение тревожности.
Диапазон баллов по каждому субтесту составляет от 20 до 80, более высокий балл указывает на большую тревогу.
Для выявления клинически значимых симптомов была предложена точка отсечения 39-40.
|
Изменить с 5 минут до процедуры на 5 и 20 минут после трех интенсивных упражнений и спокойного отдыха.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность оценки или возможный риск тренировки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник готовности к физической активности (PAR-Q) изначально был разработан как скрининговый опросник для самостоятельного заполнения перед началом физической активности.
Он был разработан для выявления небольшого числа взрослых, для которых физическая активность может быть неприемлемой, или тех, кто должен получить медицинскую консультацию относительно наиболее подходящего для них вида деятельности. Люди, ответившие «да» на один или несколько из семи вопросов, будут рекомендуется проконсультироваться со своими врачами, прежде чем увеличивать свою физическую активность.
Те, кто ответит «нет» на все вопросы, будут включены в протокол исследования.
|
исходный уровень
|
|
Привычный уровень физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень привычной физической активности (BAECKE): Анкета Baecke была разработана для измерения привычной физической активности.
Анкета включает пункты о домашних делах, спорте и досуге за последний год.
Спортивный индекс делится на четыре категории (<1 часа; 1-2 часа; 2-3 часа; 3-4 часа и > 4 часов), и каждая из этих категорий имеет соответствующий коэффициент (0,5; 1,5; 2,5; 3,5 и 4.5) Обычная повседневная активность и досуговая активность оцениваются в диапазоне от 0 до 5. Глобальная ФА будет суммой 3-х индексов.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка симптомов депрессии и тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник Бека по тревоге и депрессии: Опросник по депрессии и тревоге Бека состоит из анкет для самоотчетов. Эти инструменты используются для измерения тяжести эпизодов депрессии и тревоги. Эти инструменты широко используются медицинскими работниками и исследователями в различных клинических и исследовательских условиях. В опроснике депрессии Бека нормальный балл составляет от 0 до 15; средняя депрессия оценивается от 15 до 20 (дисфория), а высокая депрессия оценивается более 20 баллов, а по опроснику Бека тревога: 0-9: нормальная или минимальная тревога; 10-18: легкая или умеренная тревога; 19-29: умеренная или тяжелая тревога и 30-63: сильная тревога. |
Базовый уровень
|
|
Оценка аэробной способности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ступенчатый тест Макардла был разработан для оценки аэробных способностей студентов университетов.
Для теста испытуемый должен подняться и спуститься на ступеньку в течение 3 мин с разной скоростью шагания для женщин и мужчин (22 и 24 шага/мин соответственно).
|
Базовый уровень
|
|
Обнаружение полиморфизма в SLC6A4
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обнаружение полиморфизма в гене SLC6A4 будет осуществляться методом ПЦР-ПДРФ: полиморфизм длины рестрикционных фрагментов (ПДРФ), при котором за ПЦР-амплификацией фланкирующей области SNP следует реакция расщепления специфическим ферментом рестрикции. . Полиморфизм гена SLC6A4 определяют с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) и последующего гель-электрофореза. ПЦР будет проводиться со следующими праймерами: прямым (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) и обратным (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC). |
Базовый уровень
|
|
Выявление полиморфизма BDNF Val66Met SNP rs6265 генотипа (G196A)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Генотип BDNF Val66Met SNP rs6265 (G196A) будет получен с использованием метода полиморфизма длины рестрикционных фрагментов полимеразной цепной реакции (ПЦР-ПДРФ) с прямым (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') и обратным (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3 ') праймеры и дальнейшее расщепление продукта ПЦР ферментом NlaIII (кат. № R0125S, New England Biolabs). Из пяти возможных фрагментов рестрикции для этого ампликона Val66Met генотип будет идентифицирован по размеру и распределению трех полос: 243 п.н. для варианта G (Val), полосы 168 п.н. и 75 п.н. для варианта А (Met) и эти три полосы для гетерозигот GA (Val/Met) при электрофорезе в 2,5% (мас./об.) агарозном геле. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.331.601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .