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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03556176
5-HTTLPR과 BDNF 다형성이 급성 운동 후 불안과 기분에 미치는 영향
5-HTTLPR과 BDNF 다형성이 급성 운동 후 불안과 기분에 미치는 영향.
서론: 5-HTTLPR(SLC6A4) 및 BDNF(Val66Met) 다형성은 인간 행동의 조절에 대한 작용을 나타내며 여러 정신 질환의 위험 요소로 큰 주목을 받았습니다. 최근 몇 년 동안 점점 더 많은 연구에서 이러한 다형성과 불안 및 우울증과 관련된 성격 특성 사이의 연관성을 평가했습니다. 목표: 대학생 모집단에서 5-HTTLPR 및 BDNF 다형성의 빈도를 결정합니다. 급성 신체 운동 후 기분 상태 및 불안에 대한 5-HTTLPR 및 BDNF 다형성의 영향을 확인합니다. 재료 및 방법: 대학생 400명을 평가합니다.
연구의 첫 번째 단계에서 다음 절차가 수행됩니다: 스크리닝, 유산소 체력 평가(단계 테스트), 설문지(PAR-Q, 습관적 신체 활동 수준, Beck 불안 및 우울 척도, 상태 특성 불안 및 인지된 스트레스) 규모), 혈액 샘플 수집 및 유전자형. 연구의 두 번째 단계에서는 다형성이 있거나 없는 두(2) 그룹이 선택됩니다(각 유전자에 대해). 이 그룹은 4개의 조건(3개의 실험 조건과 1개의 제어 조건)에 제출되며, 무작위로 수행되고 1주일 간격으로 분리됩니다. 실험 조건에서 지원자는 3가지 강도(가벼움, 중간 강도 및 격렬함)로 트레드밀 운동 세션(30분)을 수행하고 10분, 20분 및 30분에서 보그 척도에 응답합니다. 제어 조건에서 지원자는 30분 동안 앉아 있고(조용한 휴식), 편안하고 침묵을 유지하도록 지시받을 것입니다. 두 조건 모두에서 자원봉사자는 개입 전 05(오)분, 개입 후 5(오)분 및 20(20)분에 기분 상태 프로필(POMS) 및 상태-불안(STAY)을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Goiás
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Jataí, Goiás, 브라질, 75800-000
- UFG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-30세;
- 신체 활동을 수행할 수 있습니다.
비포함 기준:
- 심혈관 또는 호흡기 질환의 병력;
- 흡연;
- 정신과 약물 사용;
- 지난 6개월 동안의 심리 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 5-HTTLPR 또는 BDNF 다형성
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세 가지 운동 세션 - 30분(가벼움: 45 - 50%, 보통: 65 -70% 및 격렬함: 85 - 90% 최대 심박수).
30분 동안 조용한 휴식
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활성 비교기: 제어(5-HTTLPR 또는 BDNF 다형성 없음)
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세 가지 운동 세션 - 30분(가벼움: 45 - 50%, 보통: 65 -70% 및 격렬함: 85 - 90% 최대 심박수).
30분 동안 조용한 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기분 상태의 반응
기간: 시술 전 5분에서 3가지 강도의 운동 및 조용한 휴식 후 5분, 20분으로 변경
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POMS 설문지는 기분 상태를 평가하는 도구입니다.
긴장-불안, 우울, 분노-적대감, 활기-활성, 피로, 혼란-당황 등 65개 문항과 6개 영역이 있다.
총 기분 장애 점수는 다른 하위 척도의 점수 합계에서 활력 활동 점수를 빼서 도출됩니다.
빙산 프로파일은 긴장, 우울, 분노, 피로, 혼란 척도에 대한 낮은 원시 점수와 활력에 대한 기준("수선") 이상으로 특징지어집니다.
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시술 전 5분에서 3가지 강도의 운동 및 조용한 휴식 후 5분, 20분으로 변경
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개입 후 불안의 반응
기간: 시술 전 5분에서 3가지 강도의 운동 및 조용한 휴식 후 5분, 20분으로 변경
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불안 재고 STAI 특성 상태.
척도는 20개 항목을 포함하며 불안의 1차원적 측정을 제공합니다.
각 소검사의 점수 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다.
임상적으로 중요한 증상을 감지하기 위해 39-40의 컷 포인트가 제안되었습니다.
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시술 전 5분에서 3가지 강도의 운동 및 조용한 휴식 후 5분, 20분으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 안전 또는 운동의 가능한 위험
기간: 기준선
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신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)는 원래 신체 활동을 시작하기 전에 자가 관리할 수 있는 선별 설문지로 설계되었습니다.
신체 활동이 부적절할 수 있는 소수의 성인 또는 자신에게 가장 적합한 활동 유형에 대해 의학적 조언이 필요한 성인을 식별하도록 설계되었습니다. 7가지 질문 중 하나 이상에 예라고 답한 사람은 신체 활동을 늘리기 전에 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
모든 질문에 아니오라고 답한 사람은 프로토콜 연구에 포함됩니다.
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기준선
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습관적 신체 활동 수준
기간: 기준선
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습관적 신체 활동 수준(BAECKE): Baecke 설문지는 습관적인 신체 활동을 측정하기 위해 개발되었습니다.
설문지에는 지난 1년간의 가사 활동, 스포츠 및 여가 활동에 대한 항목이 포함됩니다.
스포츠 지수는 4가지 범주(<1시간, 1-2시간, 2-3시간, 3-4시간 및 > 4시간)로 나뉘며 각 범주에는 적절한 계수(0.5, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5) 평소의 일상 활동과 여가 활동은 0에서 5까지의 범위로 점수가 매겨집니다. 글로벌 PA는 3개의 지수의 합이 됩니다.
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기준선
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우울증 및 불안 증상 평가
기간: 기준선
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Beck Inventory 불안 및 우울증: Beck 우울증 및 불안 목록은 자가 보고 설문지로 구성됩니다. 이 도구는 우울 및 불안 에피소드의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 도구는 다양한 임상 및 연구 환경에서 의료 전문가 및 연구원이 널리 사용합니다. Beck Depression Inventory에서 정상 점수는 0에서 15 사이입니다. 15에서 20(위화감)의 중간 우울증 점수, 20 이상의 높은 우울증 점수 및 Beck Anxiety Inventory에서: 0-9: 정상에서 최소 불안, 10-18: 경증에서 중등도 불안, 19-29: 중등도에서 중증 불안 및 30-63: 심한 불안. |
기준선
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호기성 용량 추정
기간: 기준선
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McArdle Step Test는 대학생의 유산소 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다.
테스트를 위해 개인은 여성과 남성에 대해 서로 다른 스테핑 속도(각각 분당 22보 및 24보)로 3분 동안 한 걸음을 오르내려야 합니다.
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기준선
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SLC6A4에서 다형성 검출
기간: 기준선
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SLC6A4 유전자에서 다형성의 검출은 PCR-RFLP 방법에 의해 수행될 것이다: 제한 단편 길이 다형성(RFLP), 여기서 SNP의 플랭킹 영역의 PCR 증폭은 특정 제한 효소로 소화 반응이 뒤따른다 . SLC6A4 유전자의 다형성은 PCR(Polymerase Chain Reaction) 및 후속 겔 전기영동에 의해 결정됩니다. PCR은 정방향(GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) 및 역방향(GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC) 프라이머로 수행됩니다. |
기준선
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다형성 BDNF Val66Met SNP rs6265 유전자형(G196A)의 검출
기간: 기준선
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BDNF Val66Met SNP rs6265 유전자형(G196A)은 포워드(5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') 및 리버스(5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3 ') 프라이머, NlaIII 효소(Cat. R0125S, New England Biolabs). 이 Val66Met 앰플리콘에 대한 5개의 가능한 제한 조각에서 유전자형은 3개 밴드의 크기와 분포로 식별됩니다. G 변형(Val)의 경우 243bp, A 변형(Met)의 경우 168bp 및 75bp 밴드, 2.5%(w/v) 아가로스 겔 전기영동에서 GA 이형접합체(Val/Met)에 대한 이 세 개의 밴드. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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