De invloed van 5-HTTLPR- en BDNF-polymorfismen op angst en stemming na acute inspanning
De invloed van 5-HTTLPR- en BDNF-polymorfismen op angst en stemming na acute inspanning.
Inleiding: Het 5-HTTLPR (SLC6A4) en BDNF (Val66Met) polymorfisme vertoont een actie op de modulatie van menselijk gedrag en heeft veel aandacht gekregen als risicofactor voor verschillende psychiatrische stoornissen. In de afgelopen jaren hebben een groeiend aantal onderzoeken het verband tussen deze polymorfismen en persoonlijkheidskenmerken die verband houden met angst en depressie geëvalueerd. Doelstellingen: het bepalen van de frequenties van 5-HTTLPR- en BDNF-polymorfismen in een studentenpopulatie; Vaststellen van de invloed van 5-HTTLPR- en BDNF-polymorfismen op gemoedstoestanden en angst na acute lichamelijke inspanning. Materiaal en methoden: Vierhonderd (400) studenten zullen worden beoordeeld.
In de eerste fase van het onderzoek zullen de volgende procedures worden uitgevoerd: screening, beoordeling van de aerobe conditie (stappentest), vragenlijsten (PAR-Q, gewoonteniveau van fysieke activiteit, Beck-angst- en depressieschaal, staatskenmerkangst en waargenomen stress Schaal), bloedafname en genotypering. In de tweede fase van de studie zullen twee (2) groepen met of zonder polymorfismen worden geselecteerd (voor elk gen). Deze groepen zullen worden onderworpen aan vier condities (drie experimentele condities en één controleconditie), willekeurig uitgevoerd en gescheiden door een interval van 1 week. In de experimentele omstandigheden zullen de vrijwilligers loopbandoefeningen uitvoeren (30 minuten) in drie verschillende intensiteiten (licht, matig en krachtig) en zullen ze reageren op de Borg-schaal na 10, 20 en 30 minuten. In de controleconditie krijgen de vrijwilligers de instructie om gedurende 30 minuten ontspannen en stil te blijven zitten (stille rust). In beide gevallen vullen de vrijwilligers het profiel van stemmingstoestanden (POMS) en toestandsangst (STAY) in, 05 (vijf) minuten vóór en 5 (vijf) en 20 (twintig) minuten na de interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Goiás
-
Jataí, Goiás, Brazilië, 75800-000
- UFG
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar;
- fysieke activiteiten kunnen uitvoeren;
Criteria voor niet-opname:
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of aandoeningen van de luchtwegen;
- roken;
- gebruik van psychiatrische drugs;
- psychotherapeutische behandeling in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 5-HTTLPR- of BDNF-polymorfismen
|
Drie trainingssessies - 30 min (licht: 45 - 50%, matig: 65 -70% en krachtig: 85 - 90% Hartslag maximaal).
Rustige rust gedurende 30 min
|
|
Actieve vergelijker: Controle (zonder 5-HTTLPR- of BDNF-polymorfismen)
|
Drie trainingssessies - 30 min (licht: 45 - 50%, matig: 65 -70% en krachtig: 85 - 90% Hartslag maximaal).
Rustige rust gedurende 30 min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie van stemmingstoestanden na interventies
Tijdsspanne: Verander van 5 minuten voor de behandelingen naar 5 en 20 minuten na drie trainingsintensiteiten en rustige rust
|
De POMS-vragenlijst is een instrument om gemoedstoestanden te evalueren.
Het heeft 65 items en 6 domeinen: spanning-angst, depressie, woede-vijandigheid, vitaliteit-activiteit, vermoeidheid en verwarring-verbijstering.
De totale score voor stemmingsstoornis wordt verkregen door de vitaliteit-activiteitsscore af te trekken van de som van de scores van de andere subschalen.
Het ijsbergprofiel wordt gekenmerkt door lage ruwe scores op de spannings-, depressie-, woede-, vermoeidheids- en verwarringsschalen en boven de normen (de "waterlijn") op vitaliteit.
|
Verander van 5 minuten voor de behandelingen naar 5 en 20 minuten na drie trainingsintensiteiten en rustige rust
|
|
Reactie van angst na interventies
Tijdsspanne: Verander van 5 minuten voor de behandelingen naar 5 en 20 minuten na drie trainingsintensiteiten en rustige rust
|
Angst Inventarisatie-STAI eigenschap-status.
De schaal omvat 20 items en biedt een eendimensionale meting van angst.
Bereik van scores voor elke subtest is 20-80, waarbij de hogere score een grotere angst aangeeft.
Een afkappunt van 39-40 is voorgesteld om klinisch significante symptomen op te sporen.
|
Verander van 5 minuten voor de behandelingen naar 5 en 20 minuten na drie trainingsintensiteiten en rustige rust
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie veiligheid of mogelijk risico van sporten
Tijdsspanne: basislijn
|
De Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) is oorspronkelijk ontworpen als een screeningvragenlijst die u zelf kunt invullen voordat u begint met lichamelijke activiteit.
Het is ontworpen om het kleine aantal volwassenen te identificeren voor wie lichaamsbeweging mogelijk niet geschikt is of voor wie medisch advies nodig is over het type activiteit dat voor hen het meest geschikt is. De mensen die een of meer van de zeven vragen met ja beantwoorden, worden geadviseerd om hun arts te raadplegen alvorens hun fysieke activiteit te verhogen.
Degenen die op alle vragen nee antwoorden, worden opgenomen in de protocolstudie.
|
basislijn
|
|
Gewone fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewoonte van lichamelijke activiteit (BAECKE): De Baecke-vragenlijst is ontwikkeld om de gebruikelijke lichamelijke activiteit te meten.
De vragenlijst bevat items over huishoudelijke activiteiten, sport en vrijetijdsbesteding in het afgelopen jaar.
De Sport Index is onderverdeeld in vier categorieën (<1 uur; 1-2 uur; 2-3 uur; 3-4 uur en > 4 uur) en elk van deze categorieën heeft een passende coëfficiënt (0,5; 1,5; 2,5; 3,5 en 4.5) Gebruikelijke dagelijkse activiteit en vrijetijdsbesteding worden gescoord in een bereik van 0 tot 5. Global PA is de som van 3 indexen.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van symptomen van depressie en angst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beck Inventory Angst en Depressie: De Beck Depressie en Angst Inventaris bestaat uit zelfrapportage vragenlijsten. Deze instrumenten worden gebruikt om de ernst van depressieve en angstepisodes te meten. Deze instrumenten worden veel gebruikt door gezondheidswerkers en onderzoekers in verschillende klinische en onderzoeksomgevingen. In de Beck Depression Inventory ligt de normale score tussen 0 en 15; gemiddelde depressiescores van 15 tot 20 (dysforie) en hoge depressiescores boven de 20, en in de Beck Anxiety Inventory: 0-9: normale tot minimale angst;10-18: lichte tot matige angst;19-29: matige tot ernstige angst en 30-63: ernstige angst. |
Basislijn
|
|
Schatting van de aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
McArdle Step Test is ontwikkeld om de aërobe capaciteit van universiteitsstudenten te schatten.
Voor de test moet de persoon gedurende 3 minuten een trede op- en afgaan met verschillende stappentempo's voor vrouwen en mannen (respectievelijk 22 en 24 stappen/min)
|
Basislijn
|
|
Detectie van het polymorfisme in de SLC6A4
Tijdsspanne: Basislijn
|
De detectie van het polymorfisme in het SLC6A4-gen zal gebeuren via de PCR-RFLP-methode: restrictiefragmentlengtepolymorfisme (RFLP), waarbij de PCR-amplificatie van het flankerende gebied van de SNP gevolgd wordt door de digestiereactie met een specifiek restrictie-enzym . Het polymorfisme van het SLC6A4-gen zal bepaald worden door de Polymerase Chain Reaction (PCR) en daaropvolgende gelelektroforese. PCR zal worden uitgevoerd met de volgende primers voorwaarts (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) en achterwaarts (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC). |
Basislijn
|
|
Detectie van het polymorfisme BDNF Val66Met SNP rs6265 genotype (G196A)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het BDNF Val66Met SNP rs6265 genotype (G196A) zal worden verkregen met behulp van een polymerase kettingreactie-restrictie fragmentlengte polymorfisme (PCR-RFLP) methode met voorwaartse (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') en omgekeerde (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3 ') primers, en verdere digestie van het PCR-product met NlaIII enzym (Cat. nr. R0125S, New England Biolabs). Van de vijf mogelijke restrictiefragmenten voor dit Val66Met-amplicon, zal het genotype worden geïdentificeerd door de grootte en verdeling van drie banden: 243 bp voor de G-variant (Val), 168 bp en 75 bp banden voor de A-variant (Met), en deze drie banden voor GA-heterozygoten (Val/Met), op 2,5% (w/v) agarosegelelektroforese. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2.331.601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .