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A influência dos polimorfismos de 5-HTTLPR e BDNF na ansiedade e humor após exercício agudo

15 de maio de 2020 atualizado por: Luiz Carlos Bandeira Santos Júnior, Universidade Federal de Goias

A influência dos polimorfismos de 5-HTTLPR e BDNF na ansiedade e no humor após exercícios agudos.

Introdução: O polimorfismo 5-HTTLPR (SLC6A4) e BDNF (Val66Met) apresenta ação na modulação do comportamento humano e tem recebido grande atenção como fator de risco para diversos transtornos psiquiátricos. Nos últimos anos, um número crescente de estudos tem avaliado a associação entre esses polimorfismos e traços de personalidade relacionados à ansiedade e à depressão. Objetivos: Determinar as frequências dos polimorfismos 5-HTTLPR e BDNF em uma população de estudantes universitários; Determinar a influência dos polimorfismos de 5-HTTLPR e BDNF nos estados de humor e ansiedade após exercício físico agudo. Material e Métodos: Serão avaliados 400 (quatrocentos) estudantes universitários.

Na primeira fase do estudo, serão realizados os seguintes procedimentos: Triagem, Avaliação da Aptidão Aeróbica (Step Test), Questionários (PAR-Q, Nível de Atividade Física Habitual, Escala de Ansiedade e Depressão de Beck, Ansiedade Traço-Estado e Estresse Percebido Balança), coleta de amostra de sangue e genotipagem. Na segunda fase do estudo, serão selecionados 2 (dois) grupos com ou sem polimorfismos (para cada gene). Esses grupos serão submetidos a quatro condições (três condições experimentais e uma condição controle), realizadas aleatoriamente e separadas por um intervalo de 1 semana. Nas Condições experimentais os voluntários realizarão sessões de exercícios em esteira (30 minutos) em três diferentes intensidades (leve, moderada e vigorosa) e responderão à Escala de Borg em 10, 20 e 30 minutos. Na condição controle os voluntários serão instruídos a permanecerem sentados (descanso tranquilo), relaxados e em silêncio por 30 minutos. Em ambas as condições, os voluntários preencherão o Perfil de Estados de Humor (POMS) e Estado-Ansiedade (STAY), 05 (cinco) minutos antes e, 5 (cinco) e 20 (vinte) minutos após as intervenções.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Goiás
      • Jataí, Goiás, Brasil, 75800-000
        • UFG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-30 anos de idade;
  • capaz de realizar atividades físicas;

Critérios de não inclusão:

  • história de doenças cardiovasculares ou respiratórias;
  • fumar;
  • uso de drogas psiquiátricas;
  • tratamento psicoterapêutico nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Polimorfismos 5-HTTLPR ou BDNF
Três sessões de exercícios - 30 min (leve: 45 - 50%, moderado: 65 -70% e vigoroso: 85 - 90% Frequência Cardíaca Máxima).
Descanso tranquilo durante 30 min
Comparador Ativo: Controle (sem polimorfismos 5-HTTLPR ou BDNF)
Três sessões de exercícios - 30 min (leve: 45 - 50%, moderado: 65 -70% e vigoroso: 85 - 90% Frequência Cardíaca Máxima).
Descanso tranquilo durante 30 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta dos estados de humor após intervenções
Prazo: Mudança de 5 minutos antes dos tratamentos para 5 e 20 minutos após três intensidades de exercício e descanso tranquilo
O questionário POMS é um instrumento para avaliar estados de humor. Possui 65 itens e 6 domínios: tensão-ansiedade, depressão, raiva-hostilidade, vigor-atividade, fadiga e confusão-perplexidade. A pontuação total do distúrbio do humor é derivada subtraindo a pontuação da atividade de vigor da soma das pontuações das outras subescalas. O perfil iceberg é caracterizado por pontuações brutas baixas nas escalas de tensão, depressão, raiva, fadiga e confusão e acima das normas (a "linha d'água") em vigor.
Mudança de 5 minutos antes dos tratamentos para 5 e 20 minutos após três intensidades de exercício e descanso tranquilo
Resposta de ansiedade após intervenções
Prazo: Mudança de 5 minutos antes dos tratamentos para 5 e 20 minutos após três intensidades de exercício e descanso tranquilo
Inventário de Ansiedade-IDATE-traço-estado. A escala abrange 20 itens e fornece uma medida unidimensional da ansiedade. O intervalo de pontuações para cada subteste é de 20 a 80, sendo que a pontuação mais alta indica maior ansiedade. Um ponto de corte de 39-40 foi sugerido para detectar sintomas clinicamente significativos.
Mudança de 5 minutos antes dos tratamentos para 5 e 20 minutos após três intensidades de exercício e descanso tranquilo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de segurança ou possível risco de exercício
Prazo: linha de base
O Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) foi originalmente concebido como um questionário de triagem para ser auto-administrado antes de iniciar a atividade física. Foi elaborado para identificar o pequeno número de adultos para quem a atividade física pode ser inadequada ou aqueles que devem receber orientação médica sobre o tipo de atividade mais adequada para eles. As pessoas que responderem sim a uma ou mais das sete perguntas serão aconselhados a consultar seus médicos antes de aumentar sua atividade física. Aqueles que responderem não a todas as perguntas serão incluídos no estudo do protocolo.
linha de base
Nível de Atividade Física Habitual
Prazo: Linha de base
Nível de Atividade Física Habitual (BAECKE): O Questionário de Baecke foi desenvolvido para medir a atividade física habitual. O questionário inclui itens sobre atividades domésticas, esportes e atividades de lazer durante o último ano. O Sport Index é dividido em quatro categorias (<1 h; 1-2 hrs; 2-3 hrs; 3-4 hrs e > 4 hrs) e cada uma dessas categorias tem um coeficiente apropriado (0,5; 1,5; 2,5; 3,5 e 4.5) Atividade diária habitual e atividade de lazer são pontuadas em uma escala de 0 a 5. A AF global será a soma de 3 índices.
Linha de base
Avaliação de sintomas de depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base

Inventário de Ansiedade e Depressão de Beck: O Inventário de Depressão e Ansiedade de Beck consiste em questionários de autorrelato. Esses instrumentos são usados ​​para medir a gravidade dos episódios depressivos e de ansiedade. Esses instrumentos são amplamente usados ​​por profissionais de saúde e pesquisadores em uma variedade de cenários clínicos e de pesquisa.

No Inventário de Depressão de Beck, os escores normais estão entre 0 e 15; escores médios de depressão de 15 a 20 (disforia) e escores altos de depressão acima de 20, e no Inventário de Ansiedade de Beck: 0-9: ansiedade normal a mínima; 10-18: ansiedade leve a moderada; 19-29: moderada a grave ansiedade e 30-63: ansiedade severa.

Linha de base
Estimativa da capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base
O McArdle Step Test foi desenvolvido para estimar a capacidade aeróbica de universitários. Para o teste o indivíduo deve subir e descer um degrau durante 3 min com ritmos de passos diferentes para mulheres e homens (22 e 24 degraus/min, respetivamente
Linha de base
Detecção do polimorfismo no SLC6A4
Prazo: Linha de base

A detecção do polimorfismo no gene SLC6A4 será feita pelo método PCR-RFLP: polimorfismo do comprimento do fragmento de restrição (RFLP), no qual a amplificação por PCR da região flanqueadora do SNP é seguida da reação de digestão com uma enzima de restrição específica .

O polimorfismo do gene SLC6A4 será determinado pela Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) e posterior eletroforese em gel. A PCR será realizada com os seguintes primers forward (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) e reverse (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC).

Linha de base
Detecção do genótipo polimorfismo BDNF Val66Met SNP rs6265 (G196A)
Prazo: Linha de base

O genótipo do BDNF Val66Met SNP rs6265 (G196A) será obtido, usando um método de polimorfismo de comprimento de fragmento de restrição de reação em cadeia da polimerase (PCR-RFLP) com frente (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') e reverso (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3 ') primers e digestão adicional do produto de PCR com a enzima NlaIII (Cat. Nº R0125S, New England Biolabs).

Dos cinco possíveis fragmentos de restrição para este amplicon Val66Met, o genótipo será identificado pelo tamanho e distribuição de três bandas: 243 bp para a variante G (Val), 168 bp e 75 bp para a variante A (Met) e estas três bandas para heterozigotos GA (Val/Met), em eletroforese em gel de agarose 2,5% (p/v).

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2.331.601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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