Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-HTTLPR- ja BDNF-polymorfismien vaikutus ahdistukseen ja mielialaan akuutin harjoituksen jälkeen

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Luiz Carlos Bandeira Santos Júnior, Universidade Federal de Goias

5-HTTLPR- ja BDNF-polymorfismien vaikutus ahdistukseen ja mielialaan akuutin harjoituksen jälkeen.

Johdanto: 5-HTTLPR (SLC6A4) ja BDNF (Val66Met) polymorfismi vaikuttaa ihmisen käyttäytymisen modulaatioon ja on saanut suurta huomiota useiden psykiatristen häiriöiden riskitekijänä. Viime vuosina yhä useammat tutkimukset ovat arvioineet näiden polymorfismien ja ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvien persoonallisuuden piirteiden välistä yhteyttä. Tavoitteet: Määrittää 5-HTTLPR- ja BDNF-polymorfismien esiintymistiheydet korkeakouluopiskelijoiden populaatiossa; Selvittää 5-HTTLPR- ja BDNF-polymorfismien vaikutus mielialatiloihin ja ahdistuneisuuteen akuutin fyysisen rasituksen jälkeen. Materiaalit ja menetelmät: Arvioidaan neljäsataa (400) korkeakouluopiskelijaa.

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan seuraavat toimenpiteet: seulonta, aerobisen kunnon arviointi (vaihetesti), kyselylomakkeet (PAR-Q, tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden taso, Beckin ahdistuneisuus ja masennusasteikko, tila-ominaisuus ahdistus ja koettu stressi mittakaava), verinäytteen otto ja genotyypitys. Tutkimuksen toisessa vaiheessa valitaan kaksi (2) ryhmää polymorfismin kanssa tai ilman (jokaiselle geenille). Näille ryhmille kohdistetaan neljä ehtoa (kolme koeolosuhdetta ja yksi kontrolliolosuhde), jotka suoritetaan satunnaisesti ja erotetaan 1 viikon välein. Kokeellisissa olosuhteissa vapaaehtoiset suorittavat juoksumattoharjoituksia (30 minuuttia) kolmella eri intensiteetillä (kevyt, kohtalainen ja voimakas) ja reagoivat Borgin asteikkoon 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla. Kontrollitilassa vapaaehtoisia ohjataan istumaan (hiljainen lepo), rentoutumaan ja olemaan hiljaa 30 minuuttia. Molemmissa olosuhteissa vapaaehtoiset suorittavat mielialaprofiilin (POMS) ja tila-ahdistustilan (STAY) 05 (viisi) minuuttia ennen ja 5 (viisi) ja 20 (kaksikymmentä) minuuttia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Goiás
      • Jataí, Goiás, Brasilia, 75800-000
        • UFG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuoden ikä;
  • pystyy suorittamaan fyysistä toimintaa;

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonitautien tai hengitystiesairauksien historia;
  • tupakointi;
  • psykiatristen lääkkeiden käyttö;
  • psykoterapiahoito viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 5-HTTLPR- tai BDNF-polymorfismit
Kolme harjoituskertaa - 30 min (kevyt: 45 - 50%, kohtalainen: 65 -70% ja voimakas: 85 - 90% syke maksimi).
Rauhallinen lepo 30 min
Active Comparator: Kontrolli (ilman 5-HTTLPR- tai BDNF-polymorfismeja)
Kolme harjoituskertaa - 30 min (kevyt: 45 - 50%, kohtalainen: 65 -70% ja voimakas: 85 - 90% syke maksimi).
Rauhallinen lepo 30 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktio mielialatiloihin interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda 5 minuutista ennen hoitoja 5 ja 20 minuuttiin kolmen harjoituksen ja rauhallisen levon jälkeen
POMS-kysely on väline mielialan tilojen arvioimiseen. Siinä on 65 kohdetta ja 6 aluetta: jännitys-ahdistuneisuus, masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima-aktiivisuus, väsymys ja sekavuus - hämmennys. Mielialahäiriöiden kokonaispistemäärä saadaan vähentämällä vireys-aktiivisuuspisteet muiden ala-asteikkojen pisteiden summasta. Jäävuoriprofiilille on ominaista matalat raakapisteet jännitys-, masennus-, viha-, väsymys- ja hämmennysasteikoissa ja normien yläpuolella ("vesiraja") elinvoimassa.
Vaihda 5 minuutista ennen hoitoja 5 ja 20 minuuttiin kolmen harjoituksen ja rauhallisen levon jälkeen
Reaktio ahdistukseen interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda 5 minuutista ennen hoitoja 5 ja 20 minuuttiin kolmen harjoituksen ja rauhallisen levon jälkeen
Ahdistusvarasto-STAI-ominaisuus-tila. Asteikoissa on 20 kohdetta ja ne tarjoavat yksiulotteisen ahdistuksen mittauksen. Jokaisen osatestin pistemäärä on 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta. Kliinisesti merkittävien oireiden havaitsemiseksi on ehdotettu leikkauspistettä 39-40.
Vaihda 5 minuutista ennen hoitoja 5 ja 20 minuuttiin kolmen harjoituksen ja rauhallisen levon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointiturvallisuus tai mahdollinen harjoituksen riski
Aikaikkuna: perusviiva
Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) suunniteltiin alun perin seulontakyselyksi itse täytettäväksi ennen fyysisen toiminnan aloittamista. Se on suunniteltu tunnistamaan se pieni määrä aikuisia, joille fyysinen aktiivisuus saattaa olla sopimatonta tai jotka tarvitsevat lääkärin neuvoja heille sopivimman toiminnan tyypistä. Ihmiset, jotka vastaavat kyllä ​​yhteen tai useampaan seitsemästä kysymyksestä, ovat neuvoja neuvottelemaan lääkärinsä kanssa ennen kuin lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan. Ne, jotka vastaavat ei kaikkiin kysymyksiin, otetaan mukaan protokollatutkimukseen.
perusviiva
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso
Habitual Physical Activity Level (BAECKE): Baecke-kysely kehitettiin mittaamaan tavanomaista fyysistä aktiivisuutta. Kysely sisältää asioita kotitaloustoiminnasta, urheilusta ja vapaa-ajan toiminnasta kuluneen vuoden ajalta. Urheiluindeksi on jaettu neljään kategoriaan (<1 h; 1-2 t; 2-3 t; 3-4 t ja > 4 h) ja jokaisella näistä luokista on sopiva kerroin (0,5; 1,5; 2,5; 3,5 ja 4.5) Tavanomainen päivittäinen aktiivisuus ja vapaa-ajan aktiviteetit pisteytetään välillä 0-5. Globaali PA on kolmen indeksin summa.
Perustaso
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso

Beck Inventory Ahdistus ja masennus: Beck Depression and Anxiety Inventory koostuu itseraportoivista kyselylomakkeista. Näitä laitteita käytetään mittaamaan masennus- ja ahdistuneisuusjaksojen vakavuutta. Terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkijat käyttävät näitä laitteita laajasti erilaisissa kliinisissä ja tutkimustilanteissa.

Beck Depression Inventory -tutkimuksessa normaalit pisteet ovat välillä 0-15; keskitasoiset masennuspisteet 15–20 (dysforia) ja korkeat masennuspisteet yli 20, ja Beckin ahdistuskartassa: 0–9: normaali tai minimaalinen ahdistuneisuus; 10–18: lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus; 19–29: kohtalainen tai vaikea ahdistuneisuus ja 30-63: vakava ahdistus.

Perustaso
Arvioi aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
McArdle Step Test on kehitetty arvioimaan yliopisto-opiskelijoiden aerobista suorituskykyä. Testiä varten henkilön on noustava ja laskeuduttava yksi askel 3 minuutin aikana eri askeltaajuudella naisilla ja miehillä (22 ja 24 askelta/min).
Perustaso
Polymorfismin havaitseminen SLC6A4:ssä
Aikaikkuna: Perustaso

Polymorfismin havaitseminen SLC6A4-geenissä tehdään PCR-RFLP-menetelmällä: restriktiofragmentin pituuspolymorfismi (RFLP), jossa SNP:n viereisen alueen PCR-amplifikaatiota seuraa digestioreaktio spesifisellä restriktioentsyymillä. .

SLC6A4-geenin polymorfismi määritetään polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja sitä seuraavalla geelielektroforeesilla. PCR suoritetaan seuraavilla alukkeilla eteenpäin (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) ja käänteisalukkeilla (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC).

Perustaso
Polymorfismin BDNF Val66Met SNP rs6265 genotyyppi (G196A) havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso

BDNF Val66Met SNP rs6265 -genotyyppi (G196A) saadaan käyttämällä polymeraasiketjureaktio-rajoitusfragmentin pituuspolymorfismia (PCR-RFLP) menetelmällä eteenpäin (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') ja käänteisellä (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3) ') alukkeet ja PCR-tuotteen pilkkominen edelleen NlaIII-entsyymillä (Cat. nro R0125S, New England Biolabs).

Tämän Val66Met-amplikonin viidestä mahdollisesta restriktiofragmentista genotyyppi tunnistetaan kolmen vyöhykkeen koon ja jakautumisen perusteella: 243 bp G-variantille (Val), 168 bp ja 75 bp vyöhyke A-variantille (Met) ja nämä kolme vyöhykettä GA-heterotsygooteille (Val/Met), 2,5 % (w/v) agaroosigeelielektroforeesilla.

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.331.601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa