Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av 5-HTTLPR og BDNF-polymorfismer på angst og humør etter akutt trening

15. mai 2020 oppdatert av: Luiz Carlos Bandeira Santos Júnior, Universidade Federal de Goias

Påvirkningen av 5-HTTLPR og BDNF-polymorfismer på angst og humør etter akutt trening.

Introduksjon: 5-HTTLPR (SLC6A4) og BDNF (Val66Met) polymorfisme presenterer en handling på modulering av menneskelig atferd og har fått stor oppmerksomhet som en risikofaktor for flere psykiatriske lidelser. De siste årene har et økende antall studier evaluert sammenhengen mellom disse polymorfismene og personlighetstrekk relatert til angst og depresjon. Mål: Å bestemme frekvensene av 5-HTTLPR og BDNF polymorfismer i en studentpopulasjon; For å bestemme påvirkningen av 5-HTTLPR og BDNF polymorfismer på humørstilstander og angst etter akutt fysisk trening. Materiale og metoder: Fire hundre (400) studenter vil bli vurdert.

I den første fasen av studien vil følgende prosedyrer bli utført: Screening, Aerobic Fitness Assessment (Step Test), Spørreskjemaer (PAR-Q, Vanlig fysisk aktivitetsnivå, Beck Anxiety and Depression Scale, State-Trait Anxiety, and Perceived Stress) Skala), blodprøvetaking og genotyping. I andre fase av studien vil to (2) grupper med eller uten polymorfismer velges ut (for hvert gen). Disse gruppene vil bli underkastet fire betingelser (tre eksperimentelle forhold og en kontrollbetingelse), utført tilfeldig og atskilt med et intervall på 1 uke. I de eksperimentelle forholdene vil de frivillige utføre tredemølleøvelser (30 minutter) i tre forskjellige intensiteter (lett, moderat og kraftig) og vil svare på Borg-skalaen ved 10, 20 og 30 minutter. I kontrolltilstanden vil de frivillige bli bedt om å forbli sittende (stille hvile), avslappet og stille i 30 minutter. Under begge forholdene vil de frivillige fullføre Profile of Mood States (POMS) og State-Angst (STAY), 05 (fem) minutter før og 5 (fem) og 20 (tjue) minutter etter intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Goiás
      • Jataí, Goiás, Brasil, 75800-000
        • UFG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-30 år;
  • i stand til å utføre fysiske aktiviteter;

Kriterier for ikke-inkludering:

  • historie med kardiovaskulære eller luftveissykdommer;
  • røyking;
  • bruk av psykiatriske stoffer;
  • psykoterapi de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 5-HTTLPR eller BDNF polymorfismer
Tre treningsøkter - 30 min (lett: 45 - 50 %, moderat: 65 -70 % og kraftig: 85 - 90 % maksimal hjertefrekvens).
Stille hvile i 30 min
Aktiv komparator: Kontroll (uten 5-HTTLPR eller BDNF polymorfismer)
Tre treningsøkter - 30 min (lett: 45 - 50 %, moderat: 65 -70 % og kraftig: 85 - 90 % maksimal hjertefrekvens).
Stille hvile i 30 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons av humørstilstander etter intervensjoner
Tidsramme: Bytt fra 5 minutter før behandlingene til 5 og 20 minutter etter tre treningsintensiteter og rolig hvile
POMS-spørreskjemaet er et instrument for å evaluere humørstilstander. Den har 65 elementer og 6 domener: spenning-angst, depresjon, sinne-fiendtlighet, kraft-aktivitet, tretthet og forvirring-forvirring. Den totale poengsummen for humørforstyrrelser utledes ved å subtrahere poengsummen for styrkeaktivitet fra summen av poengsummene fra de andre underskalaene. Isfjellprofilen er preget av lave råskårer på spennings-, depresjons-, sinne-, tretthets- og forvirringsskalaen og over normer ("vannlinjen") for vigor.
Bytt fra 5 minutter før behandlingene til 5 og 20 minutter etter tre treningsintensiteter og rolig hvile
Angstrespons etter intervensjoner
Tidsramme: Bytt fra 5 minutter før behandlingene til 5 og 20 minutter etter tre treningsintensiteter og rolig hvile
Angst Inventar-STAI-trekk-tilstand. Vekten omfatter 20 elementer og gir en endimensjonal måling av angst. Range av poeng for hver deltest er 20-80, den høyeste poengsum indikerer større angst. Et kuttpunkt på 39-40 er foreslått for å oppdage klinisk signifikante symptomer.
Bytt fra 5 minutter før behandlingene til 5 og 20 minutter etter tre treningsintensiteter og rolig hvile

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering sikkerhet eller mulig risiko ved trening
Tidsramme: grunnlinje
Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ble opprinnelig utformet som et screeningspørreskjema for å bli selvadministrert før du begynner med fysisk aktivitet. Den er utformet for å identifisere det lille antallet voksne som fysisk aktivitet kan være upassende for, eller de som bør ha medisinske råd angående hvilken type aktivitet som er best egnet for dem. Personene som skal svare ja på ett eller flere av syv spørsmål vil være rådes til å konsultere legene sine før de øker sin fysiske aktivitet. De som skal svare nei på alle spørsmål vil bli inkludert i protokollstudien.
grunnlinje
Vanlig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Vanlig fysisk aktivitetsnivå (BAECKE): Baecke-spørreskjemaet ble utviklet for å måle vanlig fysisk aktivitet. Spørreskjemaet inneholder elementer om husholdningsaktiviteter, sport og fritidsaktiviteter det siste året. Sportsindeksen er delt inn i fire kategorier (<1 t; 1-2 timer; 2-3 timer; 3-4 timer og > 4 timer) og hver av disse kategoriene har en passende koeffisient (0,5; 1,5; 2,5; 3,5 og 4.5) Vanlig daglig aktivitet og fritidsaktivitet skåres i et område fra 0 til 5. Global PA vil være summen av 3 indekser.
Grunnlinje
Evaluering av depresjon og angstsymptomer
Tidsramme: Grunnlinje

Beck Inventory Angst og depresjon: Beck Depresjon og angst Inventaret består av et selvrapporterende spørreskjema. Disse instrumentene brukes til å måle alvorlighetsgraden av depressive episoder og angstepisoder. Disse instrumentene er mye brukt av helsepersonell og forskere i en rekke kliniske og forskningsmiljøer.

I Beck Depression Inventory er normal poengsum mellom 0 og 15; middels depresjonsskår fra 15 til 20 (dysfori), og høy depresjonsscore over 20, og i Beck Anxiety Inventory: 0-9: normal til minimal angst; 10-18: mild til moderat angst; 19-29: moderat til alvorlig angst og 30-63: alvorlig angst.

Grunnlinje
Estimere den aerobe kapasiteten
Tidsramme: Grunnlinje
McArdle Step Test ble utviklet for å estimere den aerobe kapasiteten til universitetsstudenter. For testen må individet gå opp og ned et trinn i løpet av 3 minutter med forskjellige trinnhastigheter for kvinner og menn (henholdsvis 22 og 24 trinn/min.
Grunnlinje
Påvisning av polymorfismen i SLC6A4
Tidsramme: Grunnlinje

Påvisningen av polymorfismen i SLC6A4-genet vil bli gjort ved PCR-RFLP-metoden: restriksjonsfragmentlengdepolymorfisme (RFLP), der PCR-amplifiseringen av den flankerende regionen til SNP følges av fordøyelsesreaksjonen med et spesifikt restriksjonsenzym .

Polymorfismen til SLC6A4-genet vil bli bestemt av Polymerase Chain Reaction (PCR) og påfølgende gelelektroforese. PCR vil bli utført med følgende primere fremover (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) og revers (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC).

Grunnlinje
Påvisning av polymorfismen BDNF Val66Met SNP rs6265 genotype (G196A)
Tidsramme: Grunnlinje

BDNF Val66Met SNP rs6265 genotypen (G196A) vil bli oppnådd ved bruk av en polymerasekjedereaksjon-restriksjonsfragmentlengde polymorfisme (PCR-RFLP) metode med forover (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') og revers (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3) ') primere, og ytterligere fordøyelse av PCR-produktet med NlaIII-enzym (Cat. nr. R0125S, New England Biolabs).

Fra de fem mulige restriksjonsfragmentene for dette Val66Met-amplikonet vil genotypen bli identifisert ved størrelsen og fordelingen av tre bånd: 243 bp for G-varianten (Val), 168 bp og 75 bp-bånd for A-varianten (Met), og disse tre båndene for GA-heterozygoter (Val/Met), på 2,5 % (vekt/volum) agarosegelelektroforese.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2.331.601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere