Wpływ polimorfizmów 5-HTTLPR i BDNF na niepokój i nastrój po intensywnym wysiłku fizycznym
Wpływ polimorfizmów 5-HTTLPR i BDNF na niepokój i nastrój po intensywnym wysiłku fizycznym.
Wstęp: Polimorfizm 5-HTTLPR (SLC6A4) i BDNF (Val66Met) wykazuje działanie na modulację zachowania człowieka i poświęcono mu wiele uwagi jako czynnik ryzyka wielu zaburzeń psychicznych. W ostatnich latach coraz więcej badań ocenia związek między tymi polimorfizmami a cechami osobowości związanymi z lękiem i depresją. Cele: Określenie częstości występowania polimorfizmów 5-HTTLPR i BDNF w populacji studentów; Określenie wpływu polimorfizmów 5-HTTLPR i BDNF na stany nastroju i lęk po ostrym wysiłku fizycznym. Materiał i metody: Ocenionych zostanie czterystu (400) studentów.
W pierwszej fazie badania zostaną przeprowadzone następujące procedury: Screening, Ocena Wydolności Aerobowej (Step Test), Kwestionariusze (PAR-Q, Poziom Nawykowej Aktywności Fizycznej, Skala Lęku i Depresji Becka, Stan-Cecha Lęku, Odczuwany Stres) Scale), pobieranie próbek krwi i genotypowanie. W drugiej fazie badania zostaną wybrane dwie (2) grupy z polimorfizmem lub bez (dla każdego genu). Grupy te zostaną poddane czterem warunkom (trzem warunkom doświadczalnym i jednemu kontrolnemu), przeprowadzonym losowo i oddzielonym 1 tygodniową przerwą. W warunkach eksperymentalnych ochotnicy wykonają sesje ćwiczeń na bieżni (30 minut) w trzech różnych intensywnościach (lekka, umiarkowana i energiczna) i odpowiedzą na Skalę Borga po 10, 20 i 30 minutach. W warunkach kontrolnych ochotnicy zostaną poinstruowani, aby pozostali w pozycji siedzącej (cichy odpoczynek), zrelaksowani i cisi przez 30 minut. W obu warunkach ochotnicy wypełnią Profil Stanów Nastroju (POMS) i Stanu-Lęku (STAY), 05 (pięć) minut przed oraz 5 (pięć) i 20 (dwadzieścia) minut po interwencjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Goiás
-
Jataí, Goiás, Brazylia, 75800-000
- UFG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat;
- zdolny do wykonywania czynności fizycznych;
Kryteria niewłączenia:
- historia chorób układu krążenia lub układu oddechowego;
- palenie;
- używanie leków psychiatrycznych;
- psychoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Polimorfizmy 5-HTTLPR lub BDNF
|
Trzy sesje ćwiczeń - 30 min (lekkie: 45 - 50%, umiarkowane: 65 -70% i intensywne: 85 - 90% tętna maksymalnego).
Spokojny wypoczynek przez 30 min
|
|
Aktywny komparator: Kontrola (bez polimorfizmów 5-HTTLPR lub BDNF)
|
Trzy sesje ćwiczeń - 30 min (lekkie: 45 - 50%, umiarkowane: 65 -70% i intensywne: 85 - 90% tętna maksymalnego).
Spokojny wypoczynek przez 30 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja stanów nastroju po interwencjach
Ramy czasowe: Zmień z 5 minut przed zabiegami na 5 i 20 minut po trzech intensywnych ćwiczeniach i spokojnym odpoczynku
|
Kwestionariusz POMS jest narzędziem do oceny stanów nastroju.
Składa się z 65 pozycji i 6 domen: napięcie-lęk, depresja, złość-wrogość, wigor-aktywność, zmęczenie i dezorientacja-oszołomienie.
Całkowity wynik zaburzeń nastroju uzyskuje się przez odjęcie wyniku wigoru-aktywności od sumy wyników z innych podskal.
Profil góry lodowej charakteryzuje się niskimi surowymi wynikami w skalach napięcia, depresji, złości, zmęczenia i dezorientacji oraz powyżej norm („linia wodna”) w zakresie wigoru.
|
Zmień z 5 minut przed zabiegami na 5 i 20 minut po trzech intensywnych ćwiczeniach i spokojnym odpoczynku
|
|
Reakcja lęku po interwencjach
Ramy czasowe: Zmień z 5 minut przed zabiegami na 5 i 20 minut po trzech intensywnych ćwiczeniach i spokojnym odpoczynku
|
Inwentarz Lęku-stan-cechy STAI.
Skala obejmuje 20 itemów i zapewnia jednowymiarowy pomiar lęku.
Zakres wyników dla każdego podtestu wynosi 20-80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
Zasugerowano, że punkt odcięcia 39-40 pozwala wykryć klinicznie istotne objawy.
|
Zmień z 5 minut przed zabiegami na 5 i 20 minut po trzech intensywnych ćwiczeniach i spokojnym odpoczynku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa lub potencjalnego ryzyka ćwiczeń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) został pierwotnie zaprojektowany jako kwestionariusz przesiewowy do samodzielnego wypełnienia przed rozpoczęciem aktywności fizycznej.
Został zaprojektowany w celu zidentyfikowania niewielkiej liczby dorosłych, dla których aktywność fizyczna może być nieodpowiednia lub tych, którzy powinni uzyskać poradę lekarską dotyczącą rodzaju aktywności najbardziej dla nich odpowiedniej. Osoby, które odpowiedzą twierdząco na jedno lub więcej z siedmiu pytań, zostaną radzili skonsultować się z lekarzem przed zwiększeniem aktywności fizycznej.
Ci, którzy na wszystkie pytania odpowiedzą nie, zostaną objęci badaniem protokolarnym.
|
linia bazowa
|
|
Nawykowy poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom zwykłej aktywności fizycznej (BAECKE): Kwestionariusz Baecke został opracowany w celu pomiaru zwykłej aktywności fizycznej.
Kwestionariusz zawiera pozycje dotyczące czynności domowych, sportu i spędzania wolnego czasu w ciągu ostatniego roku.
Indeks sportowy podzielony jest na cztery kategorie (<1 h; 1-2 h; 2-3 h; 3-4 h i > 4 h), a każda z tych kategorii ma odpowiedni współczynnik (0,5; 1,5; 2,5; 3,5 i 4.5) Zwykła codzienna aktywność i aktywność w czasie wolnym są punktowane w przedziale od 0 do 5. Globalny PA będzie sumą 3 wskaźników.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena objawów depresji i lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Becka Lęk i Depresja: Inwentarz Depresji i Lęku Becka składa się z kwestionariuszy samoopisowych. Instrumenty te są używane do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych i lękowych. Instrumenty te są szeroko stosowane przez pracowników służby zdrowia i badaczy w różnych warunkach klinicznych i badawczych. W Inwentarzu Depresji Becka normalny wynik wynosi od 0 do 15; średnie wyniki depresji od 15 do 20 (dysforia), a wysokie wyniki depresji powyżej 20, a w Inwentarzu Lęku Becka: 0-9: normalny do minimalnego lęku;10-18: łagodny do umiarkowanego lęku;19-29: umiarkowany do ciężkiego lęk i 30-63: silny lęk. |
Linia bazowa
|
|
Ocena wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test krokowy McArdle'a został opracowany w celu oszacowania wydolności tlenowej studentów uniwersytetów.
W celu przeprowadzenia testu osoba musi wchodzić i schodzić po jednym stopniu w ciągu 3 minut z różnymi prędkościami wchodzenia dla kobiet i mężczyzn (odpowiednio 22 i 24 stopnie/min.
|
Linia bazowa
|
|
Wykrywanie polimorfizmu w SLC6A4
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykrycie polimorfizmu w genie SLC6A4 zostanie przeprowadzone metodą PCR-RFLP: polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych (RFLP), w której po amplifikacji PCR regionu flankującego SNP następuje reakcja trawienia specyficznym enzymem restrykcyjnym . Polimorfizm genu SLC6A4 zostanie określony za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i późniejszej elektroforezy żelowej. PCR zostanie przeprowadzony z następującymi starterami do przodu (GGCGTTGCCGCTCTGAATGC) i do tyłu (GAGGGACTGAGCTGGACAACCAC). |
Linia bazowa
|
|
Wykrywanie polimorfizmu genotypu BDNF Val66Met SNP rs6265 (G196A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Genotyp BDNF Val66Met SNP rs6265 (G196A) zostanie uzyskany przy użyciu metody reakcji łańcuchowej polimerazy z polimorfizmem długości fragmentów restrykcyjnych (PCR-RFLP) z zastosowaniem metody do przodu (5'-ACTCTGGAGAGCGTGAAT-3') i do tyłu (5'-ATACTGTCACAC ACGCTC-3 ') starterów i dalsze trawienie produktu PCR enzymem NlaIII (nr kat. nr R0125S, New England Biolabs). Z pięciu możliwych fragmentów restrykcyjnych dla tego amplikonu Val66Met genotyp zostanie zidentyfikowany na podstawie wielkości i rozmieszczenia trzech prążków: prążki 243 pz dla wariantu G (Val), prążki 168 pz i 75 pz dla wariantu A (Met) i te trzy prążki dla heterozygot GA (Val/Met), w 2,5% (wag./obj.) elektroforezie w żelu agarozowym. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.331.601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .