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環境要因と自然気胸の発症 (EXPPO)

自然気胸の最初のエピソードの発症に対する気象条件の影響:14 施設の約 945 人の被験者を対象としたフランスの多施設症例横断研究

この研究は、自然気胸の発症と気象パラメータの関連性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、PSP の発症と大気圧などの環境要因への曝露との関係を分析することです。

フランスの14の病院で、症例を横断した疫学研究が実施される。 2009年から2013年までに収録されたSPを網羅的に収録。 人口統計学的および臨床的特徴が収集されます。 SP の各インシデント ケースについて、イベントの発生期間 (ケース期間) が、ケース期間から時間的に離れた他のいくつかの期間 (イベントの前後の対照期間) と比較されます。 曝露量は、各患者の自宅近くにある気象観測所を使用して評価されます。 SP への曝露と入院の間の潜在的な閾値効果および/またはタイムラグ効果が調査されます。

この研究の結果は、SPの発生に関連する気象要因を特定するのに役立ち、SPの病態生理学的メカニズム、特に水疱破裂に対する気象要因の影響についての知識を深めることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3090

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49100
        • CHU Angers
      • Belfort、フランス、90016
        • Centre Hospitalier de Belfort
      • Boulogne sur Mer、フランス、62320
        • CH Boulogne sur Mer
      • Clermont Ferrand、フランス、63003
        • Chu Clermont Ferrand
      • Dijon、フランス、21033
        • CHU Dijon
      • Divion、フランス、62460
        • Polyclinique de DIVION
      • Henin Beaumont、フランス、62110
        • Clinique de HENIN BEAUMONT
      • Lomme、フランス、59160
        • CH Lomme
      • Mulhouse、フランス、68051
        • CH Mulhouse
      • Nimes、フランス、30029
        • CHU Nîmes
      • Poitiers、フランス、86000
        • CHU Poitiers
      • Toulouse、フランス、31059
        • CHU Toulouse
      • Vesoul、フランス、70000
        • Centre Hospitalier de Vesoul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、緊急入院管理ソフトウェアが利用可能な EXPRED ネットワーク (EXPRED 研究) (Desmettre et al. 2011) のメンバーである 14 のフランスの病院の救急科 (ED) で募集されました。

ED 入院データベースの検索を実行し、2009 年 6 月 1 日から 2013 年 5 月 31 日までに入院した気胸の一次診断 (国際疾病分類 (ICD) 10 コード = J93) を持つすべての患者を特定しました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 原発性自然気胸の最初のエピソード

除外基準:

  • 外傷性疾患を持つ患者
  • 続発性気胸の患者
  • 再発性気胸患者および短期再入院患者(再発とは、最初の入院から14日以上経過した同じ診断による新たなED入院として定義される)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気象データと PSP の発症との関連性のオッズ比を推定します。
時間枠:28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月31日

一次修了 (実際)

2014年6月30日

研究の完了 (実際)

2014年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月4日

最初の投稿 (実際)

2018年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月24日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • API/2012/29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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