Czynnik środowiskowy i początek samoistnej odmy opłucnowej (EXPPO)
Wpływ warunków meteorologicznych na wystąpienie pierwszego epizodu samoistnej odmy opłucnowej: francuskie wieloośrodkowe badanie typu crosserover obejmujące około 945 pacjentów w 14 ośrodkach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest analiza zależności pomiędzy początkiem PSP a ekspozycją na czynniki środowiskowe, takie jak ciśnienie atmosferyczne.
W 14 francuskich szpitalach zostanie przeprowadzone krzyżowe badanie epidemiologiczne. SP nagrane w latach 2009-2013 zostaną wyczerpująco uwzględnione. Zostaną zebrane dane demograficzne i kliniczne. Dla każdego incydentalnego przypadku SP porównany zostanie okres wystąpienia zdarzenia (okres przypadku) z kilkoma innymi okresami czasowo odległymi od okresu przypadku (okresy kontrolne przed i po zdarzeniu). Narażenie będzie oceniane za pomocą stacji meteorologicznych zlokalizowanych w pobliżu domu każdego pacjenta. Zbadany zostanie potencjalny efekt progowy i/lub efekt opóźnienia czasowego między ekspozycją a przyjęciem na SP.
Wyniki tych badań pomogą zidentyfikować czynniki meteorologiczne związane z występowaniem SP oraz pogłębić naszą wiedzę na temat mechanizmów patofizjologicznych SP, zwłaszcza wpływu czynników meteorologicznych na pękanie pęcherzyków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49100
- CHU Angers
-
Belfort, Francja, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
-
Boulogne sur Mer, Francja, 62320
- CH Boulogne sur Mer
-
Clermont Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
Dijon, Francja, 21033
- CHU Dijon
-
Divion, Francja, 62460
- Polyclinique de DIVION
-
Henin Beaumont, Francja, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
-
Lomme, Francja, 59160
- CH Lomme
-
Mulhouse, Francja, 68051
- CH Mulhouse
-
Nimes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
Poitiers, Francja, 86000
- CHU Poitiers
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU Toulouse
-
Vesoul, Francja, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci byli rekrutowani na oddziałach ratunkowych (SOR) czternastu francuskich szpitali, które są członkami sieci EXPRED (badanie EXPRED) (Desmettre i in. 2011), gdzie dostępne było oprogramowanie do zarządzania przyjęciami w nagłych wypadkach.
Przeszukano bazy danych przyjęć SOR w celu zidentyfikowania wszystkich pacjentów z rozpoznaniem pierwotnym odmy opłucnowej (kod Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) 10 = J93) przyjętych w okresie od 1 czerwca 2009 do 31 maja 2013.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- pierwszy epizod pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazami
- Pacjenci z wtórną odmą opłucnową
- Chorzy z nawracającą odmą opłucnową i chorzy z krótkotrwałymi powtórnymi hospitalizacjami (nawrót zdefiniowano jako nowe przyjęcie na SOR z tą samą diagnozą po ponad 14 dniach od pierwszego przyjęcia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj iloraz szans dla związku między danymi meteorologicznymi a początkiem PSP.
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2012/29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .