Faktor prostředí a nástup spontánního pneumotoraxu (EXPPO)
Vliv meteorologických podmínek na nástup první epizody spontánního pneumotoraxu: francouzská multicentrická případová křížová studie o 945 subjektech ve 14 centrech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je analyzovat vztah mezi nástupem PSP a expozicí faktorům prostředí, jako je atmosférický tlak.
Ve 14 francouzských nemocnicích bude provedena případová křížová epidemiologická studie. SP zaznamenané v letech 2009 až 2013 budou taxativně zahrnuty. Budou shromažďovány demografické a klinické charakteristiky. Pro každý incidentní případ SP bude období výskytu události (období případu) porovnáno s několika dalšími obdobími časově vzdálenými od období případu (kontrolní období před a po události). Expozice bude hodnocena pomocí meteorologických stanic umístěných v blízkosti domova každého pacienta. Bude zkoumán potenciální prahový efekt a/nebo efekt časové prodlevy mezi expozicí a přijetím pro SP.
Výsledky této studie pomohou identifikovat meteorologické faktory spojené s výskytem SP a prohloubit naše znalosti o patofyziologických mechanismech SP, zejména vlivu meteorologických faktorů na rupturu váčku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49100
- CHU Angers
-
Belfort, Francie, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
-
Boulogne sur Mer, Francie, 62320
- CH Boulogne sur Mer
-
Clermont Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
Dijon, Francie, 21033
- CHU Dijon
-
Divion, Francie, 62460
- Polyclinique de DIVION
-
Henin Beaumont, Francie, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
-
Lomme, Francie, 59160
- CH Lomme
-
Mulhouse, Francie, 68051
- CH Mulhouse
-
Nimes, Francie, 30029
- CHU Nîmes
-
Poitiers, Francie, 86000
- CHU Poitiers
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU Toulouse
-
Vesoul, Francie, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti byli přijímáni na pohotovostních odděleních (ED) čtrnácti francouzských nemocnic, které jsou členy sítě EXPRED (studie EXPRED) (Desmettre et al. 2011), kde byl k dispozici software pro řízení urgentního příjmu.
Bylo provedeno prohledávání databází přijetí na ED za účelem identifikace všech pacientů s primární diagnózou pneumotoraxu (kód Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) 10 = J93) přijatých mezi 1. červnem 2009 a 31. květnem 2013).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- první epizoda primárního spontánního pneumotoraxu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s traumat
- Pacienti se sekundárním pneumotoraxem
- Pacienti s recidivujícím pneumotoraxem a pacienti s krátkodobými readmisemi (recidiva byla definována jako nové přijetí ED pro stejnou diagnózu více než 14 dní po prvním přijetí).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadujte poměr šancí pro souvislost mezi meteorologickými údaji a nástupem PSP.
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- API/2012/29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .