Umweltfaktor und Auftreten eines spontanen Pneumothorax (EXPPO)
Einfluss meteorologischer Bedingungen auf den Beginn der ersten Episode eines spontanen Pneumothorax: eine französische multizentrische Fall-Crosserover-Studie mit etwa 945 Probanden in 14 Zentren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Einsetzen des PSP und der Exposition gegenüber Umweltfaktoren wie dem Atmosphärendruck zu analysieren.
In 14 französischen Krankenhäusern wird eine epidemiologische Fall-Crossover-Studie durchgeführt. Die von 2009 bis 2013 erfassten SP werden vollständig einbezogen. Es werden demografische und klinische Merkmale erfasst. Für jeden SP-Vorfall wird der Zeitraum des Auftretens des Ereignisses (Fallzeitraum) mit mehreren anderen Zeiträumen verglichen, die zeitlich vom Fallzeitraum entfernt liegen (Kontrollzeiträume vor und nach dem Ereignis). Die Exposition wird anhand meteorologischer Stationen beurteilt, die in der Nähe des Zuhauses jedes Patienten lokalisiert sind. Ein möglicher Schwelleneffekt und/oder Zeitverzögerungseffekt zwischen Exposition und Aufnahme für SP wird untersucht.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die mit dem Auftreten von SP verbundenen meteorologischen Faktoren zu identifizieren und unser Wissen über die pathophysiologischen Mechanismen von SP, insbesondere den Einfluss meteorologischer Faktoren auf das Platzen von Blasen, zu vertiefen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49100
- CHU Angers
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Belfort, Frankreich, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
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Boulogne sur Mer, Frankreich, 62320
- CH Boulogne sur Mer
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Clermont Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Dijon, Frankreich, 21033
- CHU Dijon
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Divion, Frankreich, 62460
- Polyclinique de DIVION
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Henin Beaumont, Frankreich, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
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Lomme, Frankreich, 59160
- CH Lomme
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Mulhouse, Frankreich, 68051
- CH Mulhouse
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Nimes, Frankreich, 30029
- CHU Nîmes
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Poitiers, Frankreich, 86000
- CHU Poitiers
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Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU Toulouse
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Vesoul, Frankreich, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patienten wurden in den Notaufnahmen (ED) von vierzehn französischen Krankenhäusern rekrutiert, die Mitglieder des EXPRED-Netzwerks (EXPRED-Studie) sind (Desmettre et al. 2011), wo Software für das Notfallaufnahmemanagement verfügbar war.
Es wurde eine Suche in Notaufnahmedatenbanken durchgeführt, um alle Patienten mit der Primärdiagnose Pneumothorax (Code der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD) 10 = J93) zu identifizieren, die zwischen dem 1. Juni 2009 und dem 31. Mai 2013 aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- erste Episode eines primären Spontanpneumothorax
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit traumatischen
- Patienten mit sekundärem Pneumothorax
- Patienten mit rezidivierendem Pneumothorax und Patienten mit kurzfristigen Wiederaufnahmen (Rezidiv wurde als erneute Aufnahme in die Notaufnahme wegen derselben Diagnose mehr als 14 Tage nach der ersten Aufnahme definiert).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie das Odds Ratio für den Zusammenhang zwischen meteorologischen Daten und dem Einsetzen von PSP.
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- API/2012/29
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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