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자연기흉의 환경적 요인과 발병 (EXPPO)

2020년 1월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

기상 조건이 자발성 기흉의 첫 발병에 미치는 영향 : 프랑스 다기관 사례 교차 연구 14개 센터, 945명 대상

이 연구는 자발적인 기흉 발병과 날씨 매개변수 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 목적은 PSP의 발병과 대기압과 같은 환경적 요인에 대한 노출 간의 관계를 분석하는 것이다.

사례 교차 역학 연구는 14개의 프랑스 병원에서 수행됩니다. 2009년부터 2013년까지 기록된 SP를 전면 수록한다. 인구 통계 및 임상 특성이 수집됩니다. SP의 각 인시던트 케이스에 대해 이벤트 발생 기간(케이스 기간)은 케이스 기간(이벤트 전후 제어 기간)에서 시간적으로 떨어진 여러 다른 기간과 비교됩니다. 노출은 각 환자의 집 근처에 위치한 기상 관측소를 사용하여 평가됩니다. SP에 대한 노출과 승인 사이의 잠재적 역치 효과 및/또는 시간 지연 효과를 조사합니다.

본 연구의 결과는 SP 발생과 관련된 기상학적 요인을 규명하고 SP의 병태생리학적 기전, 특히 기포파열에 대한 기상학적 요인의 영향에 대한 지식을 심화시키는 데 도움이 될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3090

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49100
        • CHU Angers
      • Belfort, 프랑스, 90016
        • Centre Hospitalier de Belfort
      • Boulogne sur Mer, 프랑스, 62320
        • CH Boulogne sur Mer
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
        • Chu Clermont Ferrand
      • Dijon, 프랑스, 21033
        • CHU Dijon
      • Divion, 프랑스, 62460
        • Polyclinique de DIVION
      • Henin Beaumont, 프랑스, 62110
        • Clinique de HENIN BEAUMONT
      • Lomme, 프랑스, 59160
        • CH Lomme
      • Mulhouse, 프랑스, 68051
        • CH Mulhouse
      • Nimes, 프랑스, 30029
        • CHU Nîmes
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • CHU Poitiers
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • CHU Toulouse
      • Vesoul, 프랑스, 70000
        • Centre Hospitalier de Vesoul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급 입원 관리 소프트웨어를 사용할 수 있는 EXPRED 네트워크(EXPRED 연구)(Desmettre et al. 2011)의 회원인 14개 프랑스 병원의 응급실(ED)에서 환자를 모집했습니다.

2009년 6월 1일부터 2013년 5월 31일 사이에 입원한 기흉(International Classification of Diseases(ICD) 10 코드 = J93)으로 기본 진단을 받은 모든 환자를 식별하기 위해 ED 입원 데이터베이스를 검색했습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 원발성 자발성 기흉의 첫 번째 에피소드

제외 기준:

  • 외상 환자
  • 속발성 기흉 환자
  • 재발성 기흉 환자 및 단기 재입원 환자(재발은 최초 입원 후 14일 이상 동일한 진단에 대한 새로운 응급실 입원으로 정의됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기상 데이터와 PSP 발병 간의 연관성에 대한 승산비를 추정합니다.
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • API/2012/29

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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