Ympäristötekijä ja spontaanin pneumotoraksin puhkeaminen (EXPPO)
Meteorologisten olosuhteiden vaikutus spontaanin pneumotoraksin ensimmäisen jakson alkamiseen: ranskalainen monikeskustutkimus noin 945 koehenkilöstä 14 keskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida suhdetta PSP:n alkamisen ja ympäristötekijöille, kuten ilmanpaineelle, altistumisen välillä.
Tapausten ristikkäinen epidemiologinen tutkimus tehdään 14 ranskalaisessa sairaalassa. Vuosina 2009–2013 tallennetut SP:t sisältyvät tyhjentävästi. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet kerätään. Jokaisessa SP:n tapaustapauksessa tapahtuman esiintymisjaksoa (tapausjaksoa) verrataan useisiin muihin ajanjaksoista, jotka ovat ajallisesti kaukana tapausjaksosta (kontrollijaksot ennen tapahtumaa ja sen jälkeen). Altistuminen arvioidaan kunkin potilaan kodin läheisyyteen sijoitetuilla sääasemilla. Mahdollista kynnysvaikutusta ja/tai viivevaikutusta altistumisen ja SP:n sisäänpääsyn välillä tutkitaan.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan SP:n esiintymiseen liittyvät meteorologiset tekijät ja syventämään tietoamme SP:n patofysiologisista mekanismeista, erityisesti meteorologisten tekijöiden vaikutuksesta rakkuloiden repeytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- CHU Angers
-
Belfort, Ranska, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
-
Boulogne sur Mer, Ranska, 62320
- CH Boulogne sur Mer
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
Dijon, Ranska, 21033
- CHU Dijon
-
Divion, Ranska, 62460
- Polyclinique de DIVION
-
Henin Beaumont, Ranska, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
-
Lomme, Ranska, 59160
- CH Lomme
-
Mulhouse, Ranska, 68051
- CH Mulhouse
-
Nimes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
Vesoul, Ranska, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoitiin päivystysosastoille (ED) neljässätoista ranskalaisessa sairaalassa, jotka kuuluvat EXPRED-verkostoon (EXPRED Study) (Desmettre et al. 2011), joissa oli saatavilla ensiapuhoidon hallintaohjelmisto.
Tehtiin haku ED-hakutietokannoista, jotta tunnistettiin kaikki potilaat, joilla oli primääridiagnoosi ilmarinta (International Classification of Diseases (ICD) 10 koodi = J93), jotka on otettu vastaan 1. kesäkuuta 2009 ja 31. toukokuuta 2013 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- primaarisen spontaanin pneumotoraksin ensimmäinen episodi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on traumaattinen
- Potilaat, joilla on sekundaarinen ilmarinta
- Potilaat, joilla oli uusiutuva ilmarinta, ja potilaat, joilla on lyhytaikainen takaisinotto (recidio määriteltiin uudeksi ED-potilaaksi saman diagnoosin vuoksi yli 14 päivää ensimmäisen vastaanoton jälkeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi meteorologisten tietojen ja PSP:n alkamisen välisen yhteyden todennäköisyyssuhde.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2012/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .